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      固體狀組合物的制作方法_3

      文檔序號(hào):9421134閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      ,更加優(yōu)選為100 μ m~500 μ m。
      [0060] 作為片劑的形狀,可以是圓形片或具有橢圓形、長(zhǎng)圓形、四方形等表面形狀的各種 異形片。
      [0061] 另外,壓片時(shí)壓縮成型壓力,從維持成型物的硬度、崩解性等的觀點(diǎn)出發(fā),為 100 ~3000kg/cm2〇
      [0062] 另外,從簡(jiǎn)便性以及有效性的觀點(diǎn)出發(fā),本發(fā)明的片劑每一片的重量?jī)?yōu)選為 0· 1~2g,更加優(yōu)選為0· 5~L 8g,更加優(yōu)選為0· 8~L 5g。
      [0063] 關(guān)于上述實(shí)施方式,本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)以下的組合物。
      [0064] 〈1> 一種固體狀組合物,其中,含有以下的成分(A)和(B):
      [0065] ⑷小麥清蛋白;
      [0066] (B)丙氨酸或其鹽,
      [0067] 并且,固體狀組合物中的0. 19小麥清蛋白的含量(a)與固體狀組合物中的丙氨酸 或其鹽的丙氨酸換算量(b)的質(zhì)量比[(a) : (b)]為250:1~10:1。
      [0068] 〈2>如〈1>所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的㈧小麥清蛋白的含量 優(yōu)選為10質(zhì)量%以上,更加優(yōu)選為20質(zhì)量%以上,進(jìn)一步優(yōu)選為30質(zhì)量%以上,另外,優(yōu) 選為70質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為60質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為55質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為 50質(zhì)量%以下,另外,優(yōu)選為10~70質(zhì)量%,更加優(yōu)選為20~70質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為 30~60質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為30~55質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為30~50質(zhì)量%。
      [0069] 〈3>如〈1>或〈2>所述的固體狀組合物,其中,㈧小麥清蛋白包含(a)0. 19小麥 清蛋白,(A)小麥清蛋白中的(a)0. 19小麥清蛋白的含量?jī)?yōu)選為10質(zhì)量%以上,更加優(yōu)選 為15質(zhì)量%以上,進(jìn)一步優(yōu)選為20質(zhì)量%以上,更加優(yōu)選為25質(zhì)量%以上,另外,優(yōu)選為 60質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為40質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為35質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為31質(zhì) 量%以下,另外,優(yōu)選為10~60質(zhì)量%,更加優(yōu)選為15~40質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為20~ 35質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為25~31質(zhì)量%。
      [0070] 〈4>如〈1>~〈3>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的0. 19小 麥清蛋白的含量?jī)?yōu)選為2質(zhì)量%以上,更加優(yōu)選為7質(zhì)量%以上,進(jìn)一步優(yōu)選為7. 5質(zhì)量% 以上,另外,優(yōu)選為18質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為15質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為13質(zhì)量%以 下,另外,優(yōu)選為2~18質(zhì)量%,更加優(yōu)選為7~15質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為7. 5~13質(zhì)量%。
      [0071] 〈5>如〈1>~〈4>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的(B)丙 氨酸或其鹽的含量以丙氨酸換算優(yōu)選為〇. 02質(zhì)量%以上,更加優(yōu)選為0. 04質(zhì)量%以上,進(jìn) 一步優(yōu)選為〇. 05質(zhì)量%以上,另外,優(yōu)選為2. 5質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為1. 2質(zhì)量%以下, 進(jìn)一步優(yōu)選為〇. 6質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 2質(zhì)量%以下。
      [0072] 〈6>如〈1>~〈5>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,相對(duì)于固體狀組合物中的 丙氨酸或其鹽的丙氨酸換算量(b) 1,固體狀組合物中的0. 19小麥清蛋白的含量(a)優(yōu)選 為250以內(nèi),更加優(yōu)選為150以內(nèi),更加優(yōu)選為100以內(nèi),進(jìn)一步優(yōu)選為95以內(nèi),進(jìn)一步優(yōu) 選為90以內(nèi),另外,優(yōu)選為10以上,更加優(yōu)選為20以上,更加優(yōu)選為30以上,進(jìn)一步優(yōu)選 為50以上,進(jìn)一步優(yōu)選為75以上。
      [0073] 〈7>如〈1>~〈5>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的0. 19 小麥清蛋白的含量(a)與固體狀組合物中的丙氨酸或其鹽的丙氨酸換算量(b)的質(zhì)量比 [(a) : (b)]優(yōu)選為150:1~20:1,更加優(yōu)選為100:1~30:1,進(jìn)一步優(yōu)選為95:1~50:1, 進(jìn)一步優(yōu)選為90:1~75:1。
      [0074] 〈8>如〈1>~〈7>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,進(jìn)一步含有(C)碳原子數(shù) 為6~12的糖醇。
      [0075] 〈9>如〈8>所述的固體狀組合物,其中,(C)碳原子數(shù)為6~12的糖醇優(yōu)選為選自 麥芽糖醇、山梨糖醇、乳糖醇以及甘露糖醇中的1種或2種以上,更加優(yōu)選為選自麥芽糖醇、 山梨糖醇以及乳糖醇中的1種或2種以上,進(jìn)一步優(yōu)選為麥芽糖醇、山梨糖醇或者它們的組 合,進(jìn)一步優(yōu)選為麥芽糖醇。
      [0076] 〈10>如〈8>或〈9>所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的(A)小麥清蛋 白與(C)碳原子數(shù)為6~12的糖醇的含量質(zhì)量比[(CV(A)]優(yōu)選為0. 2以上,更加優(yōu)選為 0. 4以上,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 5以上,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 7以上,另外,優(yōu)選為10以下,更加優(yōu)選 為7以下,進(jìn)一步優(yōu)選為5以下,進(jìn)一步優(yōu)選為2以下,進(jìn)一步優(yōu)選為1. 9以下,進(jìn)一步優(yōu)選 為1以下,另外,優(yōu)選為〇. 2~10,更加優(yōu)選為0. 4~7,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 4~5,進(jìn)一步優(yōu)選 為0. 5~2,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 7~1. 9,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 7~1。
      [0077] 〈11>如〈8>~〈10>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的 (a) 0. 19小麥清蛋白與(C)碳原子數(shù)為6~12的糖醇的含量質(zhì)量比[(C) Aa)]優(yōu)選為0. 8 以上,更加優(yōu)選為1. 5以上,進(jìn)一步優(yōu)選為2. 5以上,另外,優(yōu)選為10以下,更加優(yōu)選為7. 5 以下,進(jìn)一步優(yōu)選為5以下,進(jìn)一步優(yōu)選為3. 5以下。
      [0078] 〈12>如〈8>~〈11>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的(C) 碳原子數(shù)為6~12的糖醇的含量?jī)?yōu)選為10質(zhì)量%以上,更加優(yōu)選為20質(zhì)量%以上,另外, 優(yōu)選為90質(zhì)量%以下,更加優(yōu)選為65質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為60質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu) 選為55質(zhì)量%以下,進(jìn)一步優(yōu)選為40質(zhì)量%以下,另外,優(yōu)選為10~90質(zhì)量%,更加優(yōu)選 為20~65質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為20~60質(zhì)量%,進(jìn)一步優(yōu)選為20~55質(zhì)量%,進(jìn)一步 優(yōu)選為20~40質(zhì)量%。
      [0079] 〈13>如〈1>~〈12>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,進(jìn)一步含有(D)碳酸鹽 和(E)有機(jī)酸。
      [0080] 〈14>如〈13>所述的固體狀組合物,其中,(D)碳酸鹽優(yōu)選為選自碳酸鈉、碳酸氫 鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈣、碳酸鎂以及倍半碳酸鈉中的1種或者2種以上。
      [0081] 〈15>如〈13>或〈14>所述的固體狀組合物,其中,(E)有機(jī)酸優(yōu)選為選自檸檬酸、 琥珀酸、抗壞血酸、乙酸、葡萄糖酸、蘋(píng)果酸、酒石酸、富馬酸以及己二酸中的1種或者2種以 上,更加優(yōu)選為檸檬酸、蘋(píng)果酸或者它們的組合,進(jìn)一步優(yōu)選為檸檬酸。
      [0082] 〈16>如〈13>~〈15>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的(A) 小麥清蛋白與(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比[(AV(D)]優(yōu)選為1. 5以上,更加優(yōu)選為2. 5以上, 進(jìn)一步優(yōu)選為2. 6以上,進(jìn)一步優(yōu)選為3以上,另外,優(yōu)選為16. 5以下,更加優(yōu)選為15. 5 以下,進(jìn)一步優(yōu)選為12以下,進(jìn)一步優(yōu)選為5以下,另外,優(yōu)選為1. 5~16. 5,更加優(yōu)選為 2. 5~15. 5,進(jìn)一步優(yōu)選為2. 6~12,進(jìn)一步優(yōu)選為3~5。
      [0083] 〈17>如〈13>~〈16>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,固體狀組合物中的 (a)0. 19小麥清蛋白與(D)碳酸鹽的含量質(zhì)量比[(a) AD)]優(yōu)選為0.2以上,更加優(yōu)選為 0. 3以上,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 35以上,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 5以上,另外,優(yōu)選為4. 1以下,更加優(yōu) 選為3. 8以下,進(jìn)一步優(yōu)選為3以下,進(jìn)一步優(yōu)選為2以下,另外,優(yōu)選為0. 2~4. 1,更加優(yōu) 選為0. 3~3. 8,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 35~3,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 5~2。
      [0084] 〈18>如〈13>~〈17>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,(E)有機(jī)酸與(D)碳酸 鹽的當(dāng)量比[(E)的當(dāng)量AD)的當(dāng)量]優(yōu)選為0.7以上,更加優(yōu)選為0.8以上,進(jìn)一步優(yōu)選 為0. 85以上,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 9以上,另外,優(yōu)選為1. 9以下,更加優(yōu)選為1. 8以下,進(jìn)一步 優(yōu)選為1. 2以下,進(jìn)一步優(yōu)選為I. 1以下,另外,優(yōu)選為0. 7~1. 9,更加優(yōu)選為0. 8~1. 8, 進(jìn)一步優(yōu)選為〇. 85~1. 5,進(jìn)一步優(yōu)選為0. 9~1. 2。
      [0085] 〈19>如〈1>~〈18>中任一項(xiàng)所述的固體狀組合物,其中,所述固體狀組合物為咀 嚼片。
      [0086] 實(shí)施例
      [0087] [原料]
      [0088] 小麥清蛋白:小麥清蛋白NA-1,Nisshin Pharma Inc. (0. 19小麥清蛋白含量為 25% )
      [0089] DL-丙氨酸:DL_ 丙氨酸協(xié)和,Kyowa Hakko Bio Co.,Ltd.
      [0090] 麥芽糖醇:粉末麥芽糖醇 G3, Mitsubishi Shoji Foodtech Co.,Ltd.
      [0091] 山梨糖醇:山梨糖醇 TBS,B Food Science Co.,Ltd.
      [0092] 碳酸氫鈉:碳酸氫鈉,和光純藥株式會(huì)社
      [0093] 檸檬酸:無(wú)水檸檬酸80MP,扶桑化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社
      [0094] 蘋(píng)果酸:DL_蘋(píng)果酸,扶桑
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