例中，提供了提高內(nèi)含具有氣道的肺的患者的呼吸效率的另 一個(gè)方法。所述方法可包括當(dāng)植入物處于遞送構(gòu)型時(shí)使植入物朝遠(yuǎn)側(cè)穿過氣道推進(jìn)到患者 得肺的一部分；所述植入物具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部。然后，所述方法可包括通過使植入物 從遞送構(gòu)型轉(zhuǎn)變到部署構(gòu)型來將植入物部署在肺的部分中，所述植入物的部署構(gòu)型包括具 有軸線的第一螺旋節(jié)段，所述第一螺旋節(jié)段設(shè)置在所述裝置的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間， 并且其中當(dāng)所述裝置處于部署構(gòu)型時(shí)近側(cè)端部延伸遠(yuǎn)離第一螺旋節(jié)段的軸線。
[0023] 部署構(gòu)型還可包括具有軸線的第二螺旋節(jié)段并且第二螺旋節(jié)段可與第一螺旋節(jié) 段聯(lián)接。當(dāng)植入物處于部署構(gòu)型時(shí)，第一螺旋節(jié)段和第二螺旋節(jié)段可包括右手螺旋節(jié)段和 左手螺旋節(jié)段。當(dāng)植入物處于部署構(gòu)型時(shí)，近側(cè)端部可延伸遠(yuǎn)離第二螺旋節(jié)段的軸線。
[0024] 當(dāng)植入物處于部署構(gòu)型時(shí)，較遠(yuǎn)側(cè)螺旋節(jié)段可比較近側(cè)螺旋節(jié)段包括更多個(gè)環(huán)。 任選地，當(dāng)所述裝置處于部署構(gòu)型時(shí)，第二螺旋節(jié)段的軸線不同于第一螺旋節(jié)段的軸線。植 入物還可包括覆蓋至少遠(yuǎn)側(cè)端部和第一螺旋節(jié)段的夾套。夾套可包括具有至少5f5D硬度的 聚碳酸酯聚氨酯材料。
[0025] 附圖簡(jiǎn)述
[0026] 通過參考示出其中利用本發(fā)明原理的示例性實(shí)施例的所附文檔，將更好地理解本 發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)，附圖中：
[0027] 圖1A-1C示出了呼吸系統(tǒng)的解剖結(jié)構(gòu)；
[0028] 圖2A-2D示出了支氣管鏡；
[0029] 圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的與用于肺減容裝置的遞送裝置結(jié)合的支氣管鏡；
[0030] 圖4A-4F示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的肺減容裝置；
[0031] 圖5A-?示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的肺減容裝置；
[0032] 圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的肺減容裝置；
[0033] 圖7示出了封在護(hù)套中的肺減容裝置；
[0034] 圖8A-8D示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的肺減容裝置；
[0035] 圖9A-9B示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的適用于構(gòu)造肺減容裝置的節(jié)段；
[0036] 圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的一些方面的處于部署前狀態(tài)的示例性裝置；
[0037] 圖IIA-IIB示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的肺減容裝置；
[0038] 圖12A-12C示出了具有無創(chuàng)性末端的多種裝置構(gòu)型；
[0039] 圖13A-13F示出了由形狀記憶材料形成的多根單獨(dú)線材，所述線材可被部署以形 成肺減容裝置和遞送裝置；
[0040] 圖14示出了裝置構(gòu)型；
[0041] 圖15示出了處于裝載倉(cāng)中的裝置；
[0042] 圖16示出了長(zhǎng)裝置構(gòu)型；
[0043] 圖17示出了具有線材支撐框架的裝置構(gòu)型；
[0044] 圖18示出了具有覆蓋件的裝置構(gòu)型；
[0045] 圖19示出了具有穿孔覆蓋件的裝置構(gòu)型；
[0046] 圖20示出了具有附接的線材支撐框架的裝置構(gòu)型；
[0047] 圖21示出了具有附接的框架和覆蓋件的裝置構(gòu)型；
[0048] 圖22示出了聯(lián)接到第二裝置的裝置構(gòu)型；
[0049] 圖23示出了處于線圈形狀的裝置構(gòu)型；
[0050] 圖24A-24E示出了具有兩個(gè)螺旋節(jié)段和轉(zhuǎn)變節(jié)段的裝置；
[0051] 圖25A-25D示出了還包括夾套的圖24A-E的裝置。
[0052] 圖26A-26E示出了具有兩個(gè)螺旋節(jié)段和轉(zhuǎn)變節(jié)段的裝置的另一個(gè)實(shí)施例；
[0053] 圖27A-27D示出了還包括夾套的圖26A-E的裝置；
[0054] 圖28示出了在氣道內(nèi)遞送期間處于遞送構(gòu)型的裝置；
[0055] 圖29示出了在氣道內(nèi)被部署成部署構(gòu)型的圖28的裝置；
[0056] 圖30和31為從氣道內(nèi)通過植入物的實(shí)施例壓縮肺組織的一部分之前或之后的人 肺組織的圖像；
[0057] 圖32A-32C示出了植入肺內(nèi)的裝置；
[0058] 圖33A示出了用于植入裝置的方法步驟；
[0059] 圖33B示出了用于植入裝置的方法步驟；
[0060] 圖34示出了位于氣道中的系統(tǒng)，其中裝置已準(zhǔn)備進(jìn)行遞送；
[0061] 圖35示出了遞送裝置的位于氣道中的系統(tǒng)；
[0062] 圖36示出了位于氣道中的系統(tǒng)，其中裝置已被遞送；
[0063] 圖37示出了具有支氣管鏡、導(dǎo)管、擴(kuò)張器和導(dǎo)絲的系統(tǒng)；
[0064] 圖38A-38B示出了裝置的遞送；
[0065] 圖39示意性地示出了從具有不同長(zhǎng)度的多個(gè)替代裝置中的選擇，并且將裝置裝 載到倉(cāng)內(nèi)以使得裝置可推進(jìn)到遞送導(dǎo)管內(nèi)；并且
[0066] 圖40A-40C示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的肺減容裝置的遞送。
【具體實(shí)施方式】
[0067] 通過【背景技術(shù)】并且提供本發(fā)明的上下文，圖IA示出了主要位于胸腔11內(nèi)的呼吸 系統(tǒng)10。提供解剖結(jié)構(gòu)和生理機(jī)能的描述，以便有利于本發(fā)明的理解。本領(lǐng)域的技術(shù)人員 應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的范圍和實(shí)質(zhì)并不限于所提供的解剖結(jié)構(gòu)討論。另外，應(yīng)當(dāng)理解，個(gè)體的 解剖特征可因未描述于本文中的多種因素而存在差異。呼吸系統(tǒng)10包括氣管12,所述氣管 12使空氣從鼻部8或口部9進(jìn)入右主支氣管14和左主支氣管16。空氣從右主支氣管14 進(jìn)入右肺18 ;空氣從左主支氣管16進(jìn)入左肺20。右肺18和左肺20 -起組成肺19。左肺 20由僅兩個(gè)葉組成而右肺18由三個(gè)葉組成，這在某種程度上為通常位于胸腔11 (還稱為胸 膜腔）左側(cè)的心臟提供空間。
[0068] 如圖IB中更詳細(xì)所示，通向肺（例如左肺20)的主支氣管（例如左主支氣管16) 分支成次級(jí)支氣管22,然后進(jìn)一步進(jìn)入三級(jí)支氣管24內(nèi)，并且更進(jìn)一步進(jìn)入小支氣管26、 末端支氣管28內(nèi)，并且最終進(jìn)入肺泡30內(nèi)。胸膜腔38為肺和胸壁之間的空間。圖IC所 示的胸膜腔38保護(hù)肺19并且允許肺在呼吸期間運(yùn)動(dòng)。如圖IC所示，胸膜40限定胸膜腔 38并且由兩層（臟胸膜42和壁胸膜44)組成，其中在臟胸膜和壁胸膜之間具有薄層胸腔積 液。由胸腔積液占據(jù)的空間稱為胸膜間隙46。兩個(gè)胸膜層42、44中的每一個(gè)由非常多孔 的間質(zhì)漿膜構(gòu)成，少量的間質(zhì)液通過所述間質(zhì)漿膜連續(xù)地滲透到胸膜間隙46內(nèi)。胸膜間隙 46中的液體總量通常為少量的。在正常條件下，過量的液體通常由淋巴管將從胸膜間隙46 抽出。
[0069] 肺19在當(dāng)前文獻(xiàn)中被描述為浮置在胸腔11內(nèi)的彈性結(jié)構(gòu)。圍繞肺19的薄層胸 腔積液可潤(rùn)滑肺在胸腔11內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。過量的液體從胸膜間隙46抽吸到淋巴通道內(nèi)可保持 肺胸膜42的臟胸膜表面與胸腔44的壁胸膜表面之間的輕微吸力。這種輕微吸力產(chǎn)生使肺 19保持膨脹并且浮置在胸腔11內(nèi)的負(fù)壓。如果不存在負(fù)壓，則肺19像氣球一樣塌縮并且 通過氣管12排出空氣。因此，自然呼出過程幾乎為完全被動(dòng)的，原因在于肺19和胸廓的彈 性回彈。由于這種生理構(gòu)造，當(dāng)胸膜42、44被打破時(shí)，使肺19保持懸浮狀態(tài)的負(fù)壓消失并 且肺19因彈性回彈效應(yīng)而塌縮。
[0070] 當(dāng)完全膨脹時(shí)，肺19完全填充胸膜腔38并且壁胸膜44和臟胸膜42接觸。在吸 氣和呼氣的擴(kuò)張和收縮過程期間，肺19在胸膜腔38內(nèi)來回滑動(dòng)。位于壁胸膜44和臟胸膜 42之間的胸膜間隙46中的薄層類粘蛋白液有利于胸膜腔38內(nèi)的運(yùn)動(dòng)。如上文所述，當(dāng)肺 中的肺泡受損時(shí)32,例如患有肺氣腫的情況，呼吸變得困難。因此，分離受損肺泡以改善肺 的彈性結(jié)構(gòu)可改善呼吸。相似地，局部壓縮肺組織的區(qū)域同時(shí)保持肺的總體容積可增加肺 組織的其他部分中的張力，這可增加總體肺功能。
[0071] 常規(guī)的柔性支氣管鏡在Nierman的名稱為"Biopsy Forceps"（活檢鉗）的美國(guó) 專利No. 4, 880, 015中有所描述。如圖2A-D所示，支氣管鏡50可被構(gòu)造成具有任何合適 的長(zhǎng)度，例如，790mm的測(cè)量長(zhǎng)度。支氣管鏡50還可由兩個(gè)主要部分構(gòu)造，即工作頭52和 插入管54。工作頭52包括目鏡56 (具有屈光度調(diào)節(jié)環(huán)58的接目鏡）；用于抽吸管60和 抽吸閥61并且用于冷鹵素?zé)粼?2和63的附件；以及進(jìn)入端口或活檢入口 64,各種裝置和 液體可通過所述進(jìn)入端口或活檢入口 64傳送到工作通道66內(nèi)并且穿出支氣管鏡的遠(yuǎn)側(cè) 端部。工作頭附接到插入管，所述插入管通常測(cè)得具有580mm的長(zhǎng)度并且6. 3mm的直徑。 插入管可被構(gòu)造成包括光纖束（其端接到遠(yuǎn)側(cè)末端68處的物鏡30中）、兩個(gè)光導(dǎo)70和 70'、以及工作通道66。支氣管鏡的遠(yuǎn)側(cè)端部能夠取決于所用的器械而向前和向后彎曲72 以具有準(zhǔn)確的撓曲角度。常見的彎曲范圍為前向160度至后向90度，共計(jì)250度?？赏?過由操作者調(diào)節(jié)工作頭上的角度鎖定桿和成角桿來控制彎曲。另外參見Mathis的名稱為 "Lung Access Device"（肺進(jìn)入裝置）的美國(guó)公開US 2005/0288550A1和Mathis的名稱 為 "Guided Access to Lung Tissue"（肺組織的引導(dǎo)進(jìn)入）的 US 2005/0288549A1，上述 專利申請(qǐng)的整體內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0072] 圖3示出了肺減容遞送裝置80的使用，所述肺減容遞送裝置80用于遞送包括具 有支氣管鏡50的可植入裝置的肺減容裝置。如在下文進(jìn)一步詳細(xì)所述，肺減容系統(tǒng)適于并 且被構(gòu)造成以遞送構(gòu)型遞送到患者肺氣道并且隨后轉(zhuǎn)變成部署構(gòu)型。通過部署該裝置，可 將張力施加到周圍組織，這可有利于肺彈性回彈的恢復(fù)。該裝置被設(shè)計(jì)成由介入專家或外 科醫(yī)生使用。
[0073] 圖4A-F示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的可包括在植入物中的肺減容裝置110的 軸或管狀構(gòu)件，其中圖4B-F為分別沿圖4A的線B-B、C-C、D-D、E-E和F-F截取的橫截面。 肺減容裝置110沿其長(zhǎng)度包括具有c形切口 114或凹口的構(gòu)件（例如管狀構(gòu)件112)以提 供柔韌性，使得該裝置在部署時(shí)可撓曲偏離縱向軸線A。換句話講，植入物軸或主體的縱向 軸線通?？蓮倪m于沿軸線A遠(yuǎn)側(cè)插入的大體平直構(gòu)型改變成彎曲或部署構(gòu)型。彎曲或部署 的植入物可彎曲或重新構(gòu)造周圍氣道以便局部壓縮肺組織。例如，在切口沿管狀構(gòu)件的長(zhǎng) 度彼此平行取向并且具有相同或相似深度D的情況下，該裝置在部署時(shí)將趨于圍繞軸點(diǎn)均 勻地彎曲。因此，該裝置優(yōu)先地沿著由狹槽形狀確定的方向卷曲或彎曲。凹口或狹槽的不 同類型（寬度、深度、取向等）可用于實(shí)現(xiàn)部署裝置的不同操作效果和構(gòu)型，而不脫離本發(fā) 明的范圍。
[0074] 致動(dòng)元件116或牽拉導(dǎo)絲定位在管狀構(gòu)件112的管腔113內(nèi)。致動(dòng)元件可具有圓 周橫截面，如圖所示，或者可具有任何其他合適的橫截面。致動(dòng)元件116可通過頂蓋119錨 固在裝置110的一個(gè)端部，例如遠(yuǎn)側(cè)端部。頂蓋119可結(jié)合到該裝置并且遠(yuǎn)側(cè)蜷曲件可被 提供以使頂蓋119蜷曲到牽拉導(dǎo)絲116內(nèi)。頂蓋119可如圖所示為圓形的，以使得該裝置 的插入為無創(chuàng)的。另選地，頂蓋119可被構(gòu)造成包括錨固件，所述錨固件被構(gòu)造成在氣道內(nèi) 的裝置部署期間抓持相鄰氣道。錨固件可通過部署裝置來增加組織壓縮量并且從而增加肺 中的有益張力量。此類可選錨固件在下文進(jìn)一步討論。相對(duì)端，例如近側(cè)端部，可適于并且 被構(gòu)造成接合機(jī)構(gòu)120。機(jī)構(gòu)120可適于部署該裝置。另外的機(jī)構(gòu)120可被構(gòu)造成一旦裝 置110被部署就將該裝置鎖定成部署構(gòu)型，或者被構(gòu)造成解鎖該裝置以有利于該裝置從氣 道的取出。裝置110可被構(gòu)造成與能夠從適于遞送肺減容裝置的遞送導(dǎo)管拆卸。遞送導(dǎo)管 以及該裝置的遞送在下文進(jìn)一步討論。
[0075] 該裝置的近側(cè)端部處的機(jī)構(gòu)120可適于包括保持器環(huán)122,所述保持器環(huán)122接合 可用于將該裝置鎖定在適當(dāng)位置的棘輪124。聯(lián)接器126保持棘輪124以使得棘輪在該裝 置一旦部署時(shí)就將其鎖定在適當(dāng)位置。在近側(cè)端部，提供了取出適配器130,例如牽拉導(dǎo)絲 環(huán)。取出適配器130可適于并且被構(gòu)造成能夠在程序期間或后續(xù)程序期間的稍后時(shí)間點(diǎn)取 出該裝置。棘輪裝置可包括凸緣，所述凸緣可在該裝置部署時(shí)遠(yuǎn)離中心軸線而延伸以將該 裝置鎖定在適當(dāng)位置。
[0076] 圖5A-C示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的另一個(gè)肺減容裝置，其中圖5B-C分別 為沿圖5A的線B-B和C-C截取的橫截面。如本實(shí)施例所述，肺減容裝置310沿其長(zhǎng)度包括 具有c形切口 314和314'或凹口的構(gòu)件，例如管狀構(gòu)件312,以提供柔韌性，使得該裝置在 部署時(shí)可沿不止一個(gè)方向撓曲偏離縱向軸線A。在該實(shí)施例中，當(dāng)構(gòu)件位于平面內(nèi)時(shí)，凹口 在構(gòu)件的相對(duì)側(cè)定位在構(gòu)件312上。例如，在切口沿管狀構(gòu)件的長(zhǎng)度彼此平行取向并且具 有相同或相似深度D的情況下，該裝置在部署時(shí)將趨于圍繞軸點(diǎn)均勻地彎曲。在該實(shí)施例 中，當(dāng)朝近側(cè)牽拉致動(dòng)元件316(即朝向使用者）以進(jìn)行部署時(shí)，凹口的構(gòu)型將導(dǎo)致"s形" 的部署構(gòu)型。
[0077] 圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的另一個(gè)肺減容裝置410。在該實(shí)施例中，管 狀構(gòu)件412具有沿其長(zhǎng)度被構(gòu)造成螺旋圖案的凹口 414、414'、414〃。因此，當(dāng)朝使用者近側(cè) 牽拉致動(dòng)元件416時(shí)，該裝置彎曲以形成螺旋，如下文所示。
[0078] 圖7示出了封在護(hù)套535中的肺減容裝置510。護(hù)套可為聚合物彈性模，例如硅樹 月旨。護(hù)套可防止來自體腔的物質(zhì)進(jìn)入管狀構(gòu)件512的管腔513。致動(dòng)構(gòu)件516被提供在管 狀構(gòu)件512的管腔513內(nèi)。
[0079] 圖8A-D示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面的另一個(gè)肺減容裝置610,其中圖8B-D分 別為沿圖8A的線B-B、C-C和D-D截取的橫截面。該實(shí)施例中的肺減容裝置610由單獨(dú)的 節(jié)段612、612'、612"構(gòu)成。節(jié)段可被構(gòu)造成例如具有相同的非對(duì)稱構(gòu)型，以使得在通過啟 動(dòng)致動(dòng)器元件616致動(dòng)該裝置之前可壓縮空間614位于每個(gè)節(jié)段之間。節(jié)段中的每一個(gè)還 包括第一表面上的棘爪，所述棘爪與相對(duì)節(jié)段的表面上的配對(duì)凹痕相對(duì)。應(yīng)當(dāng)理解，本文所 公開的裝置的多種部件可被構(gòu)造成提供鎖定或配對(duì)機(jī)構(gòu)以有利于致動(dòng)和操作。當(dāng)致動(dòng)元件 616被啟動(dòng)時(shí)，可壓縮空間減小并且兩個(gè)相鄰節(jié)段的相對(duì)表面一起作用以根據(jù)所需結(jié)果來 減小或消除它們之間的空間。在節(jié)段具有相同或幾乎相同構(gòu)型的情況下，該裝置將圍繞軸 點(diǎn)均勻地形成弧形。在節(jié)段不具有相同構(gòu)型的情況下，可在部署時(shí)獲得多種構(gòu)型，這取決于 所選節(jié)段的構(gòu)型和該裝置中的節(jié)段的取向。如同前述實(shí)施例，致動(dòng)器元件616在一個(gè)端部 (例如遠(yuǎn)側(cè)端部）通過頂蓋619進(jìn)行固定。節(jié)段可被形成為海波管或者可被形成為注塑或 實(shí)心塊。節(jié)段的使用可避免裝置上的疲勞，因?yàn)檫@些表面在壓縮期間彼此接觸。材料選擇 也可防止生物金屬腐蝕。另外，節(jié)段設(shè)計(jì)有利于大量生產(chǎn)以及最終形狀和操作的一致性保 持。
[0080] 圖9A-B示出了根本發(fā)明的一個(gè)方面的適用于構(gòu)造肺減容裝置的節(jié)段712、712'。 如圖所示的節(jié)段可為大體圓柱形的，其中兩端的一對(duì)表面彼此平行或不平行。為了實(shí)現(xiàn)上 文所述的操作，第一表面713可垂直于元件的細(xì)長(zhǎng)管狀側(cè)面715,而相對(duì)表面717不垂直于 元件的這些側(cè)面（或平行于相對(duì)的第一表面）。棘爪721可提供在一個(gè)表面上，并且被構(gòu)造 成與另一個(gè)節(jié)段的第二表面上的凹痕723配合?？稍诓幻撾x本發(fā)明的范圍的前提下使