[0031] 本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備抗炎、鎮(zhèn)痛或治療骨質(zhì)增生的藥物中的用 途。
[0032] 進(jìn)一步地，所述藥物是治療頸椎骨質(zhì)增生、腰椎骨質(zhì)增生、含椎間盤突出或膝關(guān)節(jié) 骨質(zhì)增生的藥物。
[0033]進(jìn)一步地，所述藥物是降低基質(zhì)金屬蛋白酶I (MMP-I)、聚蛋白多糖 酶-4(ADAMTS-4)活性或/和提高基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑101MP-1)活性的藥物。
[0034] 方中用獨(dú)活、桑寄生祛風(fēng)除濕，養(yǎng)血和營，活絡(luò)通痹為主藥；牛膝、熟地黃補(bǔ)益肝 腎，強(qiáng)壯筋骨為輔藥；川；、當(dāng)歸、赤芍補(bǔ)血活血；佐以獨(dú)活、防己以搜風(fēng)治風(fēng)痹，川烏、草 烏、紅花、五靈脂、元胡、桂枝祛寒止痛，使以威靈仙、防風(fēng)祛周身風(fēng)寒濕邪。各藥合用，為標(biāo) 本兼顧，扶正祛邪之劑。
[0035] 本發(fā)明各藥物配伍精當(dāng)，相輔相成，能夠有效用于對(duì)腰椎、膝關(guān)節(jié)、頸椎等各個(gè)部 分的骨質(zhì)增生疾病的治療，且安全無毒，為臨床用藥提供了新的選擇。
【附圖說明】
[0036] 圖1各實(shí)驗(yàn)組家兔膝關(guān)節(jié)軟骨增生評(píng)分
[0037] 圖2各實(shí)驗(yàn)組小鼠扭體次數(shù)
[0038] 圖3各實(shí)驗(yàn)組小鼠扭痛閾值
[0039] 圖4各實(shí)驗(yàn)組家兔膝關(guān)節(jié)軟骨增生評(píng)分
[0040] 圖5各實(shí)驗(yàn)組家兔膝關(guān)節(jié)軟骨MMP-I陽性細(xì)胞率
[0041] 圖6各實(shí)驗(yàn)組家兔膝關(guān)節(jié)軟骨HMP-I陽性細(xì)胞率
[0042] 圖7各實(shí)驗(yàn)組家兔膝關(guān)節(jié)軟骨ADAMTS-4陽性細(xì)胞率
[0043] 圖8各實(shí)驗(yàn)組小鼠扭體次數(shù)
[0044] 圖9各實(shí)驗(yàn)組小鼠扭痛閾值
【具體實(shí)施方式】
[0045] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0046] 處方：
[0047] 原料：防風(fēng)15g,五靈脂IOg,當(dāng)歸12g,赤巧20g,獨(dú)活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黃20g，川芎12g，制草烏15g，牛膝15g，元胡15g，紅花10g，威靈仙15g，桂枝10g，制川 烏15g
[0048] 輔料：微晶纖維素100g淀粉150g羧甲基纖維素鈉50g
[0049] 制備方法：取處方量藥材，加入適量水浸泡30min后，加熱提取數(shù)次，過濾，合并提 取液，減壓濃縮至適當(dāng)密度；加入輔料混勻，60°C溫度干燥后過80目篩，混合均勻，加95% 乙醇制軟材，16目網(wǎng)制粒；60°C溫度干燥后整粒，然后加入硬脂酸鎂50g，混勻，壓成1000 片，包衣即得。
[0050] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0051] 處方：
[0052] 原料：防風(fēng)15g,五靈脂IOg,當(dāng)歸12g,赤巧20g,獨(dú)活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黃20g，川芎12g，制草烏15g，牛膝15g，元胡15g，紅花10g，威靈仙15g，桂枝10g，制川 烏15g
[0053] 輔料：乳糖180g淀粉175g甜菊素50g
[0054] 制備方法：取處方量藥材，加入適量水浸泡30min后，加熱提取數(shù)次，過濾，合并提 取液，減壓濃縮至適當(dāng)密度；加入輔料混勻，60°C溫度干燥后過80目篩，混合均勻，加95% 乙醇制軟材，16目網(wǎng)制粒，60°C溫度干燥后整粒，裝袋密封，共制成1000袋。
[0055] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0056] 處方：
[0057] 原料：防風(fēng)15g,五靈脂IOg,當(dāng)歸12g,赤巧20g,獨(dú)活15g,防己IOg,桑寄生15g, 熟地黃20g，川芎12g，制草烏15g，牛膝15g，元胡15g，紅花10g，威靈仙15g，桂枝10g，制川 烏15g
[0058] 輔料：鹿糖120g水果香精100g
[0059] 制備方法：取處方量藥材，加入適量水浸泡30min后，加熱提取數(shù)次，過濾，合并提 取液，減壓濃縮至適當(dāng)密度，放冷后加入高濃度乙醇，靜置過夜，濾過，減壓回收至無醇味， 調(diào)PH至5. 2~6. 5,加入輔料混勻后，加水至10000ml，靜置，濾過，滅菌后灌裝，共制成1000 瓶。
[0060] 實(shí)施例4本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0061] 處方：
[0062] 防風(fēng)60g，五靈脂45g，當(dāng)歸36g，赤巧60g，獨(dú)活60g，防己50g，桑寄生50g，熟地黃 6〇g，川芎48g，制草烏30g，牛膝60g，元胡45,紅花40,威靈仙50g，桂枝60g，制川烏30g。
[0063] 制備方法：按處方比例稱取藥材，加適量水煎煮2~3次，每次1~2小時(shí)，過濾， 收集濾液，即得湯劑。
[0064] 實(shí)施例5本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0065] 處方：
[0066] 防風(fēng)30g，五靈脂20g，當(dāng)歸30g，赤芍40g，獨(dú)活30g，防己20g，桑寄生30g，熟地黃 20g，川芎32g，制草烏25g，牛膝35g，元胡35g，紅花30g，威靈仙30g，桂枝50g，制川烏25g。 [0067] 制備方法：按處方比例稱取藥材，加85~95%乙醇超聲提取2次，收集醇提液；藥 渣加水煎煮2次，收集水煎液，醇提液回收乙醇后，與水煎液合并，濃縮，加入適量輔料制備 丸劑。
[0068] 實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0069] 處方：
[0070] 防風(fēng)15g，五靈脂IOg,當(dāng)歸12g，赤巧20g，獨(dú)活15g，防己IOg,桑寄生15g，熟地黃 2〇g，川彎12g，制草烏15g，牛膝15g，元胡15g，紅花IOg,威靈仙15g，桂枝IOg,制川烏15g。
[0071] 制備方法：
[0072] 按處方比例稱取藥材，加適量水煎煮2~3次，每次2~3小時(shí)，過濾，收集濾液， 濃縮，噴霧干燥，加入適量輔料制粒，即得顆粒劑。
[0073] 實(shí)施例7本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0074] 處方：
[0075] 防風(fēng)8g，五靈脂5g，當(dāng)歸6g，赤巧IOg,獨(dú)活8g，防己5g，桑寄生8g，熟地黃IOg,川 彎4g，制草烏8g，牛膝8g，元胡8g，紅花5g，威靈仙8g，桂枝5g，制川烏4g。
[0076] 制備方法：按處方比例稱取藥材，加60~65%乙醇回流提取3次，收集醇提液，回 收乙醇后，濃縮，加入適量輔料制粒，壓片，即得片劑。
[0077] 實(shí)施例8本發(fā)明藥物組合物的制備方法
[0078] 處方：
[0079] 防風(fēng)4g,五靈脂2g,當(dāng)歸3g,赤巧4g,獨(dú)活2g,防己3g,桑寄生3g,熟地黃5g,川彎 3g，制草烏2g,牛膝3g,元胡2g,紅花2g,威靈仙4g,桂枝5g,制川烏2g。
[0080] 制備方法：按處方比例稱取藥材，加適量水煎煮2~3次，每次1~2小時(shí)，過濾， 收集濾液，即得湯劑。
[0081] 以下通過具體試驗(yàn)例來說明本發(fā)明的有益效果。
[0082] 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物活性研究
[0083] 1 ?材料與方法
[0084] I. 1藥物及其處方組成
[0085] 防風(fēng)，五靈脂，當(dāng)歸，赤芍，獨(dú)活，防己，桑寄生，熟地黃，川芎，制草烏，牛膝，元胡， 紅花，威靈仙，桂枝，制川烏。
[0086] I. 2藥物制備方法
[0087] (1)劑量①組：按以下處方比例稱取各味藥材，防風(fēng)60份，五靈脂45份，當(dāng)歸36 份，赤芍60份，獨(dú)活60份，防己50份，桑寄生50份，熟地黃60份，川芎48份，制草烏30份， 牛膝60份，元胡45,紅花40,威靈仙50份，桂枝60份，制川烏30份。
[0088] (2)劑量②組：防風(fēng)30份，五靈脂20份，當(dāng)歸30份，赤芍40份，獨(dú)活30份，防己 20份，桑寄生30份，熟地黃20份，川彎32份，制草烏25份，牛膝35份，元胡35份，紅花30 份，威靈仙30份，桂枝50份，制川烏25份。
[0089] (3)劑量③組：防風(fēng)15份，五靈脂10份，當(dāng)歸12份，赤芍20份，獨(dú)活15份，防己 10份，桑寄生15份，熟地黃20份，川彎12份，制草烏15份，牛膝15份，元胡15份，紅花10 份，威靈仙15份，桂枝10份，制川烏15份。
[0090] (4)劑量④組：防風(fēng)8份，五靈脂5份，當(dāng)歸6份，赤芍10份，獨(dú)活8份，防己5份， 桑寄生8份，熟地黃10份，川芎4份，制草烏8份，牛膝8份，元胡8份，紅花5份，威靈仙8 份，桂枝5份，制川烏4份。
[0091] (5)劑量⑤組：防風(fēng)4份，五靈脂2份，當(dāng)歸3份，赤芍4份，獨(dú)活2份，防己3份，桑 寄生3份，熟地黃5份，川芎3份，制草烏2份，牛膝3份，元胡2份，紅花2份