一配體的特定量。因?yàn)樵摰谝慌潴wW第一預(yù)定量存在于該結(jié)合墊中， 所W通過該第一配體與該祀標(biāo)結(jié)合形成的復(fù)合物的量隨著樣品中祀標(biāo)的濃度的增加而增 加，然而沒有結(jié)合到祀標(biāo)的裸結(jié)合物的量降低，顯示為反比。 優(yōu)選地，在該結(jié)合墊中，該第一配體和該標(biāo)記預(yù)先彼此鏈接，并且它們W結(jié)合物形式存 在。此時，可W通過將已知濃度的結(jié)合物施加到墊來制備該結(jié)合墊，如上文所述。 此外，該結(jié)合墊可W進(jìn)一步包括通過第四配體與標(biāo)記結(jié)合而形成的第二結(jié)合物，待用 作內(nèi)部對照物。該第四配體是指能夠特異性地地或非特異性地與報道分子發(fā)生反應(yīng)的配 體。通過恒定對照線的報道分子來捕獲第二結(jié)合物，從而確保該樣品的遷移。將在下文進(jìn) 行該恒定對照線和該報道分子的詳細(xì)說明。 該檢測墊是用于流動相和樣品遷移的介質(zhì)，并且該流動相和該樣品可W通過構(gòu)成該檢 測墊的多孔膜的毛細(xì)作用來遷移。此外，該檢測墊具有彼此分離的檢測線和可變對照線，并 且進(jìn)一步具有用于確保該樣品遷移的恒定對照線。該檢測墊的一端可W連接到該結(jié)合墊， 并且它的另一端可W連接到該吸附墊，該吸附墊提供用于樣品遷移的驅(qū)動力。該結(jié)合墊和 該吸附墊部分地重疊到該檢測墊上。該檢測墊可W由多孔膜組成，并且該多孔膜可W為硝 化纖維膜、玻璃纖維膜、聚酸諷（PE巧膜、纖維素膜、尼龍膜或它們的組合，但不限于此。優(yōu) 選地，該檢測墊可W為具有5至15微米孔徑的硝化纖維膜。 將在下文更詳細(xì)地描述利用本發(fā)明的用于快速檢測的條帶的定性或定量分析的原則。 在常規(guī)分析條中，該檢測線形成在該膜墊上，并且在該檢測線處捕獲該遷移的分析 物-結(jié)合物復(fù)合物W產(chǎn)生信號（夾層反應(yīng)）。此時，信號強(qiáng)度隨著該分析物的濃度增加而增 加。然而，如果該分析物的濃度超過特定濃度，則信號強(qiáng)度由于鉤效應(yīng)而降低。運(yùn)種現(xiàn)象是 利用常規(guī)分析條進(jìn)行分析物定量分析的巨大障礙。 然而，本發(fā)明的用于快速檢測的條帶的特征在于，將特定競爭性反應(yīng)（在第一預(yù)定量 的該第一配體與有限量的結(jié)合墊中的樣品中分析物競爭性地發(fā)生反應(yīng)的情況下）連同夾 層反應(yīng)施加到一個條帶，因此，相比于常規(guī)免疫層析分析而言，執(zhí)行更加快速、便捷的定量 分析是可能的。 具體地講，當(dāng)將液體樣品引入到本發(fā)明的用于快速檢測的條帶的樣品墊內(nèi)時，流動相 和樣品出現(xiàn)。在該結(jié)合墊中，第一預(yù)定量的該第一配體與該樣品中有限量的分析物競爭性 地發(fā)生反應(yīng)。第一預(yù)定量的該第一配體的一部分與樣品中的分析物發(fā)生反應(yīng)W形成復(fù)合 物，其中該分析物結(jié)合到包含第一配體和標(biāo)記的結(jié)合物，然而未與該分析物發(fā)生反應(yīng)的該 第一配體的剩余部分作為裸結(jié)合物沿流動相遷移。本文中，因?yàn)樵摰谝慌潴w保持為第一預(yù) 定量，所有所形成的復(fù)合物的量隨著該樣品中分析物濃度的增加而增加，然而該裸結(jié)合物 的量降低。 包含該第一配體、該標(biāo)記和該分析物的復(fù)合物與遷移期間在該檢測線處捕獲的第二配 體發(fā)生反應(yīng)，然而未與該樣品中分析物發(fā)生反應(yīng)并且包含該第一配體和該標(biāo)記的裸結(jié)合物 與遷移期間在該可變對照線處捕獲的第=配體發(fā)生反應(yīng)。分別在該檢測線和該可變對照線 處捕獲復(fù)合物和裸結(jié)合物，因?yàn)樵摰诙潴w固定在該檢測線上并且該第=配體固定在該可 變對照線上。 該復(fù)合物和該裸結(jié)合物兩者皆包含標(biāo)記，因此可W通過測量來自捕獲該復(fù)合物和該裸 結(jié)合物的該檢測線和該可變對照線的信號來確定該分析物是否存在、該樣品中它們的量、 或者上述兩者。 如上所述，該復(fù)合物的量隨著該樣品中分析物濃度的增加而增加，然而該裸結(jié)合物的 量隨著該樣品中分析物濃度的增加而降低。因此，來自捕獲該裸結(jié)合物的可變對照線的信 號強(qiáng)度隨著該樣品中分析物的濃度增加而降低。 更具體地，來自該可變對照線的信號強(qiáng)度保持在恒定水平直到樣品中分析物濃度達(dá)到M值，但是該信號強(qiáng)度在該濃度超過M值逐漸降低。最后，該信號強(qiáng)度收斂到0。本文中， M值是在W第二預(yù)定量固定的所有第=配體通過與該裸結(jié)合物發(fā)生反應(yīng)達(dá)到飽和的情況 下該樣品中分析物的最大濃度。在本發(fā)明的一個實(shí)例中，當(dāng)該樣品中分析物的濃度在0至 90ng/ml范圍內(nèi)時，來自該可變對照線的信號強(qiáng)度保持在最強(qiáng)水平，因此可見所有該第S配 體與該裸結(jié)合物發(fā)生反應(yīng)。因此，確認(rèn)本發(fā)明的實(shí)例中的M值為約90ng/ml(實(shí)例2)。然 而，M值根據(jù)第二預(yù)定量、W及該第=配體和該分析物的類型而改變，因此，可W由本領(lǐng)域的 技術(shù)人員根據(jù)分析的目的適當(dāng)?shù)剡x擇M值。 如上所述，來自該檢測線的信號強(qiáng)度隨著該分析物濃度的增加而增加。然而，該分析物 的濃度超過特定水平，信號強(qiáng)度由于鉤效應(yīng)而降低。根據(jù)本發(fā)明的分析物增加的濃度，該檢 測線和該可變對照線的信號強(qiáng)度圖形示于圖3中。 因此，通過測量來自該檢測線和該可變對照線的標(biāo)記的信號來執(zhí)行該分析物的定性或 定量分析是可能的。更具體地講，來自該檢測線和該可變對照線的信號與已經(jīng)預(yù)先制備的 已知濃度的分析物的標(biāo)準(zhǔn)信號數(shù)據(jù)對比，從而分析該分析物的濃度?？蒞通過利用肉眼檢 測該信號強(qiáng)度來半定量分析該濃度，或者利用讀取器例如光密度計更加精確地定量分析該 濃度。 在本發(fā)明中，該檢測墊進(jìn)一步具有用于確保該樣品遷移的恒定對照線，并且該報道分 子可W固定在該恒定對照線上。 如本所用，術(shù)語"恒定對照線"是指不考慮該樣品或者該樣品中分析物的濃度而產(chǎn)生恒 定信號的部分?？蒞與形成該檢測線和該可變對照線相似的方式形成該恒定對照線。然而， 可W通過在其上固定配體形成該恒定對照線，其中所述配體沒有結(jié)合到該祀標(biāo)材料（分析 物），并且特異性地或非特異性地結(jié)合到并捕獲與該樣品一起沿該檢測墊通過流動相遷移 的該第二結(jié)合物的第四配體?？商娲兀蒞通過在其上固定配體來形成該恒定對照線，其 中所述配體特異性地或非特異性地結(jié)合到并且捕獲與該樣品一起沿該檢測墊通過流動相 遷移的標(biāo)記或標(biāo)記-結(jié)合物質(zhì)。因此，作為該配體，在不考慮該樣品中分析物濃度及存在與 否的前提下能夠產(chǎn)生恒定信號的物質(zhì)固定，W形成該恒定對照線。待用于該恒定對照線的 配體稱為術(shù)語"報道分子"，該報道分子的實(shí)例可W包括抗兔IgG、抗雞I巧、鏈霉親和素、牛 血清白蛋白等。 通過改變在其上待固定的報道分子的濃度來形成該恒定對照線中的兩個或更多。當(dāng)固 定在該恒定對照線上的報道分子的濃度增加時，該恒定對照線能夠恒定地產(chǎn)生強(qiáng)信號。 如果具體濃度的該報道分子被固定在該恒定對照線上，則由此產(chǎn)生的信號強(qiáng)度保持在 恒定水平，因此可W確定處于對應(yīng)于該報道分子信號強(qiáng)度的該檢測線或該可變對照線的信 號強(qiáng)度的分析物的濃度?？蒞通過改變該報道分子的濃度來形成若干恒定對照線，從而形 成具有不同信號強(qiáng)度的若干恒定對照線。運(yùn)些信號強(qiáng)度與該檢測線或該可變對照線的信號 強(qiáng)度相比W用于定量分析。目P，該恒定對照線可W用作內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)信號數(shù)據(jù)。 例如，假設(shè)形成了兩條恒定對照線，并且它們產(chǎn)生1和3的信號強(qiáng)度?；谝阎獫舛?的分析物，可W預(yù)先確定，當(dāng)該檢測線具有信號強(qiáng)度1時，該分析物的濃度為lOng/ml，并且 當(dāng)該檢測線具有信號強(qiáng)度3時，該分析物的濃度為30ng/ml。如果該檢測線顯示信號強(qiáng)度 2 (得自未知濃度分析物的分析），則可W簡單地看出該號強(qiáng)度為對應(yīng)于兩條恒定對照線之 間的中間值（相比于該恒定對照線的信號強(qiáng)度）的信號強(qiáng)度。 可W根據(jù)待使用的抗原-抗體反應(yīng)正確地選擇該檢測線、該可變對照線W及該恒定對 照線的大小和位置，但不限于此。可W通過來自該恒定對照線的信號是否存在來確定該樣 品的成功遷移，并且可W通過將該檢測線和該可變對照線的信號強(qiáng)度與先前確定的標(biāo)準(zhǔn)信 號數(shù)據(jù)對比來實(shí)施該分析物的定量分析。將在下文描述標(biāo)準(zhǔn)信號數(shù)據(jù)。 在本發(fā)明中，在通過該檢測線和該可變對照線的信號強(qiáng)度進(jìn)行定量分析的情況下，該 樣品中分析物的動態(tài)范圍可W為Ing/ml至Img/ml。在本發(fā)明的一個實(shí)例中，分析該樣品 中分析物的結(jié)構(gòu)示出，該樣品中分析物的動態(tài)范圍寬至5至100, 0(K)ng/ml(實(shí)例2)。良P， 常規(guī)分析條示出下述現(xiàn)象，如果樣品中分析物濃度超過特定濃度，則檢測線的信號強(qiáng)度由 于鉤效應(yīng)而降低，如上文所述。然而，本發(fā)明的用于快速檢測的條帶的特征在于，它進(jìn)一步 包括可變對照線，該可變對照線隨著樣品中分析物濃度的增加而逐漸降低，并且示出在僅 具有檢測線的常規(guī)條帶中的限制的動態(tài)范圍，通過該檢測線和該可變對照線的結(jié)合擴(kuò)展到 鉤效應(yīng)的范圍，因?yàn)樵摽勺儗φ站€不受鉤效應(yīng)影響。然而，該動態(tài)范圍可W根據(jù)分析物的類 型、固定在該檢測墊上的配體的量、信號檢測器等而改變，因此本發(fā)明的動態(tài)范圍不限于上 述范圍。 將更詳細(xì)地描述本發(fā)明的用于快速檢測的條帶。發(fā)明的用于快速檢測的條帶可W包括 樣品墊，將包含祀標(biāo)分析物的樣品引入到該樣品墊內(nèi)；結(jié)合墊，該結(jié)合墊的一端連接到該樣 品墊；檢測墊，該檢測墊的一端連接到該結(jié)合墊的另一端；吸附墊，該吸附墊的一端連接到 該檢測墊的另一端，提供該樣品從樣品墊運(yùn)輸?shù)尿?qū)動力；和放置在用于快速檢測的條帶的 下側(cè)上的固