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      用于制造分析消耗品的方法_2

      文檔序號(hào):9287536閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      限制的情況下,以下基本上參考以帶盒(Bandkassette)形式的分析消耗品描述本發(fā)明,所述帶盒包括具有載體帶和多個(gè)布置在載體帶上的分析輔助物的分析帶。在這里,重點(diǎn)尤其又以測(cè)試區(qū)的形式放到分析輔助物上,其中然而,如上所述,其它實(shí)施方案一般也是可能的。
      [0020]在按照本發(fā)明的制造方法中,將至少一種光敏材料施加到載體上。該光敏材料設(shè)置用于在電磁輻射作用下執(zhí)行至少一個(gè)光學(xué)可檢測(cè)的變化。所述光敏材料應(yīng)該優(yōu)選不與載體的材料一致。也就是說(shuō),光敏材料的施加步驟應(yīng)該與載體的制造分開(kāi)執(zhí)行。替代地或附加地,然而原則上其它實(shí)施方案也是可能的,也就是其中例如光敏材料整個(gè)或部分地與載體的一種或多種材料一致的實(shí)施方案也是可能的。在這種情況下,所述光敏材料的施加步驟也能夠整個(gè)或部分地與載體本身的制造結(jié)合。
      [0021]電磁輻射和借此的光敏材料的敏感性能夠尤其是處于可見(jiàn)的和/或紅外線和/或紫外線的光譜范圍內(nèi),使得特別優(yōu)選存在對(duì)光的敏感性。在此,原則上能夠使用光敏材料和/或光敏材料的組合,它們執(zhí)行任意光學(xué)上的可檢測(cè)的變化。這例如能夠是顏色特性的變化、反射特性的變化、吸收特性的變化或還有折射率的變化。所述特性和/或其他光學(xué)上可檢測(cè)的特性的組合也是可使用的。
      [0022]此外,在按照本發(fā)明的方法中,在至少一個(gè)編碼步驟中還將至少一個(gè)關(guān)于分析消耗品的功能信息借助電磁輻射寫(xiě)入光敏材料中。該功能信息設(shè)置用于使得至少一個(gè)分析儀器(所述分析儀器與分析消耗品共同作用)正確使用分析消耗品成為可能。所述分析儀器例如能夠包括醫(yī)學(xué)儀器、例如醫(yī)學(xué)手持儀器、尤其是能夠應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷的手持儀器。在此,例如能夠是具有至少一種測(cè)量功能和/或至少一種試樣獲取功能的血糖測(cè)量?jī)x,也就是說(shuō)例如血液試樣中的血糖含量測(cè)量和/或血液試樣的產(chǎn)生。然而,其他的實(shí)施方案也是可想到的。
      [0023]在此,功能信息一般理解為涉及分析消耗品與分析儀器的共同作用的信息,也就是說(shuō)使得共同作用成為可能或支持共同作用。對(duì)于功能信息的可能內(nèi)容或?qū)嵤┓桨咐缒軌騾⒖忌厦娴默F(xiàn)有技術(shù)描述。所述概念不應(yīng)包括關(guān)于分析消耗品的缺陷的信息,也就是說(shuō)缺陷信息、例如關(guān)于缺陷、無(wú)缺陷性、質(zhì)量程度的信息或類(lèi)似的缺陷信息。然而,除了至少一個(gè)功能信息之外,還能夠包括這種類(lèi)型的缺陷信息。
      [0024]在此,下文中對(duì)至少一個(gè)功能信息和其意義內(nèi)容和/或物理形式之間在概念上不進(jìn)行區(qū)分。因此,功能信息例如能夠以對(duì)于人們可認(rèn)識(shí)的和可解碼的形式存在、例如作為文字?jǐn)?shù)字的符號(hào)。替代地或附加地,然而,功能信息也能夠以編碼方式存在,使得其信息內(nèi)容在相應(yīng)的解碼步驟之后才可認(rèn)識(shí)和/或使用。后者也稱(chēng)為代碼,其中,例如又能夠在對(duì)于人們而言可讀取的代碼和僅機(jī)器可讀取的代碼之間進(jìn)行區(qū)分。
      [0025]與此相應(yīng)地,至少一個(gè)功能信息例如能夠(如上所實(shí)施)包括至少一個(gè)消耗品特定的和/或輔助物特定的信息。例如至少一個(gè)功能信息能夠包括以下信息中的一種或多種:關(guān)于制造商和/或制造方法的信息;關(guān)于所包含的檢測(cè)試劑的信息;關(guān)于待檢測(cè)的分析物的信息;關(guān)于要使用的分析方法和/或分析系統(tǒng)的信息;關(guān)于應(yīng)該在其下執(zhí)行分析的條件的信息;關(guān)于用于分析測(cè)量結(jié)果、尤其是用于至少一個(gè)校正因數(shù)和/或至少一個(gè)函數(shù)曲線的參數(shù)和/或算法的信息;關(guān)于批號(hào)和/或至少一個(gè)個(gè)體標(biāo)識(shí)的信息;關(guān)于批特定特點(diǎn)的信息;關(guān)于分析輔助物數(shù)目的信息;關(guān)于用于產(chǎn)生和/或提供液體試樣的裝置、尤其是刺血針的類(lèi)型的信息;關(guān)于要用于產(chǎn)生/或提供液體試樣的裝置、尤其是刺血針的信息;耐久性信息、尤其是耐久性日期和/或耐久性限制;使用限制。使用限制例如能夠當(dāng)分析儀器讀取所述使用限制時(shí)限制在所述分析儀器中分析輔助物的確定的使用。在分析儀器中的使用限制例如能夠用于,在所述儀器上不允許使用規(guī)定的分析消耗品或其一部分或出于類(lèi)似的目的。使用限制例如能夠包括禁止信息,所述禁止信息禁止在規(guī)定儀器上的使用。
      [0026]尤其是能夠包括關(guān)于制造商和/或制造方法的信息。所述制造商或制造方法能夠涉及作為整體的分析消耗品或者也可涉及所述分析消耗品的部分、例如一種或多種包括在分析消耗品中的分析輔助物。替代地或附加地,所述功能信息能夠包括關(guān)于所包含的檢測(cè)試劑的信息。例如能夠以編碼形式包含檢測(cè)試劑的類(lèi)型,過(guò)期日期、制造日期、批特定敏感性等等。又替代地或附加地,能夠包括關(guān)于待檢測(cè)的分析物的信息。同樣也替代地或附加地,能夠包括關(guān)于要使用的分析方法和/或分析系統(tǒng)的信息。例如能夠以編碼形式包含:什么血糖測(cè)量?jī)x對(duì)于各個(gè)分析消耗品和/或在包含在所述分析消耗品中的一種或多種分析輔助物是合適的。以此方式例如能夠及時(shí)識(shí)別操作錯(cuò)誤,其方式是通過(guò)例如排除了為相應(yīng)消耗品使用不合適的分析儀器或相反。此外(同樣又是替代地或附加地)還能夠包括關(guān)于應(yīng)在其下執(zhí)行分析的條件的信息。例如能夠在光學(xué)測(cè)試元件中預(yù)給定最佳照明的參數(shù)和/或能夠在電化學(xué)測(cè)試元件中預(yù)給定最佳的電流和/或電壓參數(shù)。不同的其他實(shí)施方案是可想到的。又替代地或附加地,能夠預(yù)給定關(guān)于用于分析測(cè)量結(jié)果的參數(shù)和/或算法的信息。尤其是能夠以此方式例如預(yù)給定校正因數(shù)和/或至少一個(gè)函數(shù)曲線,它們對(duì)于分析物的分析可能是必需的。以此方式,尤其是能夠補(bǔ)償批特定波動(dòng),其方式是通過(guò)一同提供用于每批消耗品的和/或用于所述消耗品中每個(gè)單個(gè)的分析輔助物的校正因數(shù)和/或函數(shù)曲線。這種類(lèi)型的批特定特點(diǎn)由使用者和/或通過(guò)單獨(dú)的數(shù)據(jù)載體的單獨(dú)的輸入不是必需的。又替代地或附加地,功能信息例如能夠包括關(guān)于分析輔助物數(shù)目的功能。因此,例如能夠給定在消耗品中的分析輔助物的總數(shù)目和/或仍供使用和/或已經(jīng)使用的分析輔助物的數(shù)目。所述信息例如能夠被分析儀器用于促使使用者及時(shí)獲得和/或提供新的分析消耗品。又替代地或附加地,能夠包括關(guān)于用于產(chǎn)生和/或提供液體試樣的裝置的類(lèi)型的信息。如上示出,所述裝置尤其能夠是刺血針。所述信息例如能夠用于,對(duì)于相應(yīng)的刺血針使用正確的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)和/或通過(guò)所述分析儀器排除使用不合適的刺血針。又替代地或附加地,也能夠包括關(guān)于要用于產(chǎn)生和/或提供液體試樣的裝置、尤其是刺血針的信息,使得能夠促使使用者例如從開(kāi)始將正確的裝置和/或正確的分析消耗品用在分析儀器中。
      [0027]與已知編碼方法、例如在EP O 299 517 A2中公開(kāi)的編碼方法不同,本發(fā)明提出的編碼方法能夠比較簡(jiǎn)單地構(gòu)成,其中,然而能夠以高信息密度應(yīng)用編碼。與已知用于施加顏色標(biāo)記的印刷法相反,條碼等等能夠相比而言粗略地、未結(jié)構(gòu)化地或僅以低分辨率結(jié)構(gòu)化地完成光敏材料的施加。在此,能夠完全省卻花費(fèi)大的印刷法。隨后,原來(lái)的能夠以高分辨率完成的編碼能夠通過(guò)電磁輻射結(jié)構(gòu)化地完成,所述電磁輻射能夠以高能量密度使用。
      [0028]在此,能夠通過(guò)使用合適的聚束的和/或聚焦的輻射獲得高的分辨率,為此,在按照本發(fā)明的方法中例如能夠提供相應(yīng)的光學(xué)裝置。在此,能夠設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)能夠提供合適電磁輻射的電磁輻射源。原則上能夠使用任意類(lèi)型的這種電磁輻射源。由于可能高的能量密度和可能強(qiáng)的聚束和/或聚焦,然而特別優(yōu)選使用一個(gè)或多個(gè)激光器,使得所述電磁輻射優(yōu)選包括至少一種激光輻射。在此,例如能夠使用紫外線光譜范圍和/或可見(jiàn)光光譜范圍和/或紅外線光譜范圍內(nèi)的激光器。因?yàn)榧す廨椛渫ǔL峁┓浅U瓗У妮椛?,所以能夠借助激光輻射波長(zhǎng)的合適選擇適宜地完成電磁輻射到光敏材料特性的適應(yīng)。因此,例如能夠選擇處于如下波長(zhǎng)范圍中的電磁輻射,在所述波長(zhǎng)范圍中光敏材料具有高的吸收、例如吸收峰值。通過(guò)波長(zhǎng)的所述適宜的選擇也能夠避免分析消耗品的另外組件的、例如載體的損傷,其方式是例如通過(guò)這樣完成波長(zhǎng)的選擇,即所述載體在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)不被吸收或僅很少地被吸收,而光敏材料以較大的量被吸收。因此,例如光敏材料的吸收(例如光敏材料的吸收系數(shù))構(gòu)成為在所選擇的波長(zhǎng)和/或在所選擇的電磁輻射波長(zhǎng)范圍中至少是載體的吸收的兩倍、優(yōu)選至少是它的十倍、百倍或更多。
      [0029]盡管有光敏材料未結(jié)構(gòu)化地或僅以低分辨率結(jié)構(gòu)化地施加到載體上的可能性、例如以帶有尺寸范圍至少為500 μ m、優(yōu)選至少1_的一個(gè)或多個(gè)編碼區(qū),仍能夠借助電磁福射獲得高的信息密度。因此,能夠精細(xì)結(jié)構(gòu)化地將一維結(jié)構(gòu)、二維結(jié)構(gòu)或三維結(jié)構(gòu)引入、尤其是寫(xiě)入光敏材料中。例如在編碼步驟中能夠?qū)⒅辽僖粋€(gè)一維的條碼和/或二維的條碼和/或至少一個(gè)三維的條碼引入光敏材料中。在此,例如能夠是標(biāo)準(zhǔn)化的條碼,所述條碼能夠利用常用的條碼讀取器和/或在使用常用的用于條碼的解碼算法的情況下被分析,以便對(duì)包含在內(nèi)的功能信息解碼。然而,在此,條碼原則上能夠理解為任意的如下標(biāo)記,所述標(biāo)記能夠作為信息載體使用,尤其是作為光學(xué)上的信息載體、例如作為具有多個(gè)信息區(qū)的信息載體。
      [0030]為了讀取至少一個(gè)功能信息,一般能夠使用任意的檢測(cè)器,所述檢測(cè)器能夠整個(gè)或部分地包括在分析儀器內(nèi)。在此,能夠使用附加的檢測(cè)器,所述檢測(cè)器獨(dú)立于分析儀器的其余功能。替代地或附加地,然而也能夠使用檢測(cè)器,所述檢測(cè)器無(wú)論如何能夠存在于分析儀器內(nèi),其方式是通過(guò)能夠以多功能方式使用所述檢測(cè)器。例如如果使用以光學(xué)測(cè)量?jī)x器、例如在光學(xué)基礎(chǔ)上的血糖測(cè)量?jī)x形式的分析儀器,則在所述分析儀器中通常存在至少一個(gè)光學(xué)檢測(cè)器,所述光學(xué)檢測(cè)器例如記錄分析消耗品的一個(gè)或多個(gè)測(cè)試區(qū)中的顏色或顏色改變。能夠以多功能的方式使用所述檢測(cè)器,以便也附加地讀出所述至少一個(gè)功能信息。因此為了讀取功能信息(所述功能信息能夠以編碼的形式存在)例如能使用在儀器側(cè)存在的位置傳感器、測(cè)量光學(xué)裝置或附加的傳感器。至少一個(gè)功能信息例如能夠設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)編碼區(qū)中。所述編碼區(qū)例如能夠在帶上是可通過(guò)在帶盒殼體中存在的位置傳感器窗口、通過(guò)附加的窗口和/或通過(guò)透明的殼體、例如塑料殼體進(jìn)入的。
      [0031]該分析消耗品能夠與此相應(yīng)地具有至少一個(gè)殼體,在所述殼體中,所述分析輔助物至少部分地被容納。在此,該殼體能夠具有至少一個(gè)透明區(qū)域、尤其是窗口,其中,所述透明區(qū)域?qū)τ陔姶泡椛?、例如激光輻射至少能夠是部分透明的。替代地或附加地,所述至少一個(gè)透明區(qū)域?qū)τ诠鈱W(xué)可檢測(cè)的變化的光學(xué)檢測(cè)也能夠至少部
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