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      一種治療小兒類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物及其制備方法_3

      文檔序號:8370981閱讀:來源:國知局
      胡。中國傳統(tǒng)藥材。主要產(chǎn)于浙江和江蘇。其塊 莖(夏天無)含紫堇堿、原阿片堿等多種生物堿,經(jīng)制成粉劑或醋制流浸膏等,主治心腹腰 膝諸痛;月經(jīng)不調(diào);癥瘕;崩中;產(chǎn)后血暈;惡露不盡;跌打損傷。有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠作用。
      [0054] 牛膝逐瘀通經(jīng),補肝腎,強筋骨,利尿通淋,引血下行。用于經(jīng)閉,痛經(jīng),腰膝酸痛, 筋骨無力,淋證,水腫,頭痛,眩暈,牙痛,口瘡,吐血,衄血?!侗窘?jīng)》:主寒濕瘺痹,四肢拘攣, 膝痛不可屈,逐血氣,傷熱火爛,墮胎?!秳e錄》:療傷中少氣,男腎陰消,老人失溺,補中續(xù)絕, 填骨髓,除腦中痛及腰脊痛,婦人月水不通,血結(jié),益精,利陰氣,止發(fā)白。《藥性論》:治陰瘺, 補腎填精,逐惡血流結(jié),助十二經(jīng)脈。
      [0055] 虎杖微苦,微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能清熱解毒,利膽退黃,祛風(fēng)利濕,散瘀定痛, 止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒。 《醫(yī)林纂要》載其:堅腎,強陽益精,壯筋骨,增氣力。敷跌傷折損處,可續(xù)筋接骨。
      [0056] 蒼術(shù)根狀莖入藥,為運脾藥,性味苦溫辛烈,有燥濕、化濁、止痛之效。其中主要化 學(xué)成分為倍半萜類成分、聚乙烯炔類成分、糖苷類成分等,藥理活性主要有消化系統(tǒng)的作 用、抗炎作用、降血糖作用、抗缺氧作用、抗菌抗病毒作用、保肝作用、對神經(jīng)系統(tǒng)的作用、抗 心律失常作用等。
      [0057] 杜仲:藥用杜仲,杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)的干燥樹皮,是中 國名貴滋補藥材。味甘,性溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。功效補益肝腎、強筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安 胎。治療腎陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力。肝氣虛引起的胞胎不固,陰囊濕癢等癥。《神農(nóng) 本草經(jīng)》列為上品。杜仲游離氨基酸極少,含有的少量蛋白質(zhì),是和絕大多數(shù)食品類似的完 全蛋白,即能夠水解檢出對人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素,其中 有鋅、銅、鐵等微量元素,及媽、磷、鉀、鎂等宏量元素?,F(xiàn)代研宄杜仲具有清除體內(nèi)垃圾,加 強人體細胞物質(zhì)代謝,防止肌肉骨骼老化,平衡人體血壓,分解體內(nèi)膽固醇,降低體內(nèi)脂肪, 恢復(fù)血管彈性,利尿清熱,廣譜抗菌,興奮中樞神經(jīng),提高白血球藥理作用。
      [0058] 外用沒藥,乳香散血去瘀,消腫定痛;丹參、紅花、血竭祛瘀止痛,活血通經(jīng);土鱉 蟲、全蝎、地龍息風(fēng)鎮(zhèn)痙,攻毒散結(jié),通絡(luò)止痛;雷公藤、桂枝祛風(fēng)濕痹痛;馬錢子、舒筋草祛 癰疽腫毒,風(fēng)痹疼痛,骨折,面神經(jīng)麻痹;諸藥合用散瘀止痛,活血化瘀,通絡(luò)止痛,補腎陽, 強筋骨,祛風(fēng)濕。
      [0059] 紅花性溫,味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、 癥瘕痞塊、跌打損傷?!侗静輩R言》:紅花,破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為 患,或血煩血暈,神昏不語;或惡露搶心,臍腹絞痛;或瀝漿難生,;或胞衣不落,子死腹中,是 皆臨產(chǎn)諸證,非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦;或邪入血室,譫語發(fā)狂;或血悶內(nèi)脹, 僵仆如死,是皆產(chǎn)后諸證,非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作,或過期腹痛而紫黑淋 漓,或跌撲損傷而氣血瘀積,或瘡瘍痛癢而腫潰不安,是皆氣血不和之證,非紅花不能調(diào)。
      [0060] 沒藥散血去瘀,消腫定痛。主治跌打損傷、金瘡、筋骨、心腹諸痛、癥瘕、經(jīng)閉、癰疽 腫痛、痔漏、目障。味苦,辛,平。入肝、脾、心、腎經(jīng)?!侗静萁?jīng)疏》載其:"凡骨節(jié)痛與夫胸腹 脅肋痛,非瘀血停留而因于血虛者不宜用。產(chǎn)后惡露去多,腹中虛痛者不宜用。癰疽已潰不 宜用。目赤膚翳非血熱甚者不宜用。"配乳香,活血散瘀、行氣舒筋。
      [0061 ] 乳香調(diào)氣,活血,止痛,追毒,治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經(jīng)、產(chǎn) 后瘀血刺痛?!侗静菔斑z》載其:"療耳聾,中風(fēng)口噤,婦人血氣,能發(fā)酒,理風(fēng)冷,止大腸泄擗, 療諸瘡令內(nèi)消。"
      [0062] 丹參苦,微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛,活血通經(jīng),清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉 痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠。用于胸肋脅痛,風(fēng)濕痹痛,癥瘕 結(jié)塊,瘡瘍腫痛,跌仆傷痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊,以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?!毒V目》載:丹參,按《婦人明理論》云,四物湯治婦人病,不 問產(chǎn)前產(chǎn)后,經(jīng)水多少,皆可通用,惟一味丹參散,主治與之相同。蓋丹參能破宿血,補新血, 安生胎,落死胎,止崩中滯下,調(diào)經(jīng)脈。
      [0063] 川芎辛,溫。入肝、膽經(jīng)。行氣開郁,法風(fēng)燥濕,活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈,脅痛 腹疼,寒痹筋攣,經(jīng)閉,難產(chǎn),產(chǎn)后瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),瘕腹痛,胸 脅刺痛,跌撲腫痛,頭痛,風(fēng)濕痹痛?!侗窘?jīng)》載其:主中風(fēng)入腦頭痛,寒痹,筋攣緩急,金創(chuàng),婦 人血閉無子?!秳e錄》載其:〃除腦中冷動,面上游風(fēng)去來,目淚出,多涕唾,忽忽如醉,諸寒冷 氣,心腹堅痛,中惡,卒急腫痛,脅風(fēng)痛,溫中內(nèi)寒。〃是行氣化瘀的良藥。
      [0064] 全蝎辛,平;有毒。歸肝經(jīng)。功能主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙,攻毒散結(jié),通絡(luò)止痛。用于小兒驚 風(fēng),抽搐痙攣,中風(fēng)口歪,半身不遂,破傷風(fēng),風(fēng)濕頑痹,偏正頭痛,瘡瘍,瘰疬。全蝎提取液對 小鼠腫瘤實驗中,應(yīng)0. 2ml (相當生藥0. 04g/只),隔大皮下給藥連續(xù)5天后,在用藥第11 天和停藥8天時,對細胞肉瘤(SRS)實體瘤的抑制率為38. 8%和55. 5% ;對MA - 737乳 腺癌,每天給藥共12次后,抑制率為51. 8%,停藥8天時為30. 4%。對SRS腹水型帶瘤子 鼠的生存率較對照組延長12. 5% -20. 7%。結(jié)果表明對帶瘤小鼠的腫瘤生長有明顯抑制作 用。全蝎提物體外培養(yǎng)的Heal細胞全部死亡脫壁。對LA - 795肺腺癌帶瘤小鼠生存時間 延長29. 2%。東亞蚶蝎尾灌胃,預(yù)防給藥組S180肉瘤抑制率為45%,治療給藥組S180肉 瘤抑制率為47. 6%,表明其兼有預(yù)防和治療作用。
      [0065] 桂枝用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛經(jīng).風(fēng)濕痹痛,肩臂肢節(jié)冷痛,常與附子、 生姜、甘草等同用,以溫經(jīng)散寒止痛,如桂枝附子湯.胃寒腹痛,喜溫喜按,常與飴糖、白 芍、生姜等同用,共奏溫中散寒之功,如小建中湯.血寒瘀滯,經(jīng)閉腹痛或痛經(jīng),常與當 歸、川芎、吳茱萸等同用,以溫經(jīng)散寒,活血通經(jīng),如溫經(jīng)湯.心悸脈結(jié)代,常與炙甘草、 人參等同用,如炙甘草湯.
      [0066] 馬錢子治咽喉痹痛,癰疽腫毒,風(fēng)痹疼痛,骨折,面神經(jīng)麻痹,重癥肌無力。1.通絡(luò) 止痛:用治風(fēng)濕頑痹或拘攣麻木。2,消腫散結(jié):用治外傷瘀腫疼痛及癰疽腫痛。近年用治多 種癌腫,有一定療效。3.治療小兒麻痹后遺癥,腰椎間盤突出癥,三叉神經(jīng)痛,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎,跌打損傷、瘀血疼痛,風(fēng)寒濕痹、全身關(guān)節(jié)拘急、麻木,癌腫等。
      [0067] 血竭活血散瘀,定痛,止血生肌,斂瘡。治跌打腫痛,內(nèi)傷瘀痛;外傷出血不止,瘰 疬,臁瘡潰久不合?!短票静荨罚褐魑迮K邪氣,帶下,止痛,破積血,金創(chuàng)生肉
      [0068] 土鱉蟲咸,寒;有小毒。歸肝經(jīng)。功能主治破瘀血,續(xù)筋骨。用于筋骨折傷,瘀血經(jīng) 閉,癥瘕痞塊?!督饏T要略》:治五勞虛極羸瘦,腹?jié)M,不能飲食,食傷,憂傷,飲傷,房室傷,饑 傷,勞傷,經(jīng)絡(luò)榮衛(wèi)氣傷,內(nèi)有干血,肌膚甲錯,兩目黯黑。緩中補虛。
      [0069] 續(xù)斷,中藥名,為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根,因能"續(xù)折接骨"而得名。 秋季采挖,除去根頭及須根,用微火烘至半干,堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時,再烘干。《滇南 本草》:"補肝,強筋骨,定經(jīng)絡(luò),止經(jīng)中(筋骨)酸痛,安胎,治婦人白帶,生新血,破瘀血,落 死胎,止咳嗽咳血,治赤白便濁。"
      [0070] 雷公藤,又叫黃藤、黃臘藤、菜蟲藥、紅藥、水莽草,拉丁學(xué)名:Tripterygium wilfordii Hook. f.為衛(wèi)矛科、雷公藤屬植物雷公藤的根,藤本灌木,主產(chǎn)于福建、浙江、安 徽、河南等地。生于背陰多濕的山坡、山谷、溪邊灌木叢中。喜較為陰涼的山坡,以偏酸性、 土層深厚的砂質(zhì)土或黃壤土最宜生長。味苦、辛,性涼,大毒。歸肝、腎經(jīng)。功效祛風(fēng)除濕、 通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺蟲。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒,臨床上用其治療麻風(fēng)反應(yīng)、類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎等,有抗腫瘤、抗炎等作用
      [0071] 忍冬藤又名大薜荔、水楊藤、千金藤,多年生半常綠纏繞灌木,莖中空,幼枝密生短 柔毛。葉對生;密被短柔毛;葉片卵圓形,或長卵形,先端短尖,罕鈍圓,基部圓形或近于心 形,全緣,兩面和邊緣均被短柔毛?;ǔ蓪σ干?;花梗密被短柔毛;小苞長約1毫米;花萼短 小有殘葉及葉痕。質(zhì)脆,易折斷,斷面黃白色,中空。無臭,老枝味微苦,嫩枝味淡。除去雜 質(zhì),洗凈,悶潤,切段,干燥。具有清熱解毒,疏風(fēng)通絡(luò)的療效。可用于溫病發(fā)熱,瘡癰腫毒, 熱毒血痢,風(fēng)濕熱痹。
      [0072] 舒筋草,正名:藤石松,又名:石子藤、石子藤石松等,拉丁文名:Lycopodiastrum casuarinoides(Spring)Holub ex Dixit。祛風(fēng)除濕;舒筋活血;明目;解毒。主治風(fēng)濕痹痛, 腰肌勞損,跌打損傷,月經(jīng)不調(diào),盜汗,結(jié)膜炎,夜盲癥,水火燙傷,瘡瘍腫毒?!端拇ㄖ兴幹尽?1960年版:"能舒筋活血。治風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,跌打損傷,筋骨疼痛,月經(jīng)不調(diào)及腳轉(zhuǎn)筋等癥。"
      [0073] 透骨草,學(xué)名:Phryma leptostachya L.又名藥曲草,幡毒草等。入藥部分為植物 全草。以全草色綠、干燥、質(zhì)嫩、無雜質(zhì)者為佳。有活血化瘀、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。 鮮草搗爛外敷,可治瘡癤腫疼、毒蟲咬傷。
      [0074] 千年健學(xué)名:Homalomena occulta,英文名:RHIZ0MA H0MAL0MENAE。天南星科千 年健屬多年生草本植物。氣香,味辛、微苦。性辛,溫。小毒。歸入肝;腎;胃經(jīng)。具有祛風(fēng) 濕、舒筋活絡(luò)、止痛、消腫等功效。能治風(fēng)濕痹痛、肢節(jié)酸育、筋骨瘺軟、跌打損傷、胃痛、癰疽 瘡腫等。
      [0075] 本發(fā)明膠囊劑的制備方法:
      [0076] 先將桑寄生1500g,熟地黃1500g,防風(fēng)1500g,當歸1500g,骨碎補1500g,秦艽 1500g,地龍1500g,補骨脂1500g,牛膝1500g,老鶴草1500g,續(xù)斷1500g,丹皮1500g,伸筋 草1500g,威靈仙1500g,白芍1500g,土鱉蟲1500g,蒼術(shù)1500g,郁金1500g,延胡索1500g, 杜仲1500g,虎杖1500g,獨活1500g,先將所有原料藥切成粗顆粒,然后放入乙醇中,浸泡2 小時以上,分別加占原料藥總質(zhì)量的8倍量、6倍量的乙醇加熱提取2次,提取時間為2小 時、1小時;合并2次提取液,提取液通過管式離心,得離心液,離心液過D 101大孔樹脂進 行吸附,先用水洗除雜,然后用70%的乙醇進行洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮,成浸膏,作為 組分1,靜置備用。再將上述乙醇提取過的藥渣加占其質(zhì)量10倍量的水加熱1~2小時回 流提取2次;提取時間為2小時、1小時;合并2次提取液,提取液通過管式離心,得離心液, 離心液過D 101大孔樹脂進行吸附,先用水洗除雜,然后用70%的乙醇進行洗脫,收集洗脫 液,減壓濃縮,成浸膏靜置,作為組分2備用。將上述兩種組分浸膏合并,減壓濃縮相對密度 為80°C時1. 28的糊狀,回收乙醇,將所得糊狀通入噴霧干燥機進行噴霧干燥,過噴霧干燥 機噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是80°C,得原料藥藥粉;紫外線殺菌 后裝入膠囊。
      [0077] 本發(fā)明蜜煉丸劑的制備方法:
      [0078] 先將桑寄生1200g,熟地黃1300g,防風(fēng)1200g,當歸1200g,骨碎補1100g,秦艽 1200g,地龍1100g,補骨脂1200g,牛膝1200g,老鶴草1200g,續(xù)斷1100g,丹皮1200g,伸筋 草1200g,威靈仙1100g,白芍1200g,土鱉蟲1200g,蒼術(shù)1200g,郁金1200g,延胡索1200g, 杜仲1200g,虎杖1200g,獨活1200g,加水浸泡30分鐘
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