該口服液5個月后，血糖值降到了正常范圍。
[0143] 以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例，對本發(fā)明而言僅是說明性的，而非限制性的； 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解，在本發(fā)明權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)可對其進(jìn)行許多改 變，修改，甚至等效變更，但都將落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物，其特征在于，由以下重量份的成 分組成：樺褐孔菌多糖25-35份、樹莓葉黃酮15-25份、靈芝多糖5-15份、刺莓果浸膏粉 10-20份、花臉菇多糖10-15份以及猴頭菇多糖5-10份；優(yōu)選的，所述的樺褐孔菌樹莓刺莓 組合物，由以下重量份的成分組成：樺褐孔菌多糖30份、樹莓葉黃酮20份、靈芝多糖7份、 刺莓果浸膏粉15份、花臉菇多糖12. 5份以及猴頭菇多糖7份。2. -種用于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液，其特征在于，每1000 mL所述 的口服液含有以下重量的各組分：樺褐孔菌多糖25-35份、樹莓葉黃酮15-25份、靈芝多糖 5-15份、刺莓果浸膏粉10-20份、花臉菇多糖10-15份、猴頭菇多糖5-10份、山梨酸鉀1-2 份、檸檬酸〇. 5-1. 5份以及菊糖0. 5-0. 7份，蒸餾水補(bǔ)足1000 mL ;優(yōu)選的，每1000 mL所述的 口服液含有以下重量的各組分：樺褐孔菌多糖30份、樹莓葉黃酮20份、靈芝多糖7份、刺莓 果浸膏粉15份、花臉菇多糖12. 5份、猴頭菇多糖7份、山梨酸鉀1. 5份、檸檬酸1份以及菊 糖0. 6份，蒸餾水補(bǔ)足1000mL。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物，其特征在于，按照中藥制劑制備 成臨床上適宜的制劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物，其特征在于，所述制劑包括散劑、 粉劑、注射劑、水煎劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。5. -種制備權(quán)利要求1所述的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物的方法，其特征在于，包括以 下步驟： (1) 樺褐孔菌多糖、花臉菇多糖、靈芝多糖以及猴頭菇多糖的制備 分別將樺褐孔菌、花臉菇、靈芝和猴頭菇在50°C的烘箱中烘干至恒重后磨成粉末，加入 體積百分比為70% -80%的乙醇，室溫下靜置提取24-72h以去除粉末中的雜質(zhì)，對提取液 離心，收集殘渣；使用超聲波輔助提取法提取殘渣中的多糖，對超聲提取液過濾離心，收集 上清液；上清液使用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀在50°C下濃縮，濃縮液使用sevage試劑去除蛋白，離心，收 集上清液；上清液中加入4倍于上清液體積的無水乙醇，4°C醇沉1~3次，每次12h，離心， 沉淀冷凍干燥，分別獲得樺褐孔菌多糖、花臉菇多糖、靈芝多糖以及猴頭菇多糖； (2) 樹莓葉黃酮的制備 稱取樹莓葉鮮樣，以乙醚為溶劑采用索式提取器，加熱回流去除葉片中的葉綠素，然后 按質(zhì)量比1:15-17加入濃度為75%的乙醇溶液，80°C下浸提lh，浸提液用真空栗抽濾，將提 取液減壓濃縮，得到粉末狀褐色的樹莓葉黃酮； (3) 刺莓果浸膏粉的制備 稱取刺莓果，機(jī)械粉碎，過60目篩，加入正己烷，所述正己烷的用量為每Ig的刺莓果 加入6-15mL正己烷，充分振搖，50°C下超聲波提取50min，重復(fù)3次，過濾，合并提取液，在 0-55°C下減壓回收溶劑，得正己烷提取物1 ;正己烷提取后的濾渣按體積比I :6-15加入無 水乙醇，50°C下超聲波提取30min，重復(fù)3次，過濾，合并提取液，減壓回收溶劑，得乙醇提 取物2 ;無水乙醇提取后的濾渣按體積比I :6-9加入蒸餾水，充分振搖，50°C下超聲波提取 30min，重復(fù)3次，過濾，合并提取液，在0-55°C下減壓回收溶劑，得水提取物3 ;將得到的3 種提取物減壓濃縮冷凍干燥即得刺莓果浸膏粉； (4) 將前面各個步驟制備好的各種成分加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備成散 劑、粉劑、注射劑、水煎劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，步驟（1)中所述超聲波輔助提取法的條件 為：在80°C下超聲120min，功率為80W，殘渣與蒸餾水的質(zhì)量比為1:30-40 ;所述對超聲提 取液過濾離心為對超聲提取液過濾后，7500rpm室溫下離心30min ;所述sevage試劑為氯仿 與正丁醇按照體積比5:1混合后的溶液；所述sevage試劑與濃縮液的體積比為1:5。7. -種制備權(quán)利要求2所述的樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液的方法，其特征在于，包 括以下步驟： (1) 樺褐孔菌多糖、花臉菇多糖、靈芝多糖以及猴頭菇多糖的制備 分別將樺褐孔菌、花臉菇、靈芝和猴頭菇在50°C的烘箱中烘干至恒重后磨成粉末，加入 體積百分比為70% -80%的乙醇，室溫下靜置提取24-72h以去除粉末中的雜質(zhì)，對提取液 離心，收集殘渣；使用超聲波輔助提取法提取殘渣中的多糖，對超聲提取液過濾離心，收集 上清液；上清液使用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀在50°C下濃縮，濃縮液使用sevage試劑去除蛋白，離心，收 集上清液；上清液中加入4倍于上清液體積的無水乙醇，4°C醇沉1~3次，每次12h，離心， 沉淀冷凍干燥，分別獲得樺褐孔菌多糖、花臉菇多糖、靈芝多糖以及猴頭菇多糖； (2) 樹莓葉黃酮的制備 稱取樹莓葉鮮樣，以乙醚為溶劑采用索式提取器，加熱回流去除葉片中的葉綠素，然后 按質(zhì)量比1:15-17加入濃度為75%的乙醇溶液，80°C下浸提lh，浸提液用真空栗抽濾，將提 取液減壓濃縮，得到粉末狀褐色的樹莓葉黃酮； (3) 刺莓果浸膏粉的制備 稱取刺莓果，機(jī)械粉碎，過60目篩，加入正己烷，所述正己烷的用量為每Ig的刺莓果 加入6-15mL正己烷，充分振搖，50°C下超聲波提取50min，重復(fù)3次，過濾，合并提取液，在 0-55°C下減壓回收溶劑，得正己烷提取物1 ;正己烷提取后的濾渣按體積比1:6-15加入無 水乙醇，50°C下超聲波提取30min，重復(fù)3次，過濾，合并提取液，減壓回收溶劑，得乙醇提 取物2 ;無水乙醇提取后的濾渣按體積比1:6-9加入蒸餾水，充分振搖，50°C下超聲波提取 30min，重復(fù)3次，過濾，合并提取液，在0-55°C下減壓回收溶劑，得水提取物3 ;將得到的3 種提取物減壓濃縮冷凍干燥即得刺莓果浸膏粉； (4) 樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液的制備 a按所述重量份稱取各成分； b在配置罐中加純化水煮沸，冷卻到50-60°C，加入樺褐孔菌多糖、樹莓葉黃酮以及刺 莓果浸膏粉，攪拌回流使其全部溶解； c保持步驟b所得溶液的溫度為50-60 °C，加入靈芝多糖、花臉菇多糖以及猴頭菇多糖， 攪拌回流使其全部溶解； d保持步驟c所得溶液的溫度為50-60°C，加入山梨酸鉀，加熱煮沸使其全部溶解； e保持步驟c所得溶液的溫度為50-60°C，加入菊糖及檸檬酸，加熱煮沸使其全部溶 解； f把步驟e所得的溶液用微濾膜過濾，收集濾液至儲液罐中，儲液罐中的濾液搖勻之后 灌封、滅菌，即得樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，步驟（1)中所述超聲波輔助提取法的條件 為：在80°C下超聲120min，功率為80W，殘渣與蒸餾水的質(zhì)量比為1:30-40 ;所述對超聲提 取液過濾離心為對超聲提取液過濾后，7500rpm室溫下離心30min ;所述sevage試劑為氯仿 與正丁醇按照體積比5:1混合后的溶液；所述sevage試劑與濃縮液的體積比為1:5。9. 權(quán)利要求1所述的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物在制備用于治療糖尿病藥物或保健品 中的用途。10. 權(quán)利要求2所述的樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液在制備用于治療糖尿病藥物或保 健品中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物、樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液及其制備方法和應(yīng)用，屬于中成藥領(lǐng)域。本發(fā)明樺褐孔菌樹莓刺莓組合物由以下重量份的原料藥組成：樺褐孔菌多糖25-35份、樹莓葉黃酮15-25份、靈芝多糖5-15份、刺莓果浸膏粉10-20份、花臉菇多糖10-15份以及猴頭菇多糖5-10份。本發(fā)明的樺褐孔菌樹莓刺莓復(fù)合口服液含有多種藥用成分，另外還含有山梨酸鉀、菊糖、檸檬酸，用藥靈活，口感好。這種口服液制備方法分為多步有序加入材料，保持50-60℃水溫能保證成分有序完全溶解及各成分的穩(wěn)定性，使得該藥物更好的發(fā)揮其作用和功效。對糖尿病有較好的治療，可以降低血糖水平，緩解糖尿病相關(guān)癥狀。
【IPC分類】A23L1/29, A61K36/738, A61P35/00, A61K9/08
【公開號】CN104997883
【申請?zhí)枴緾N201510341765
【發(fā)明人】曲娟娟, 黎扣扣, 胡洋
【申請人】哈爾濱貝加爾泰生物工程有限公司
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年6月18日