案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0035] 實施例1本發(fā)明組合物顆粒劑的制備 實施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧8份、苦參6份、黃連4份、生地5份、川烏2份、連翹6份、白鮮皮2份、茺蔚子 2份、菊花4份、白蒺藜2份、木通4份、決明子4份和甘草1份。
[0036] 制備方法如下： (1) :取馬齒莧，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過60目篩，加入藥材總重量8倍量體積分數(shù)為 60%的乙醇，微波提取8分鐘，微波功率為240W，提取溫度為40°C，過濾并保留馬齒莧藥渣， 濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒莧提取物； (2) :取苦參、黃連、生地、川烏、連翹、白鮮皮、茺蔚子、菊花、白蒺藜、木通、決明子和甘 草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，合并馬齒莧藥渣，加入粗粉總量15倍量的水，浸泡20分鐘，回流 提取2次，每次1小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20的 浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40%，4°C靜置12小時，過濾并保留濾渣， 得濾液A; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4倍量體積分數(shù)為40%的乙醇，4°C 靜置3小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40%的乙醇洗滌2遍，收集并合并洗滌液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60 °C條件下測相對密度為 I. 20-1. 25 的浸膏； (5) :將馬齒莧提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12L/h，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100目篩，即得本發(fā)明中藥組合物； (6) :往上述中藥組合物中加入等量的填充劑糖粉、潤濕劑蒸餾水、崩解劑羥丙基淀粉 和潤滑劑滑石粉，混合均勻，獲得制軟材，將制軟材放入旋轉(zhuǎn)擠壓式制粒機，得到濕顆粒，干 燥，過20目篩除去粗大顆粒，使顆粒均勻，即得本發(fā)明中藥組合物顆粒劑。
[0037] 實施例2本發(fā)明組合物顆粒劑的制備 實施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧14份、苦參10份、黃連12份、生地10份、川烏8份、連翹15份、白鮮皮10份、 茺蔚子8份、菊花10份、白蒺藜6份、木通8份、決明子10份和甘草10份。制備方法同實 施例1。
[0038] 實施例3本發(fā)明組合物散劑的制備 實施例3中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 馬齒莧10份、苦參8份、黃連8份、生地7份、川烏5份、連翹7份、白鮮皮6份、茺蔚子 5份、菊花7份、白漠藜4份、木通6份、決明子7份和甘草6份。
[0039] 制備方法如下： (1) :取馬齒莧，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過80目篩，加入藥材總重量10倍量體積分數(shù)為 80%的乙醇，微波提取15分鐘，微波功率為300W，提取溫度為60°C，過濾并保留馬齒莧藥渣， 濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒莧提取物； (2) :取苦參、黃連、生地、川烏、連翹、白鮮皮、茺蔚子、菊花、白蒺藜、木通、決明子和甘 草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，合并馬齒莧藥渣，加入粗粉總量20倍量的水，浸泡30分鐘，回流 提取3次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 10-1. 20的 浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達60%，4°C靜置24小時，過濾并保留濾渣， 得濾液A; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量6倍量體積分數(shù)為60%的乙醇，4°C 靜置5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用60%的乙醇洗滌3遍，收集并合并洗滌液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60 °C條件下測相對密度為 L 20-1. 25的浸膏； (5) :將馬齒莧提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12L/h，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物； (6) :往上述中藥組合物中加入適當(dāng)?shù)妮o料，混合均勻，過篩，即得本發(fā)明中藥組合物散 劑。
[0040] 臨床療效觀察 1、病例選擇：在640例過敏性結(jié)膜炎臨床志愿者患者中，男400例，女240例，年齡最小 的12歲，最大的67歲，全部患者均符合過敏性結(jié)膜炎癥狀。
[0041] 2、中醫(yī)診斷： (1)眼奇癢難忍，磣澀不適，甚則畏光、流淚； (2)眼部檢查，瞼結(jié)膜型見上瞼結(jié)膜充血污濁，肥大乳頭呈鋪路石狀排列，不侵犯穹 窿部結(jié)膜，球結(jié)膜型，結(jié)膜污濁充血，常見于瞼裂部，角膜緣成灰黃色膠樣隆起，嚴重者 可見角膜點狀混濁，甚則角膜潰瘍。眵呈白色，粘絲狀； (3 )周期性反復(fù)發(fā)作，春季發(fā)病，夏季加重，秋冬緩解，有自愈趨向； (4) 結(jié)膜刮片可見嗜酸性細胞或嗜酸性顆粒； (5) 多見兒童及青少年，男性較多，常雙眼發(fā)病； (6) 有條件者作致敏原檢查。
[0042] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)： 治愈：角結(jié)膜病變消退，眼癢消除； 好轉(zhuǎn)：角結(jié)膜病變緩解，眼癢減輕； 未愈：角結(jié)膜病變、眼癢均無好轉(zhuǎn)； 總有效率=(治愈人數(shù)+好轉(zhuǎn)人數(shù)）/總?cè)藬?shù)*100%。
[0043] 4、服用方法：將640名患者隨機分為4組，每組160人，分別為治療A組、治療B組、 治療C組和對照組，治療A組服用本發(fā)明實施例1制備得到的顆粒劑，每日3次，每次2g，治 療B組服用本發(fā)明實施例2制備得到的顆粒劑，每日3次，每次2g，治療C組服用本發(fā)明實 施例3制備得到的散劑，每日3次，每次2g，對照組服用市面上銷售的明目蒺藜丸，一次9g， 一日2次，分別服用2周。
[0044] 5、治療結(jié)果： 表1治療結(jié)果
本實驗對照組明目蒺藜丸主要成份為蒺藜(鹽水炙)、菊花、地黃、當(dāng)歸、蔓荊子(微炒)、 密蒙花、本賊、決明子(炒)、蟲單銳、黃連、黃苳、荊芥、旋覆花、梔子(姜水炙)、石決明、川考、黃 柏、防風(fēng)、白芷、薄荷、連翹、赤芍、甘草；具有清熱散風(fēng)、明目退翳的功效。由表1可知，本發(fā) 明藥物組合物的痊愈率達到80. 0%以上，總有效率達到85. 0%以上，高于對照組的治愈率 和總有效率，其中以治療C組的治療效果最好，可見，本發(fā)明藥物組合物的療效好，痊愈率 高，可作為治療過敏性結(jié)膜炎的藥物使用。
[0045] 由于已經(jīng)通過以上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任 何針對本發(fā)明的替換/或組合來實施本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說都是顯而易見 的，且包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項】
1. 一種治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份 數(shù)的原料制備而成：馬齒莧8-14份、苦參6-10份、黃連4-12份、生地5-10份、川烏2-8份、 連翹6-15份、白鮮皮2-10份、茺蔚子2-8份、菊花4-10份、白蒺藜2-6份、木通4-8份、決 明子4-10份和甘草1-10份。2. 如權(quán)利要求1所述的治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：馬齒莧8份、苦參6份、黃連4份、生地5份、川烏2份、 連翹6份、白鮮皮2份、茺蔚子2份、菊花4份、白蒺藜2份、木通4份、決明子4份和甘草1 份。3. 如權(quán)利要求1所述的治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：馬齒莧14份、苦參10份、黃連12份、生地10份、川烏 8份、連翹15份、白鮮皮10份、茺蔚子8份、菊花10份、白蒺藜6份、木通8份、決明子10份 和甘草10份。4. 如權(quán)利要求1所述的治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：馬齒莧10份、苦參8份、黃連8份、生地7份、川烏5份、 連翹7份、白鮮皮6份、憲蔚子5份、菊花7份、白漠藜4份、木通6份、決明子7份和甘草6 份。5. 如權(quán)利要求1-4任一項所述的治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物，其特征在于：所述 中藥組合物被制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。6. -種如權(quán)利要求1-4任一項所述的治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物的制備方法，其 特征在于，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： (1) :取馬齒莧，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過60-80目篩，加入藥材總重量8_10彳首量體積 分數(shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為240-300W，提取溫度為40-60°C，過 濾并保留馬齒莧藥渣，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏，制得馬齒 莧提取物； (2) :取苦參、黃連、生地、川烏、連翹、白鮮皮、茺蔚子、菊花、白蒺藜、木通、決明子和甘 草，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，合并馬齒莧藥渣，加入粗粉總量15-20倍量的水，浸泡20-30分 鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下測相對密度為 1. 10-1. 20的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量為達40-60%，4°C靜置12-24小 時，過濾并保留濾渣，得濾液A ; (3) :將（2)中得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入其重量4-6倍量體積分數(shù)為40-60%的乙 醇，4°C靜置3-5小時，過濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集并 合并洗滌液； (4) :合并濾液A，濾液B和洗滌液，混勻后減壓濃縮至60 °C條件下測相對密度為 L 20-1. 25的浸膏； (5) :將馬齒莧提取物和（4)中制得的浸膏合并混勻，在60°C溫度下進行真空帶式干燥， 干燥壓力為-0. 〇8MPa，進料速度為12L/h，料帶傳送速度為28cm/min，干燥后將干浸膏粉 碎，過100-200目篩，即得本發(fā)明中藥組合物。7. 權(quán)利要求1所述的中藥組合物在制備治療過敏性結(jié)膜炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療過敏性結(jié)膜炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。該中藥組合物由以下原料制備而成：馬齒莧、苦參、黃連、生地、川烏、連翹、白鮮皮、茺蔚子、菊花、白蒺藜、木通、決明子和甘草。該中藥組合物具有治療效果好、標(biāo)本兼治、調(diào)理與治療結(jié)合、不易復(fù)發(fā)等顯著的治療優(yōu)勢，并且還具有制備工藝簡便、藥效穩(wěn)定、普適性強、易于推廣應(yīng)用等技術(shù)優(yōu)勢。
【IPC分類】A61P37/08, A61P27/02, A61K36/804
【公開號】CN105125727
【申請?zhí)枴緾N201510703996
【發(fā)明人】蓋龍嫻
【申請人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年10月27日