[0028] 上述治療乳腺增生的藥物復(fù)方片劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過(guò)三號(hào)篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的6倍, 密閉,在室溫下浸漬36小時(shí),濾過(guò),用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過(guò),濃縮成相 對(duì)密度為1. 32的稠膏狀藥物,在60°C的溫度下干燥16小時(shí),研成細(xì)粉,過(guò)六號(hào)篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過(guò)六號(hào)篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/9,攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,壓片, 每片重0. 35g,即得。
[0029] 典型病例三:黃XX,女,47歲。主訴:雙側(cè)乳房腫痛1年余。患者在1年前發(fā)現(xiàn) 雙側(cè)乳房有腫塊,乳房疼痛,隨月經(jīng)周期而加重,經(jīng)乳腺診斷儀和B超檢查診為雙側(cè)乳腺增 生。曾服用中成藥治療,無(wú)好轉(zhuǎn),前來(lái)就診。診見(jiàn)患者左乳內(nèi)下象限可觸及多個(gè)小結(jié)節(jié),右 乳外下象限捫及一 3cmX3cm左右的結(jié)節(jié),質(zhì)地柔韌、表面光滑、活動(dòng)度大、與周圍皮膚不粘 連、邊界清、有觸痛感,經(jīng)前1周乳房疼痛加重。診斷為乳腺增生。服用本實(shí)施例所得治療 乳腺增生的藥物復(fù)方片劑,每日三次,每次4片,溫水送服。服用1個(gè)月,腫塊明顯縮小,疼 痛減輕。繼續(xù)服用2個(gè)月,腫塊消散,疼痛消失,隨訪1年未復(fù)發(fā)。
[0030] 實(shí)施例5治療乳腺增生的藥物復(fù)方,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每份 為200g):生牡蠣10份,枳殼13份,知母12份,川楝子13份,八仙草8份,大葉仙茅7份, 茺蔚子12份,牛筋草13份,瓦楞子13份,地榆炭6份,白花蛇舌草7份,栝樓10份,天門冬 10份,地骨皮12份,山茱萸12份,橘葉7份。
[0031] 上述治療乳腺增生的藥物復(fù)方顆粒劑的制備方法是: (1) 將天門冬研成粗粉,過(guò)三號(hào)篩,置適宜容器中,加水,加水量為天門冬重量的6倍, 密閉,在室溫下浸漬36小時(shí),濾過(guò),用力壓榨殘?jiān)?,合并濾液,靜置24小時(shí),濾過(guò),濃縮成相 對(duì)密度為1. 32的稠膏狀藥物,在60°C的溫度下干燥16小時(shí),研成細(xì)粉,過(guò)六號(hào)篩; (2) 將除天門冬外的其余15味原料藥分別研成細(xì)粉,過(guò)六號(hào)篩; (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得細(xì)粉混合均勻,加入甘露醇,甘露醇的重量為步驟(1)和 步驟(2)所得細(xì)粉總重量的1/9,攪拌均勻,以干擠制粒機(jī)壓成薄片,再粉碎成顆粒,即得。
[0032] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 生牡蠣:基原:為牡蠣科動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。藥性:咸,微寒。 歸肝、膽、腎經(jīng)。功用主治:重鎮(zhèn)安神,潛陽(yáng)補(bǔ)陰,軟堅(jiān)散結(jié),收斂固澀。用于驚悸失眠,眩暈 耳鳴,瘰疬痰核,癥瘕痞塊,自汗盜汗,遺精崩帶,胃痛吞酸。
[0033] 枳殼:基原:為蕓香科植物枸橘、酸橙、香圓或玳玳花等將近成熟的果實(shí)。藥性: 苦、酸,微寒。歸肺、脾、肝、胃、大腸經(jīng)。功用主治:破氣,行痰,消積。治胸膈痰滯,胸痞,脅 脹,食積,噫氣,嘔逆,下痢后重,脫肛,子宮脫垂。
[0034] 知母:基原:為百合科植物知母的根莖?;瘜W(xué)成分:主含皂甙。根莖含總皂甙約 6%,從中檢出6種阜戒,分別稱為知母阜戒A-I,A-II,A-III、A-IV、B-I和B-II,其中 知母皂甙A-III是薩爾薩皂甙元與知母雙糖結(jié)合而成的雙糖甙,知母皂甙A-I是薩爾薩皂 甙元0-D-吡喃半乳糖甙。知母根莖中的皂甙元主要是薩爾薩皂甙元,干根中的含量約 0. 5%,此外還有嗎爾考皂戒元、新芰脫皂戒元。以前從知母根莖中分出的皂戒曾稱為知母 寧,推測(cè)是嗎爾考皂甙、知母皂甙A-III、A-IV、B等的混合物。根莖尚含多量的還原糖和粘 液質(zhì)、鞣酸、脂肪油等,又每克含尼克酸188微克。尼克酰胺12微克。另含芒果甙0.5%。 地上部分含芒果甙和異芒果甙。葉含芒果甙約0.7%?;ê磉?,水解后得熔點(diǎn)為246~ 248°C的甙元C27H42O4。藥性:苦,寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。功用主治:滋陰降火,潤(rùn)燥滑腸。治煩 熱消渴,骨蒸勞熱,肺熱咳嗽,大便燥結(jié),小便不利。
[0035]川楝子:基原:為樟科植物川楝的果實(shí)?;瘜W(xué)成份:含川楝素、生物堿、山柰醇、樹 月旨、鞣質(zhì)。藥性:苦,寒,有毒。歸肝、胃、小腸經(jīng)。功用主治:除濕熱,清肝火,止痛,殺蟲。治 熱厥心痛,脅痛,疝痛,蟲積腹痛。
[0036] 八仙草:基原:為茜草科植物拉拉藤或粗葉拉拉藤的全草。藥性:全草纖細(xì),易破 碎,表面灰綠或綠褐色,氣微,味辛、味苦,性微寒。成分:豬映映地上部分含生物堿,果實(shí)含 大麥芽胺,加利果酸等;粗葉拉拉藤地上部分含車葉草苷,維生素C。根據(jù)現(xiàn)代藥理研宄發(fā) 現(xiàn),該藥具有抑菌、抗癌、清熱解毒、利尿通淋、消腫止痛的功效,用于癰疽腫毒,闌尾炎,感 冒發(fā)熱,尿血等。
[0037] 大葉仙茅:基原:仙茅科仙茅屬植物大葉仙茅,以根及根狀莖入藥。藥性:苦、澀, 平。功用主治:潤(rùn)肺化痰,止咳平喘,鎮(zhèn)靜健脾,補(bǔ)腎固精。用于腎虛喘咳,腰膝酸痛,白帶, 遺精。
[0038] 茺蔚子:基原:為唇形科益母草屬植物益母草和細(xì)葉益母草的果實(shí)。成分:益母草 果實(shí)含生物堿、全草含酚苷類、細(xì)葉益母草果實(shí)種油含丙二烯類脂肪酸。藥理:具有降壓作 用,有刺激子宮興奮的作用。藥性:甘、辛,微寒,小毒。歸肝經(jīng)。功能主治:活血化瘀,清肝 明目。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉,痛經(jīng),目赤翳障,頭暈脹痛。
[0039] 牛筋草:基原:為禾本科植物牛筋草的根或全草。藥性:甘;淡;涼。功用主治:清 熱利濕,涼血解毒。主傷暑發(fā)熱,小兒驚風(fēng),乙腦,流腦,黃疸,淋證,小便不利,痢疾,便血,瘡 瘍腫痛,跌打損傷。
[0040] 瓦楞子:基原:為蚶科動(dòng)物魁蚶、泥蚶或毛蚶的貝殼。藥性:甘、咸,平。歸肝、脾經(jīng)。 功用主治:化痰,軟堅(jiān),散瘀,消積。治痰積,胃痛,嘈雜,吐酸,癥瘕,瘰疬,牙疳。
[0041] 地榆:基原:為薔薇科植物地榆、長(zhǎng)葉地榆的根。藥性:苦、酸,寒,無(wú)毒。歸肝、肺、 腎、大腸經(jīng)。功用主治:涼血止血,清熱解毒,消腫斂瘡。主吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔 血,血痢,崩漏,赤白帶下,瘡癰腫痛,濕瘆,陰癢,水火燙傷,蛇蟲咬傷。地榆炭為地榆的炮制 加工品。取地榆飲片放于炒鍋內(nèi),用大火炒至藥物表面呈現(xiàn)焦黑色,內(nèi)部棕褐色時(shí)取出,放 涼即可。地榆炒炭后可增強(qiáng)其止血以及斂瘡作用。地榆炭涼血止血,解毒斂瘡。用于便血, 痔血,血痢,崩漏,水火燙傷,癰腫瘡毒。
[0042] 白花蛇舌草:基原:為茜草種植物白花蛇舌草的帶根全草?;瘜W(xué)成份:全草中分出 卅一烷、豆留醇、熊果酸、齊墩果酸,e-谷留醇、e-谷留醇-D-葡萄糖甙、對(duì)香豆酸等。藥 性:苦、甘,寒?!稄V西中藥志》:"入心、肝、脾三經(jīng)"功用主治:清熱,利濕,解毒。治肺熱喘咳, 扁桃體炎。咽喉炎,闌尾炎,痢疾,尿路感染,黃疸,肝炎,盆腔炎,附件炎,癰腫疔瘡,毒蛇咬 傷,腫瘤。亦可用于消化道癌癥。
[0043] 栝樓:別稱瓜萎、瓜樓、藥瓜,為萌蘆科栝樓屬植物栝樓及雙邊栝樓的果實(shí)。藥性: 甘、微苦,寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功用主治:清熱化痰,寬胸散結(jié),潤(rùn)燥滑腸。主治肺熱咳嗽, 胸痹,結(jié)胸,消渴,便秘,癰腫瘡毒。
[0044] 天門冬:基原:為百合科植物天門冬的塊根。藥性:味甘;苦;性寒。歸肺、腎經(jīng)。 功用主治:滋陰潤(rùn)燥,清肺降火。主燥熱咳嗽,陰虛勞嗽,熱病傷陰,內(nèi)熱消渴,腸燥便秘,咽 喉腫痛。
[0045] 地骨皮:基原:為茄種植物枸杞等的根皮?;瘜W(xué)成分:根皮含桂皮酸和多量酚類物 質(zhì)、甜菜堿。也有報(bào)道,甜菜堿只含于枸杞的葉和果實(shí),不存在于根皮。根中尚含抑制硫胺 素活性的物質(zhì),這種抑制作用可被半胱氨酸及維生素C解除。地骨皮中尚分離得0-谷甾 醇、亞油酸、亞麻酸、卅一酸等。藥性:甘,寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功用主治:清熱,涼血。治虛 勞潮熱盜汗,肺熱咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血壓,癰腫,惡瘡。
[0046] 山茱萸:基原:為山茱萸科植物山茱萸的果肉。藥性:酸、澀,微溫。歸肝、腎經(jīng)。功 用主治:補(bǔ)益肝腎,澀精固脫。用于眩暈耳鳴,腰膝酸痛,陽(yáng)瘺遺精,遺尿尿頻,崩漏帶下,大 汗虛脫,內(nèi)熱消渴。
[0047] 橘葉:基原:為蕓香科植物橘的葉或朱橘等多種橘類的葉。藥性:苦,平。歸肝經(jīng)。 功用主治:疏肝,行氣,化痰,消腫毒。治脅痛,乳癰,肺癰,咳嗽,胸膈痞滿,疝氣。
[0048] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得治療乳腺增生的藥物復(fù)方(實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用:2008年3 月-2010年3月,在4所醫(yī)院篩選294例乳腺增生女性患者,年齡