性肺疾病 (COPD)而死亡的人。利用穿過腔壁中的孔而伸出的肺主干支氣管來密封腔。支氣管已密 封到孔，因此可施加真空以將空氣從腔內(nèi)部與肺之間的空間抽出。這允許將肺抽吸成具有 生理狀態(tài)下的真空水平（例如，0. 1至0. 3psi，類似于典型的人體胸腔）的較大膨脹狀態(tài)。 圖30示出了如上所述已遞送到遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的175mm長(zhǎng)的植入物。導(dǎo)管正將植入 物顯著約束成伸直遞送構(gòu)型。
[0104] 圖31示出了導(dǎo)管已從植入物縮回以允許植入物返回到其松弛構(gòu)型的植入物。植 入物已通過彈性回彈恢復(fù)到其原始形狀并且可能的是鎳鈦諾金屬?gòu)?fù)合相基本上變回奧氏 體相。遞送抓持器已被解鎖以釋放氣道中的植入物。通過比較圖30和31中的肺組織，可 識(shí)別出形狀恢復(fù)過程（從遞送形狀變到部署形狀）期間被植入物壓縮的肺的區(qū)域。通過圖 像的暗度或較暗灰色陰影的清晰增加，壓縮區(qū)域可顯示在熒光鏡圖像中。較暗區(qū)域標(biāo)示較 致密區(qū)域并且較亮區(qū)域標(biāo)示不太致密區(qū)域。植入物在其恢復(fù)時(shí)可被觀察到壓縮以導(dǎo)致肺的 區(qū)域變得較暗。其他區(qū)域可被觀察到被張緊或拉伸并且這還可被觀察到轉(zhuǎn)變成較亮區(qū)域的 區(qū)域。
[0105] 植入物可放置在肺中的病理區(qū)域內(nèi)，所述病理區(qū)域提供氣體與血流的受限交換或 無交換，因?yàn)橛糜谄鹱饔玫姆闻荼谝驯患膊×踊推茐?。這些區(qū)域通常為已損失機(jī)械強(qiáng)度 和彈性的最劣化區(qū)域。在吸氣coro患者中，這些劣化區(qū)域首先填充空氣，從而使得可較好 幫助患者的區(qū)域中失去空氣填充，因?yàn)槿趸M織對(duì)氣體填充提供極少的或不提供阻力。通 過將裝置植入這些區(qū)域中來提供阻力，使得氣體填充在仍可有效地與血流交換成分的區(qū) 域?；盍^(qū)域存在有對(duì)氣體填充保持阻力的結(jié)構(gòu)，因?yàn)檫@是正常的生理特性。相比于活力 區(qū)域中的正常生理阻力，植入物有利地在破壞區(qū)域中提供更大的氣體填充阻力，因此氣體 流到活力組織。這可在治療之前消除或減輕大多數(shù)患病肺組織的不利"優(yōu)選填充"現(xiàn)象?？?植入裝置還可延緩呼吸循環(huán)期間的氣道塌縮，從而限制滯留在肺中的氣體量。因此，還可利 用這種裝置治療患有小氣道疾病或a-1-抗胰蛋白酶缺乏癥的患者。另外，可植入裝置可 被構(gòu)造成在植入之后立即提供提高的呼吸效率同時(shí)仍允許部署植入物遠(yuǎn)側(cè)的氣體交換，從 而降低植入物遠(yuǎn)側(cè)的肺組織發(fā)生肺不張的可能性。
[0106] 如同前述實(shí)施例，圖14-31中所示的實(shí)施例適于并且被構(gòu)造成以遞送構(gòu)型遞送到 患者的肺氣道并且變成部署構(gòu)型以彎曲肺氣道。裝置的特征在于裝置具有可彈性彎曲成多 個(gè)形狀（例如，圖中所示的那些）的遞送構(gòu)型。裝置的設(shè)計(jì)可使得應(yīng)變消除件有利地位于 裝置的兩個(gè)端部上。另外，處于遞送或部署狀態(tài)的裝置的端部為較有彈性的。
[0107] 裝置可具有任何合適的長(zhǎng)度以用于治療靶組織。然而，長(zhǎng)度通常在例如2cm至 20cm的范圍內(nèi)，通常為5cm。裝置的直徑可在LOOmm至3. Omm范圍內(nèi)，優(yōu)選地為2. 4mm。裝 置可與具有60cm至200cm，優(yōu)選地90cm的工作長(zhǎng)度的導(dǎo)管一起使用。
[0108] 在操作中，圖14-31中所示的裝置適于為并且被構(gòu)造成微創(chuàng)的，這有利于容易地 用于支氣管鏡手術(shù)。通常，在部署期間，不存在肺的胸膜間隙的切口和損害。此外，肺中的 側(cè)支通氣不影響植入裝置的效果。因此，該裝置可適用于均質(zhì)和異質(zhì)肺氣腫。
[0109] 圖14-31所示的裝置中的每一個(gè)適于和被構(gòu)造成將彎曲力施加到肺組織上。例 如，可提供如圖14所示的將彎曲力施加到肺組織上的彈簧元件?？芍踩氲膹椈稍杀患s 束成可被遞送到氣道的形狀，并且可為無約束的以允許元件將彎曲力施加到氣道上以導(dǎo)致 氣道變彎。
[0110] 肺減容系統(tǒng)的實(shí)施例可適于提供植入物，所述植入物以第一構(gòu)型約束成相對(duì)較平 直的遞送構(gòu)型并且允許就地恢復(fù)到第二構(gòu)型（其為不太平直的構(gòu)型）。裝置和植入物可至 少部分地由已被張緊至少1 %之后將會(huì)完全恢復(fù)的彈簧材料制造，合適的材料包括金屬，例 如包括鎳和鈦的金屬。在一些實(shí)施例中，冷卻肺減容系統(tǒng)的植入物在低于體溫的情況下被 冷卻成遞送構(gòu)型。在此類實(shí)施例中，可通過熱敏反饋環(huán)來控制冷卻系統(tǒng)并且可通過系統(tǒng)中 的溫度傳感器來提供反饋信號(hào)。裝置可被構(gòu)造成具有調(diào)節(jié)至37攝氏度或更低的Af溫度。 另外，裝置的金屬的至少部分可被轉(zhuǎn)換成在遞送構(gòu)型中處于馬氏體相并且/或者可在部署 構(gòu)型中處于奧氏體相狀態(tài)。
[0111] 肺減容系統(tǒng)（例如，圖14-31中所示的那些）包括可植入裝置，所述可植入裝置被 構(gòu)造成可遞送到患者的肺內(nèi)并且還可被構(gòu)造成再成形以使得與該裝置接觸的肺組織更彎 曲。增加組織的曲率有助于減少病變組織的肺容積，這繼而增加較健康組織的肺容積。在一 些情況下，該裝置被構(gòu)造成再成形為持久的第二構(gòu)型。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解， 該裝置還可適于和被構(gòu)造成具有第一形狀，并且被構(gòu)造成彈性應(yīng)變到可遞送形狀。
[0112] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，圖14-31所示的裝置可被構(gòu)造成能夠遞送到患者的 肺內(nèi)并且可被構(gòu)造成使肺組織再成形同時(shí)允許液體沿兩個(gè)方向流過植入物。描述于名稱為 "Enhanced Efficacy Lung Volume Reduction Devices, Methods, and Systems'，（提高效 率的肺減容裝置、方法、和系統(tǒng)）的相關(guān)美國(guó)專利申請(qǐng)12/558,206中的多個(gè)附加特征（例 如，鎖定特征、解耦器系統(tǒng)、啟動(dòng)系統(tǒng)和取出系統(tǒng)）可與本發(fā)明的某些方面一起使用。美國(guó) 專利申請(qǐng)12/558, 206的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0113] 圖32A-C示出了將裝置植入肺內(nèi)的過程。如圖所示，將裝置2810在使該裝置適于 肺的解剖結(jié)構(gòu)的構(gòu)型下推進(jìn)穿過氣道并且進(jìn)入例如細(xì)支氣管，直到其到達(dá)相對(duì)于受損組織 32的所需位置處。然后通過接合致動(dòng)裝置來啟動(dòng)該裝置，由此導(dǎo)致該裝置彎曲并且朝已啟 動(dòng)的裝置牽拉肺組織（參見圖32B)。該裝置繼續(xù)被啟動(dòng)，直到肺組織回縮所需量，例如圖 32C所示。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可通過例如在本文所公開的可構(gòu)造裝置中的一個(gè)進(jìn) 行部署時(shí)彎曲和壓縮肺組織的靶段來實(shí)現(xiàn)回縮組織。一旦充分啟動(dòng)，就從肺腔退出部署裝 置。
[0114] 通過審閱本公開，本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法的多個(gè) 步驟。然而，出于示例性目的，圖33A示出了下述步驟，所述步驟包括插入裝置3610 ;例如 通過啟動(dòng)致動(dòng)器來啟動(dòng)裝置3620 ;將該裝置彎曲成所需構(gòu)型3630并且將該裝置鎖定成部 署狀態(tài)。應(yīng)當(dāng)理解，彎曲該裝置的步驟可通過啟動(dòng)致動(dòng)器（如上文所述），或者通過使植入 物恢復(fù)成預(yù)構(gòu)造形狀來實(shí)現(xiàn)。
[0115] 在一個(gè)實(shí)施例中，裝置操作包括下述步驟：將支氣管鏡插入患者肺內(nèi)，并且隨后將 支氣管內(nèi)裝置或肺減容裝置插入支氣管鏡內(nèi)。然后允許支氣管內(nèi)裝置離開支氣管鏡的遠(yuǎn)側(cè) 端部（在此處所該裝置被推入氣道內(nèi)）。多種方法可用于驗(yàn)證該裝置的定位以確定該裝置 是否處于所需位置。合適的驗(yàn)證方法包括例如通過可視化設(shè)備的可視化，例如熒光鏡透視 檢查、CT掃描等。然后通過朝近側(cè)（即，朝向使用者并且朝向患者的身體外部）牽拉該牽 拉導(dǎo)絲來啟動(dòng)該裝置。此時(shí)，可進(jìn)行另一種目視檢查以確定該裝置是否已被適當(dāng)?shù)囟ㄎ缓?部署。然后，可完全致動(dòng)該裝置并且可允許棘輪將該裝置鎖定和保持在適當(dāng)位置。然后，使 植入物與遞送導(dǎo)管分離并且移除遞送導(dǎo)管。
[0116] 圖33B示出了張緊肺的另一種方法，其示出了下述步驟，所述步驟包括：施加彎曲 負(fù)載或力以將裝置從第一形狀張緊到可遞送形狀而未可塑性地或永久地彎曲該裝置3640， 利用支氣管鏡或其他遞送系統(tǒng)部件來將該裝置遞送到患者體內(nèi)以使該裝置在被引入時(shí) 保持成可遞送形狀3650,并且然后移除用于保持裝置的約束以允許它恢復(fù)回其第一形狀 3660。該裝置的彈性恢復(fù)將該裝置驅(qū)動(dòng)到較彎曲狀態(tài)，由此將力施加到附近的肺組織。彎 曲力局部地壓縮植入物附近的組織并且將張力施加到周圍區(qū)域中的肺組織上，以恢復(fù)肺回 彈并且提高呼吸效率。第一形狀適于通過遞送裝置而被彈性約束成可遞送構(gòu)型，由此遞送 裝置的移除允許植入物回彈并且再成形為較接近于其第一形狀。
[0117] 圖34示出了可用于遞送植入物裝置的系統(tǒng)4901。可需要系統(tǒng)的許多部件以將支 氣管鏡4902引導(dǎo)到適于植入物遞送的部位。氣道導(dǎo)絲具有遠(yuǎn)側(cè)松軟節(jié)段4913,所述遠(yuǎn)側(cè)松 軟節(jié)段4913可通過以下方式而被操控到任何所需氣道內(nèi)：通過將遠(yuǎn)側(cè)末端處的輕微彎曲 旋轉(zhuǎn)到氣道分叉處的適當(dāng)軌跡。為了將扭矩施加到線材，裝置（例如鎖定近側(cè)柄部4915) 可被附接到線材4912的近側(cè)端部。線材末端可為鈍的，例如所示的球末端4914。在一些 實(shí)施例中，線材可適于和被構(gòu)造成穿過擴(kuò)張器導(dǎo)管4909,所述擴(kuò)張器導(dǎo)管4909被成形為提 供從線材直徑至遞送導(dǎo)管4906直徑的平滑直徑過渡。擴(kuò)張器4910的遠(yuǎn)側(cè)末端4911應(yīng)為 漸縮的，如圖所示。擴(kuò)張器防止遞送導(dǎo)管4906的開口端以非預(yù)期的方式嵌入肺組織內(nèi)?？?將擴(kuò)張器襯套4916制造成Y型配件以允許使用者聯(lián)接注射器并且通過擴(kuò)張器管腔注射不 透射線染料，以增加氣道的可視性，這有利于X-線引導(dǎo)系統(tǒng)的使用，例如熒光鏡透視檢查 或計(jì)算機(jī)斷層成像。遞送導(dǎo)管可在不存在線材和擴(kuò)張器的情況下進(jìn)行使用。導(dǎo)管4906被 設(shè)計(jì)用于在該裝置被推進(jìn)穿過系統(tǒng)并且進(jìn)入患者期間將該裝置約束成可遞送形狀。遠(yuǎn)側(cè)端 部4907可由比近側(cè)端部4906更松軟的聚合物或編織物進(jìn)行構(gòu)造，并且遠(yuǎn)側(cè)末端還可包括 與末端相關(guān)聯(lián)（一體的或鄰近的）的不透射線材料，以識(shí)別末端相對(duì)于其他解剖部位（例 如骨）的位置。提供一個(gè)或多個(gè)不透射線標(biāo)志有利于使用X-線引導(dǎo)系統(tǒng)來相對(duì)于靶解剖 結(jié)構(gòu)就地定位裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部。遞送導(dǎo)管4908的近側(cè)終端還可適于結(jié)合可鎖定襯套以利 用平滑連續(xù)腔來固定裝載倉(cāng)3801。遞送導(dǎo)管4906被示為引入到支氣管鏡側(cè)端口 4905內(nèi)并 且引出內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)側(cè)端部4917。相機(jī)4903被示為附接到具有纜線4904的內(nèi)窺鏡的端部， 或者其他遞送機(jī)構(gòu)，以將圖像信號(hào)傳輸?shù)教幚砥骱捅O(jiān)視器。裝載倉(cāng)、遞送導(dǎo)管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲 和導(dǎo)絲螺母可由本說明書中標(biāo)示的任何材料或已知可用于類似產(chǎn)品（所述類似產(chǎn)品由放 射學(xué)家用于人類血管道中）的材料來制造。
[0118] 圖35示出了已放置在人肺內(nèi)的遞送系統(tǒng)5001。支氣管鏡4902位于氣道5002中。 通過纜線4904將內(nèi)窺鏡相機(jī)4903聯(lián)接到視頻處理器5004。圖像被處理并且通過纜線5005 傳輸?shù)奖O(jiān)視器5006。監(jiān)視器將內(nèi)窺鏡中的光學(xué)元件正前面的遞送導(dǎo)管圖像5008的典型視 覺取向顯示在屏幕5007上。遞送導(dǎo)管4907的遠(yuǎn)側(cè)端部伸到氣道5002中的內(nèi)窺鏡之外， 在此處使用者將放置植入物裝置3703。將植入物3703裝載到裝載倉(cāng)3801內(nèi)，所述裝載倉(cāng) 3801通過鎖定襯套連接件3802聯(lián)接到遞送導(dǎo)管的近側(cè)端部。推桿抓持器裝置5009利用 抓持器聯(lián)接器5010聯(lián)接到植入物3703的近側(cè)端部，所述抓持器聯(lián)接器5010利用致動(dòng)活塞 5012、柄部5011和延伸穿過推桿導(dǎo)管中的中心管腔的牽拉導(dǎo)絲來鎖定到植入物。通過將推 桿可釋放地聯(lián)接到植入物裝置并且推進(jìn)推桿/抓持器裝置5009,使用者可將植入物以部署 構(gòu)型推進(jìn)到的肺中的位置。如果遞送位置不太理想，則使用者可觀測(cè)植入物放置位置并且 仍能夠輕易地將植入物取回到遞送導(dǎo)管內(nèi)。該裝置還未被遞送并且肺的底部表面5003被 示為大體平坦的并且氣道被示為大體平直的。對(duì)于不具有植入物裝置的肺而言，這些構(gòu)型 可為解剖學(xué)上正確的。如果遞送位置正確，則使用者可致動(dòng)柱塞5012以將植入物釋放到患 者體內(nèi)。
[0119] 圖36示出了在植入物已部署到氣道5103內(nèi)之后的大體相同的系統(tǒng)。植入物5102 和推桿5101已穿過遞送導(dǎo)管4907推進(jìn)到內(nèi)窺鏡4902遠(yuǎn)側(cè)的位置。推桿抓持鉗口 5010仍 鎖定到植入物5102的近側(cè)端部上，但植入物已恢復(fù)到預(yù)編程的形狀，所述預(yù)編程形狀還已 將氣道5103彎曲成折疊構(gòu)型。通過折疊氣道，氣道結(jié)構(gòu)在肺和肺組織內(nèi)并且在植入物已側(cè) 向壓縮的部分之間得到有效地縮短。由于氣道完好地固定在肺組織內(nèi)，因此氣道對(duì)周圍肺 組織提供張力，這通過顯示肺的牽拉（向內(nèi)彎曲）底面5104來以圖像形式示出。得自相機(jī) 4903的圖像通過信號(hào)處理器5004傳輸?shù)奖O(jiān)視器5006,以顯示遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)末端5101、推 桿的遠(yuǎn)側(cè)抓持器5010、和植入物的近側(cè)端部3703。抓持器可用于定位、聯(lián)接和取出已在患 者中釋放的裝置。植入物作用于氣道和肺組織，而不阻塞氣道的整個(gè)內(nèi)腔。這為有益的，因 為流體或空氣可越過植入物裝置沿任何路徑流過氣道。
[0120] 圖37示出了放置在患者體內(nèi)并且具體地講人肺內(nèi)的遞送系統(tǒng)5200。遞送系統(tǒng) 5200可大體類似于上文所述的系統(tǒng)4901或5001。支氣管鏡4902的遠(yuǎn)側(cè)端部5240朝向氣 道部分或軸向區(qū)域5002(有時(shí)稱為軸向節(jié)段）延伸到氣道系統(tǒng)內(nèi)。內(nèi)窺鏡相機(jī)4903通過纜 線4904聯(lián)接到視頻處理器5004。圖像被處理并且通過纜線5005發(fā)送到監(jiān)視器5006。監(jiān) 視器5006將內(nèi)窺鏡中的光學(xué)圖像獲取元件正前面的遞送導(dǎo)管圖像5008的一部分顯示在屏 幕5007上。在一些實(shí)施例中，內(nèi)窺鏡可受到相對(duì)較大橫截面的約束，從而僅推進(jìn)到鄰近主 氣道的肺的"附近"區(qū)域。因此，光學(xué)圖像具有沿氣道系統(tǒng)延伸僅有限距離的視野，并且通 常期望將植入物的一些、大部分或全部植入到內(nèi)窺鏡4902的視野5242之外。
[0121] 將導(dǎo)絲5203旋過支氣管鏡4902并且旋過氣道系統(tǒng)以到達(dá)（并且穿過）氣道5002。 如上文所述，導(dǎo)絲5203可任選地具有顯著小于內(nèi)窺鏡和/或遞送導(dǎo)管的橫截面的橫截面。 另選的實(shí)施例可利用相對(duì)較大直徑的導(dǎo)絲。例如，取代依賴于導(dǎo)絲和遞送導(dǎo)管之間的漸縮 擴(kuò)張器，導(dǎo)絲可改為足夠大的，以基本上或顯著地填充遞送導(dǎo)管的內(nèi)腔，同時(shí)仍允許導(dǎo)絲穿 過內(nèi)腔的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。合適的導(dǎo)絲可具有約5Fr至約7Fr范圍內(nèi)，理想地為約51/2Fr的橫截 面，而遞送導(dǎo)管可在約5Fr和9Fr之間，理想地為約7Fr。導(dǎo)絲5203的遠(yuǎn)側(cè)端部5209可如 上文所述為成角度的，以有利于操控。此外，其他變型也為可能的，包括直接通過內(nèi)窺鏡的 工作內(nèi)腔遞送植入物（以及利用單獨(dú)的遞送導(dǎo)管）。具體地講，在支氣管鏡的橫截面尺寸允 許內(nèi)窺鏡被推進(jìn)到靶氣道區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)端部的情況下，支氣管鏡本身則可用作遞送導(dǎo)管，任 選地在不存在遠(yuǎn)程成像。
[0122] 熒光鏡檢查系統(tǒng)、超聲成像系統(tǒng)、MRI系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)斷層成像（CT)系統(tǒng)、或具有遠(yuǎn) 程圖像采集裝置5211的一些其他遠(yuǎn)程成像模式允許導(dǎo)絲的引導(dǎo)，以使得導(dǎo)絲和/或遞送導(dǎo) 管5201可被推進(jìn)到支氣管鏡4902的視野之外。在一些實(shí)施例中，可在不使用內(nèi)窺鏡的情 況下在遠(yuǎn)程圖像引導(dǎo)下推進(jìn)導(dǎo)絲。無論如何，導(dǎo)絲通?？赏七M(jìn)完全越過近側(cè)肺部，其中導(dǎo)絲 的遠(yuǎn)側(cè)端部通常被推進(jìn)和/或穿過中間肺部，任選地朝向或到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)肺部的小氣道。當(dāng)使 用相對(duì)較大的導(dǎo)絲（通常為大于5Fr，例如51/2Fr導(dǎo)絲）時(shí)，導(dǎo)絲的橫截面可限制推進(jìn)到具 有適于接收上述植入物的內(nèi)腔尺寸的氣道區(qū)域。導(dǎo)絲可具有無創(chuàng)性端部，其中示例性實(shí)施 例具有導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)，所述導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)包括利用從線圈延伸的彈性或低柱強(qiáng)度緩沖器來附連到周 圍線圈的芯線，所述緩沖器理想上由線圈的附加環(huán)形成，其中相鄰環(huán)之間具有間距以便允 許緩沖器軸向地?fù)锨⑶乙种平M織損傷。緩沖器的遠(yuǎn)側(cè)端部處的圓形表面或球也抑制組織 損傷。側(cè)向柔性遞送導(dǎo)管5201的遠(yuǎn)側(cè)端部5244可隨后穿過支氣管鏡4902中的管腔并且