用于制造分析消耗品的方法
【專利說明】用于制造分析消耗品的方法
[0001]本申請是申請日為2010年3月9日、申請?zhí)枮?01080012648.0、發(fā)明名稱為“用于制造分析消耗品的方法”的發(fā)明專利申請的分案申請。
技術領域
[0002]本發(fā)明涉及一種用于制造分析消耗品的方法和裝置。這種類型的分析消耗品尤其是在醫(yī)學診斷中使用，以便在質(zhì)量上或在數(shù)量上檢測試樣中、例如體液試樣中的至少一種分析物。然而，其他的應用領域也是可想到的、例如在化學分析中。
【背景技術】
[0003]尤其是在醫(yī)學診斷中已知多種類型的消耗品，所述消耗品通常構成為一次性用品并且必須快速、可靠和低成本地制造所述消耗品。因此，在臨床診斷學上，例如血液試樣或其他的體液試樣、例如間質(zhì)液的研究使得對病理狀況的早期和可靠的識別以及對身體狀況適宜的和敏銳的控制成為可能。
[0004]醫(yī)學診斷通常以獲取待檢查病人的血液或間質(zhì)液的試樣為前提。出于該目的，通常借助無菌的、尖的或尖銳的刺血針/柳葉刀(Lanzette)刺破例如手指肚或耳垂上的皮膚，以便這樣為分析獲取少許血液。自助血糖確定是當今糖尿病檢查中的一種遍及全球推廣的方法。在現(xiàn)有技術下，血糖儀器通常具有分析儀器，所述分析儀器與至少一種分析消耗品、尤其是一種測試元件共同作用。在此，待分析的試樣通常施加到測試元件的測試區(qū)上并且如果可能的話在測試區(qū)中與一種或多種試劑進行反應，所述試劑通常選擇成是待檢測的分析物所特定的。該反應例如能夠以光學方式和/或電化學方式檢測。
[0005]以測試元件形式的分析消耗品僅是大量在分析、尤其是醫(yī)學分析中使用的消耗品的一種實施例。許多另外的使用消耗品的應用是可想到的。原則上，以下描述的發(fā)明能夠應用在根據(jù)現(xiàn)有技術的所有類型的這種分析消耗品上。
[0006]然而，在使用這種類型的分析消耗品、尤其是在醫(yī)學診斷中，在實際中會出現(xiàn)一系列技術難題，所述技術難題必須通過花費大的儀器解決方案克服。因此，困難性在于，不同種類的能夠在分析系統(tǒng)中使用的分析消耗品彼此間可能具有區(qū)別。因此，例如能夠得出關于制造商和/或制造方法、關于所使用的檢測試劑、關于待檢測的分析物、關于要使用的分析方法和/或分析系統(tǒng)、關于應在其下執(zhí)行分析的條件、關于用于分析測量結果的參數(shù)和/或算法、關于批號、關于批特定特點、關于生產(chǎn)方法、關于在測試元件上的分析區(qū)段的數(shù)目等等的區(qū)別。因此，關于所述區(qū)別和/或其他類型的區(qū)別的信息應該傳輸?shù)绞褂盟龇治鲚o助物的分析儀器上。在利用刺血針或其他類型醫(yī)學一次性用品的分析輔助物中，也能夠得出這種類型的物品特定信息、尤其是關于制造商、刺血針類型、要使用的刺血針系統(tǒng)等等的信息。這種類型的信息(所述信息設置成使得至少一種醫(yī)學儀器正確使用分析消耗品或所述分析消耗品的組件成為可能)以下一般稱為功能信息。這種類型的功能信息例如能夠包括上述信息和/或另外的、以下所述的信息。替代地或附加地，也能夠包括其他信息。功能信息例如能夠包括消耗品特定信息和/或輔助物特定信息。在此，消耗品特定信息的表達涉及的是作為整體的分析消耗品信息，而輔助物特定信息主要涉及的是單個分析輔助物、例如單個測試區(qū)和/或刺血針，它們包括在分析消耗品內(nèi)。
[0007]因此，在很多情況下需要對分析消耗品相應地進行編碼，也就是說配備可讀取的代碼，以便一旦需要相應地提供所述信息，就能夠相應地提供所述信息。一個重要應用例子在于通過分析儀器自動讀取功能信息、例如消耗品特定信息，所述分析儀器應該使用醫(yī)學一次性用品、例如測試條、測試帶或刺血針。因為通常這種類型的功能信息的人工輸入和讀取對于病人是不可接受的或者甚至不可實施的，所以從現(xiàn)有技術已知不同的方法和系統(tǒng)，在所述方法和系統(tǒng)中功能信息能夠被自動地讀入。因此已知例如如下系統(tǒng)，在所述系統(tǒng)中，這種類型的功能信息能夠經(jīng)由高頻標簽單獨地寫入到測量儀器中的數(shù)據(jù)載體(例如所謂的ROM-Key)或類似的代碼載體進行傳輸。然而，這種類型的附加的代碼載體作為附加的組件造成在制造時的更高成本，這通常不是期望的。對此，通常需要使用者動作、例如將ROM-Key寫入測量儀器內(nèi)，這可能結合了錯誤操作的可能性。
[0008]其中消耗品本身已編碼的系統(tǒng)也從現(xiàn)有技術已知。DE19849539A1描述了一種用于糖尿病人自己檢查的便攜式血糖測量儀。該測量儀利用了用于確定血糖的測試條，所述測試條作為具有多個測試部段的帶被卷繞在盒上。在此，除了其它的之外還提出，對測試帶上的生產(chǎn)質(zhì)量進行編碼，以便使得血糖測量儀針對帶盒的相應生產(chǎn)批次的自動校準成為可會K。
[0009]由EP0299517A2已知一種用于生物化學分析的帶盒，所述帶盒具有長的帶有檢測試劑的測試膜。在此，除了其它的之外還提出，在測試帶起始處在測試帶上設置有編碼區(qū)域，所述編碼區(qū)域包括至少一個信息。所述編碼區(qū)域例如能夠利用應用于光學測量的檢測器讀取。
[0010]然而，已知的編碼方法、例如在EP0299517A2中描述的編碼方法在實際中具有很多缺點和技術難題。因此，例如相比較而言，這種類型的編碼方法是花費大的，因為所述編碼方法要求結構化地施加標記物質(zhì)。這又給制造提出了技術上的高要求，因為所述結構化必須以高分辨率完成并且必須能夠同時靈活地適應寫入的信息。此外還需要考慮的是，編碼過程必須在高的純度條件下進行，因為包含在分析消耗品中的分析輔助物不應受到編碼材料污染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于制造分析消耗品的方法和裝置，所述方法和裝置避免了已知方法的缺點并且使具有高信息密度的編碼成為可能。
[0012]該目的通過具有獨立權利要求所述特征的方法和裝置實現(xiàn)。本發(fā)明的有利改進方案在從屬權利要求中示出，所述改進方案能夠單個地或組合式地實現(xiàn)。尤其是在使用按照本發(fā)明裝置的情況下能夠執(zhí)行所提出的方法，并且能夠?qū)⑺鲅b置設置用于執(zhí)行按照本發(fā)明的方法。就此而言，所述裝置的相關可能的實施方案能夠參考所述方法的描述，反之亦然。
[0013]所提出的方法用于制造分析消耗品。該分析消耗品具有至少一個載體和至少一個與載體相連的分析輔助物。在此，分析消耗品一般理解為如下對象，所述對象在分析中、例如在化學和/或生物化學和/或醫(yī)學分析中被確定用于一次性使用或用于僅包括少的次數(shù)的使用。在此，一個特別的重點在于醫(yī)學分析和/或診斷，也就是說在于試樣、尤其是液體試樣(例如體液)中的至少一種分析物的檢測。在此，所述檢測能夠在質(zhì)量上和/或在數(shù)量上完成并且例如能夠包括代謝物的檢測。一個特別的重點在于血液(血糖)和/或尿液和/或間質(zhì)液中葡萄糖的檢測。然而，原則上也能夠檢測其他類型的分析物，使得能夠執(zhí)行在醫(yī)學診斷中所要求的測量例如膽固醇測量、乳酸鹽測量、凝結物測量等等。其他類型的液體中的測量也是可能的。原則上，本發(fā)明也能夠轉(zhuǎn)移到其中要求分析的自然科學和/或技術的其他領域。
[0014]與所計劃的使用目的相應地，也能夠構成至少一種分析輔助物。分析輔助物相應地理解為如下裝置，所述裝置用于消耗品的相應分析目的和/或支持所述目的。所述裝置能夠完全與分析消耗品的其余組成部分集成，然而也能夠作為單獨的元件包含在分析消耗品內(nèi)。例如所述分析輔助物用于的這種目的能夠在于提供待分析試樣和/或試樣分析本身、尤其是在于檢測至少一種分析物。與此相應地，所述分析輔助物例如能夠包括以下分析輔助物中的一個或多個:用于檢測在試樣中的至少一種分析物、尤其是用于檢測體液中的代謝物的測試區(qū)；用于產(chǎn)生和/或提供液體試樣的裝置、尤其是刺血針。該測試區(qū)例如能夠包括具有至少一種檢測試劑的檢測化學品，所述檢測試劑在存在至少一種分析物情況下改變物理和/或化學屬性的至少一種可測量特性。所述檢測試劑例如能夠執(zhí)行相應的分析物特定反應，所述反應能夠以光學的和/或電化學的方式得到檢測。關于這種類型的測試區(qū)和/或測試化學品的可能的實施方案可以參考現(xiàn)有技術。
[0015]用于產(chǎn)生和/或提供液體試樣的裝置也能夠以不同的方式設置。因此，例如能夠設置有刺血針，所述刺血針具有棱邊鋒利的切割面和/或尖，它們設置用于刺破使用者的皮膚部位。然而整套的裝置也是可能的、例如除了用于刺破目的、同時也用于輸送目的的裝置(也就是說例如附加地具有至少一個毛細管和/或其他輸送部件的裝置。不同的實施方案是可能的。
[0016]在分析消耗品中能夠設置有一種類型的分析輔助物，或者也能夠組合多個不同類型的分析輔助物。因此，例如能夠提供多個刺血針、例如在分析帶上，或者能夠提供多個測試區(qū)、例如同樣也在分析帶或測試帶上，或者也能夠替代地設置有具有例如交替的測試區(qū)和刺血針的布局。不同的實施方案也是可想到的。
[0017]該分析消耗品能夠以不同的方式構成并且所述分析消耗品能夠以不同的方式包括至少一種分析輔助物、優(yōu)選包括多種分析輔助物。因此，例如能夠設置有具有載體帶和多個布置在載體帶上的分析輔助物的分析帶。在此，載體帶例如能夠理解為塑料帶、紙帶、層壓帶、織物帶、環(huán)節(jié)鏈或類似的、柔性的和長形的載體裝置。替代地或附加地，所述分析消耗品例如也能夠包括具有至少一種分析輔助物的測試條，尤其是一次拋用品、例如具有一個或多個編碼區(qū)的一次拋用品。又是替代地或附加地，所述分析消耗品能夠包括具有多個布置在測試盤(Testscheibe)表面和/或棱邊上的分析輔助物的測試盤。同樣替代地或附加地，能夠給出可折疊的消耗品，其具有多個分析消耗品、例如根據(jù)Leporello原理。
[0018]與至少一種分析消耗品和至少一種分析輔助物相應，也能夠構成載體。因此，載體例如能夠構成為柔性的和/或可變形的或也能夠根據(jù)使用目的具有硬的特性。因此，例如在載體帶情況下和在可折疊的消耗品情況下優(yōu)選使用可變形的載體，而在測試盤情況下通常期望有硬的載體特性。與此相應地，所述載體例如又能夠包括紙材料、塑料材料、陶瓷材料、織物材料或所述材料和/或其它材料的組合。
[0019]在沒有對本發(fā)明另外可能的實施方案進行