一種治療過敏性結膜炎的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種治療過敏性結膜炎的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 過敏性眼病是最常見的眼表疾病之一，其中過敏性結膜炎是最常見的類型。據(jù)統(tǒng) 計，世界上約有5%以上的人因過敏性眼病就診，而其中過敏性結膜炎的比例超過50%，近年 來，由于眼部化妝品使用、配戴隱形眼鏡、空氣污染加重等因素，其發(fā)病率進一步上升。因 此，正確認識過敏性結膜炎并合理用藥意義重大。過敏性結膜炎是由于接觸過敏性抗原引 起的結膜過敏反應，凡對特異性抗原有遺傳的或體質上易感的人，在接觸這種抗原時，可導 致速發(fā)型或遲發(fā)型過敏性結膜炎，常伴有過敏性鼻炎等。同所有過敏性疾病一樣，過敏性結 膜炎是眼睛的結膜粘膜組織接觸到過敏原后，以眼結膜炎癥的方式發(fā)生。而引起過敏性結 膜炎的過敏原又以花粉、灰塵、濕冷空氣、塵螨、動物毛發(fā)等極易進入眼睛的物質居多，其次 就是常與眼部接近的香水、化妝品、藥物、隱形眼鏡及其護理液等，這些過敏原進入眼睛，導 致眼結膜肥大細胞釋放出組織胺等致敏因子，而這些致敏因子又使局部毛細血管擴張，從 而導致眼部產生紅、腫、癢的癥狀。
[0003] 中醫(yī)認為本病多因風邪侵襲，經絡受阻；或脾胃內蘊濕熱，復感風邪，風濕熱邪上 壅于目；或肝血虧少，血虛風動而致。中醫(yī)診斷為以下幾種類型： (1)風邪侵襲 證候：眼癢，外無形癥，視力無損，舌淡苔薄白，脈??； 辨析：①辨證：以眼癢，脈浮為辨證要點；②病機：風邪侵襲，客于目竅故眼癢，初感病 邪故外無形癥，視力正常，舌肺之象為風邪外襲之征。
[0004] (2)風熱壅目 證候：眼癢灼熱，每于春季發(fā)作，瞼內如鋪路之卵石狀，遇風熱、日曬、熏灼后，病情加 重，舌紅，脈浮數(shù)； 辨析：①辨證：以眼癢灼熱，春季復發(fā)，瞼內如卵石狀顆粒改變?yōu)楸孀C要點；②病機：風 熱外襲，上壅于目則眼癢，眼絡阻滯，氣血不行則瞼內如鋪路之卵石狀，風熱為患，故每因風 熱、熏灼、日曬而病變加重。
[0005] (3 )脾胃濕熱兼受風邪 證侯：眼奇癢難忍，眵多膠粘，胞瞼沉重，白睛黃濁，舌紅苔膩，脈滑數(shù)； 辨析：①辨證：以眼奇癢，胞瞼沉重，白睛黃濁為辨證要點；②病機：風熱濕邪合而為 患，故眼奇癢難忍，眵淚膠粘，濕性重濁，故胞瞼沉重，白睛混濁，舌脈之象乃濕熱之征。
[0006] (4)血虛生風 證侯：眼癢勢輕，時作時止，外無形癥，形體不實，舌淡脈細； 辨析：①辨證：以眼癢輕，時作時止，形體不實為辨證要點；②病機：肝血虛少，虛風內 動，故眼癢勢輕，時作時止，形體不實，舌脈之象均為不足之征。
[0007] (5)肝肺濕熱 證候：眼癢怕熱，黑睛周圍有魚子狀膠樣顆粒隆起，白睛污濁，遇熱或潮濕眼癢加重，舌 紅苔白膩，脈數(shù)； 辨析：①辨證：以眼癢怕熱，黑睛周圍魚子狀膠樣隆起為辨證要點；②病機：黑睛屬肝， 白睛屬肺，肝肺濕熱上攻，則眼癢怕熱，黑睛周圍有魚子狀膠樣隆起，白睛污濁，遇潮濕或熱 可助邪為患，故眼癢加重，舌脈之象為濕熱之征。
[0008] 中國專利申請201410572362. 8公開了一種用于治療過敏性結膜炎的中藥制劑， 該中藥制劑由以下原料制備而成：麻黃、地膚子、防風、羌活、金銀花、白鮮皮、仙鶴草、木賊、 三楞草、白芷、首烏藤、蛇床子、篇蓄、飛揚草、徐長卿、蜂房、元寶草、桑寄生、土人參、鵝不食 草、玉竹、見血清、旱田草和甘草，該中藥制劑具有治療過敏性結膜炎的功效。

【發(fā)明內容】

[0009] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種治療過敏性結膜炎的中藥組合物，該中藥組合物具 有清熱祛風，通利血脈，散風除濕的功效，還具有制備工藝簡便、藥效穩(wěn)定、普適性強、易于 推廣應用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提 下制成方便易用的制劑。
[0010] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案是： 一種治療過敏性結膜炎的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧8-14份、苦參6-10份、黃連4-12份、生地5-10份、川烏2-8份、連翹6-15份、 白鮮皮2-10份、茺蔚子2-8份、菊花4-10份、白蒺藜2-6份、木通4-8份、決明子4-10份和 甘草1-10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧8份、苦參6份、黃連4份、生地5份、川烏2份、連翹6份、白鮮皮2份、茺蔚子 2份、菊花4份、白蒺藜2份、木通4份、決明子4份和甘草1份。
[0012] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧14份、苦參10份、黃連12份、生地10份、川烏8份、連翹15份、白鮮皮10份、 茺蔚子8份、菊花10份、白蒺藜6份、木通8份、決明子10份和甘草10份。
[0013] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧10份、苦參8份、黃連8份、生地7份、川烏5份、連翹7份、白鮮皮6份、茺蔚子 5份、菊花7份、白漠藜4份、木通6份、決明子7份和甘草6份。
[0014] 所述中藥組合物可被制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
[0015] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： (1) :取馬齒莧，洗去雜質，干燥后粉碎，過60-80目篩，加入藥材總重量8_10彳首量體積 分數(shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為240-300W，提取溫度為40-60°C，過 濾并保留馬齒莧藥渣，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒 莧提取物； (2) :取苦參、黃連、生地、川烏、連翹、白鮮皮、茺蔚子、菊花、白蒺藜、木通、決明子和甘 草，洗去雜質，干燥后粉碎，合并馬齒莧藥渣，加入粗粉總量15-20倍量的水，浸泡20-30分 鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為 I. 10-1. 20的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C靜置12-24小 時，過濾并保留濾渣，得濾液A ; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為40-60%的乙 醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并 合并洗滌液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60 °C條件下測相對密度為 L 20-1. 25的浸膏； (5) :將馬齒莧提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12L/h，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100-200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 馬齒莧：本品為馬齒莧科植物馬齒莧的干燥地上部分；味酸，性寒；歸肝，大腸經；解 毒、抑菌消炎、利尿止痢、潤腸消滯、去蟲、明目和抑制子宮出血。
[0017] 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根；味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經；清 熱燥濕，殺蟲，利尿。
[0018] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經；清熱燥濕，瀉火解毒。
[0019] 生地：本品為玄參科地黃屬植物地黃的塊根；味甘、苦，性寒；歸心、肝、腎經；清熱 涼血，養(yǎng)陰生津，質潤降泄。
[0020] 川烏：本品為毛茛科植物烏頭的塊根；味辛，性熱；歸心、肝、脾、腎經；祛風除濕， 溫經，散寒止痛。
[0021] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實；味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經；清熱 解毒，消腫散結。
[0022] 白鮮皮：本品為蕓香科植物白鮮的干燥根皮；味苦，性寒；歸脾、胃、膀胱經；清熱 燥濕，祛風解毒。
[0023] 茺蔚子：本品為唇形科植物益母草的干燥成熟果實；味辛、苦，性微寒；歸心包、肝 經；活血調經，清肝明目。
[0024] 菊花：本品為菊科植物菊的干燥頭狀花序；味甘、苦，性微寒；歸肺、肝經；散風清 熱，平肝明目。
[0025] 白蒺藜：本品為蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果實；味苦，性溫；歸肝經；平肝解郁、 活血祛風、明目、止癢、除濕、消癰。
[0026] 木通：本品為木通科植物白木通或三葉木通、木通的木質莖；味苦，性涼；入心、小 腸、膀胱經；瀉火行水，通利血脈。
[0027] 決明子：本品為豆科植物決明的干燥成熟種子；味甘、苦、咸，性微寒；歸肝、大腸 經；清熱明目，潤腸通便。
[0028] 甘草：本品為豆科植物甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經；補脾益氣， 清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0029] 本發(fā)明藥物組方的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對具有治療過敏性結膜炎功效的辨證和中藥材的配伍理論，結合現(xiàn)代人的身 體素質和現(xiàn)代制藥技術的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明藥 物組方以馬齒莧、苦參和黃連為君藥，抑菌消炎，清熱燥濕，瀉火解毒；以生地、川烏、連翹和 白鮮皮為臣藥，養(yǎng)陰生津，消腫散結，祛風解毒；以茺蔚子、菊花、白蒺藜、木通和決明子為佐 藥，清肝明目，散風清熱，通利血脈；以甘草為使藥，緩急止痛，清熱解毒，調和諸藥，使諸藥 搭配，協(xié)同作用，共同達到抑菌消炎，瀉火解毒，清肝明目的功效，對過敏性結膜炎具有十分 顯著的治療效果。
[0030] 本發(fā)明還公開上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療過敏性 結膜炎藥物中的應用。本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗研究結果顯示，本發(fā)明藥物組合物的 痊愈率80. 0%以上，總有效率85. 0%以上，高于對照組的治愈率和總有效率，可見，本發(fā)明 藥物組合物的療效好，痊愈率高，可作為治療過敏性結膜炎的藥物使用。
[0031] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明提供的中藥組合物具有如下有益效果： 1、本發(fā)明提供的中藥組合物在治療過敏性結膜炎方面，具有顯著的療效，尤其具有清 熱祛風，通利血脈，散風除濕的功效。
[0032] 2、與當前治療過敏性結膜炎的化學治療藥物相比，本發(fā)明提供的中藥組合物為天 然純中藥制劑，減少刺激腸胃引起的不良反應和副作用，且本發(fā)明提供的中藥組合物作用 全面，藥物治療效果更佳。
[0033] 3、本發(fā)明提供的中藥組合物具有標本兼治、調理與治療相結合的優(yōu)勢，且不易復 發(fā)，此外，還具有制備工藝簡便、成本低等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0034] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方