出的方式將壓模100按壓在透濕性片20。
[0095](2-4)干燥工序
[0096]圖7 (a)表示干燥工序的干燥前的透濕性片20和壓模100的截面,圖7 (b)表示干燥工序的干燥后的透濕性片20和壓模100的截面。如圖7(a)所示,載置了壓模100的透濕性片20上,以被壓模100和透濕性片20夾持的方式存在有原料水溶液110。壓模100為例如樹脂制,水蒸氣的透過性不好。與此相對,透濕性片20上存在孔徑0.Ιμπι到ΙΟΟμπι的多個蒸氣透過孔(未圖示),因此,透濕性片20能夠很好的透過蒸氣。因此,原料水溶液110的干燥通過經(jīng)由透濕性片20將水蒸氣擴散到外部而進行。為了有助于該干燥,透濕性片20的外表面20b —側(cè),從載置工序開始,持續(xù)保持為比大氣壓更低的壓力。為了促進干燥,優(yōu)選通過真空栗等將吸引孔203抽真空。此外,為了使得原料水溶液110不被吸出吸引孔203,優(yōu)選臂201側(cè)也調(diào)整為與吸引孔203相同的壓力。如此壓力的狀態(tài),在圖7 (a)和圖7(b)中以箭頭的記號表示。
[0097]隨著原料水溶液110的干燥的進行,如圖7(b)所示,微型針片10被形成于透濕性片20和壓模100之間。
[0098](2-5)剝離工序
[0099]圖8表示從透濕性片20剝離壓模100的剝離工序。剝離工序中,在透濕性片20吸附在基座202上的狀態(tài)下,將壓模100從透濕性片20上平穩(wěn)地提起。由此,微型針11從壓模100的微細貫通孔101離開,具有微型針11的微型針片10形成為與透濕性片20直接接觸粘固。此時,為了使得微型針11容易離開壓模100,可以從壓模100的背面100b側(cè)施加比大氣壓高的壓力。
[0100](2-6)組裝工序
[0101]圖9和圖10分別表示組裝工序中組裝的經(jīng)皮給藥用貼付劑的組裝中和組裝完成的狀態(tài)。圖9表示圖8的透濕性片20上貼合著覆蓋膜40的狀態(tài)。為了貼合覆蓋膜40,剝離片23被剝離。然后,首先在粘附劑層22貼合下側(cè)覆蓋膜41,接著,貼合上側(cè)覆蓋膜42。這些下側(cè)覆蓋膜41和上側(cè)覆蓋膜42以重疊的部分41c、42c相互重疊而進行貼合。
[0102]貼合覆蓋膜40后,貼合加固膜30。加固膜30以使用時可以取下去除部分32的方式構(gòu)成,但是,在組裝工序中,水蒸氣阻斷性片31和去除部分32以成為一體的狀態(tài)貼合。為此,加固膜30具備粘附劑層35。如圖10所示,若從斜下方觀察完成后的經(jīng)皮給藥用貼付劑1,則可以看到貼合著的加固膜30。
[0103]如此制造的經(jīng)皮給藥用貼付劑1,例如,為了阻斷水蒸氣,被收納在層壓有鋁等的袋等中,按照直到使用之前微型針片10不吸收水分的方式加以管理。此外,將經(jīng)皮給藥用貼付劑1交付給消費者時,也以收納在這樣的能夠阻斷水蒸氣的袋中的狀態(tài)加以處理。
[0104]〈第二實施方式〉
[0105](3)經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法
[0106]接著,使用圖11到圖14說明第二實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法。第二實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法與第一實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法不同的點,如圖11(a)所示,為如下這一點:使用在透濕性片20A的聚氨酯膜21A上形成有多個開口徑0.5mm以上4.5mm以下的開口部26的部件。除此以外,與第一實施方式同樣,對同一構(gòu)成部分附以相同的符號,適宜省略說明。
[0107]如圖11(b)所示,在透濕性片20A的聚氨酯膜21A,開口部26形成為千鳥狀(曲折狀、交錯狀)排列。開口部26的直徑優(yōu)選為0.5mm以上4.5mm以下。每單位面積的開口部46的占有率優(yōu)選為20%到65%。如果開口部26的直徑小于0.5mm,則水的透過性變差,如果直徑大于4.5mm,則難以得到粘附面的面積。此外,如果開口部26的占有率為20%以下,則水不能夠充分透過,如果占有率在65%以上,則不能充分得到粘附力。
[0108]形成有該開口部26的區(qū)域,為貼附微型針片10(參照圖12)的第一區(qū)域Arl。開口部26占該第一區(qū)域Arl的面積的總和為第一區(qū)域Arl的面積的20%到65%中的任一值。
[0109]與第一實施方式同樣,聚氨酯膜21A優(yōu)選使用具有0.1 μπι到100 μπι的蒸氣透過孔的膜。由此,形成有粘附劑層22的區(qū)域能夠防止皮膚被燜捂。
[0110]接下來的載置工序,第二實施方式與第一實施方式不同的只有使用透濕性片20Α
這一點。
[0111]圖12表示第二實施方式的干燥工序。干燥工序也與使用圖7說明的第一實施方式的干燥工序同樣,因此省略詳細的說明。但是,在第二實施方式的干燥工序中,在透濕性片20Α存在開口部26,因此,原料水溶液110容易流向基座202 —邊。因此,與第一實施方式同樣,優(yōu)選將表面100a和背面100b之間的壓力設定為相同。此外,基座202的吸引孔203的直徑,優(yōu)選第二實施方式設定得較小。因此,基座202,能夠使用例如多孔質(zhì)的材料構(gòu)成。由該開口部26蒸發(fā)很多水分,因此,第二實施方式的干燥工序與第一實施方式相比能夠縮短干燥時間。此外,聚氨酯膜21A具有0.Ιμπι到100 μπι的蒸氣透過孔的情況下,更容易干燥。
[0112]在該干燥過程中,原料水溶液進入開口部26進而固體化,由此,通過該錨定效果(anchor效果),微型針片10和透濕性片20A的粘固力與微型針片10和透濕性片20的情況相比,得到提高。
[0113]圖13表示第二實施方式的組裝工序后的經(jīng)皮給藥用貼付劑1A的截面結(jié)構(gòu)。比較圖13和圖2或圖10可知,在第二實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑1A和第一實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑1之間,這些結(jié)構(gòu)中,除了透濕性片20、20A的區(qū)別以外沒有差異。
[0114]〈第三實施方式〉
[0115](4)經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法
[0116]接著,使用圖14和圖15說明第三實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法。第三實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法與第一實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法不同的點在于如下點:如圖14所示,第三實施方式的透濕性片20B的聚氨酯膜21中,在粘固微型針片10的第一區(qū)域Arl上離散地形成有粘附劑涂覆部分22a。除此以外的點與第一實施方式相同,因此,同一構(gòu)成部分附以相同的符號,適宜省略說明。
[0117]在圖14表示的透濕性片20B的聚氨酯膜21,在第一區(qū)域Arl形成有海島狀離散性存在的粘附劑涂覆部分22a。粘附劑涂覆部分22a離散性存在,因此,與第一實施方式相同,在干燥工序中,從第一區(qū)域Arl的沒有粘附劑的部分透過聚氨酯膜21發(fā)散水蒸氣,能夠使得原料水溶液110(參照圖6和圖7)干燥。
[0118]圖15中表示第三實施方式的組裝工序后的經(jīng)皮給藥用貼付劑1B的截面結(jié)構(gòu)。比較圖15和圖2或圖10可知,除了透濕性片20、20B的區(qū)別以外沒有差異。如圖15所示的經(jīng)皮給藥用貼付劑1B,即使只在第一區(qū)域Arl的一部分,在微型針片10和透濕性片20之間存在粘附劑涂覆部分22a,由此,與第一實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑1相比,也能夠提高微型針片10相對于透濕性片20B的粘固力(固著力)。
[0119]〈第四實施方式〉
[0120](5)第四實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法
[0121]接著,使用圖16說明第四實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法。第四實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法與第一實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法不同的點在于,在如圖16所示的透濕性片20C的聚氨酯膜21C中,在比粘固水蒸氣阻斷片31的第三區(qū)域Ar3更寬的范圍,設置著具有通氣性的吸水性片27,兩者的不同點還在于設置有貫通聚氨酯膜21C并到達吸水性片27的通氣孔28。吸水性片27由例如纖維片或吸水性高分子的海綿狀片等形成。除此以外的第四實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑1C的結(jié)構(gòu),與第一實施方式相同,因此,同一構(gòu)成部分附以相同的符號,適宜省略說明。
[0122]圖16表示第四實施方式的組裝工序后的經(jīng)皮給藥用貼付劑1C的截面結(jié)構(gòu)。在圖16所示的透濕性片20C的聚氨酯膜21C,在第三區(qū)域Ar3外側(cè)設置有通氣孔28。該通氣孔28直達吸水性片27,通過通氣孔28,能夠進行吸水性片27上吸附的水分的吸入、釋放。吸水性片27通過離散地配置的粘附劑涂覆部分22a貼合在聚氨酯膜21C。因此,干燥工序中,經(jīng)由具有通氣性的吸水性片27,透過通氣孔28、粘附劑層22和聚氨酯膜21C的蒸氣透過孔,能夠?qū)⑺魵忉尫诺酵獠俊?br>[0123]另一方面,使用時,從皮膚出來的水蒸氣,能夠在水蒸氣阻斷性片31被阻斷,并導入微型針片10中。進一步想要將大量的水分供給到微型針片10時,還能夠從通氣孔28向吸水性片27供給水。該吸水性片27,由纖維片或吸水性高分子的海綿狀片構(gòu)成,因此具有高的保水性。因此,在想要經(jīng)過比較長的時間而向微型針片10供給水分時,使用吸水性片27供給水分則比較便利。
[0124]〈第五實施方式〉
[0125](6)第五實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法
[0126]接著,使用圖17說明第五實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法。第五實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法與第二實施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法不同的點在于如下這一點:如圖17所示的透濕性片20D,在粘固有微型針片10的第一區(qū)域Arl具有多孔質(zhì)片狀基材29。除此以外的點與第二實施方式相同,因此,同一構(gòu)成部分附以相同的符號,適宜省略說明。
[0127]圖17表示第五實施方式的組裝工序后的經(jīng)皮給藥用貼付劑1D的截面結(jié)構(gòu)。在圖17所示的透濕性片20D的聚氨酯膜21A,與第二實施方式相同,設置有多個開口部26。
[0128]透濕性片20D,具有第一區(qū)域Arl的預先直接涂覆原料水溶液之后通過干燥形成的片狀基材29。
[0129]片狀基材29為多孔質(zhì),具有多個從其表面到達透濕性片20D的皮膚相對面20a或開口部26的透濕性片20D的外表面20b側(cè)的貫通孔。這樣的多孔質(zhì)片狀基材29,例如,能夠使用凍結(jié)干燥制法(真空凍結(jié)干燥法)等制作?;蛘?,還能夠在聚氨酯膜21A上將原料水溶液干燥為片狀之后,通過壓制成型等的機械加工,形成貫通直到聚氨酯膜21A的多個貫通孔,由此制作多孔質(zhì)的片狀基材29。
[0130]載置工序中,壓模100被載置在該片狀基材29上(參照圖12)。因此,成為壓模100和片狀基材29之間夾持著原料水溶液110的狀態(tài)。S卩,成為將圖17的微型針片10置換為干燥前的原料水溶液110的狀態(tài)。
[0131]干燥工序中,片狀基材29已經(jīng)干燥,因此,原料水溶液110的水分被吸附到片狀基材29,由此能夠促進干燥。此外,由于是干燥時片狀基材29的孔的一部分被塞住的多孔質(zhì),因此保水性得到提高,容易穩(wěn)定地對微型針片10進行水分供給。
[0132]〈第六實施方式〉
[0133]上述第一?第五實施方式中,對透濕性片20、20A、20B、20C、20D的聚氨酯膜21、21A、21C與微型針片10之間不存在粘附劑層或者粘接劑層的情況進行了說明,但是,如圖18所示,也可以是在透濕性片320的聚氨酯膜321和微型針片310之間形成有粘附劑層322的結(jié)構(gòu)。
[0134]如圖18所示的經(jīng)皮給藥用貼付劑1E,主要經(jīng)過將微型針片310粘固在透濕性片320的第一區(qū)域Arl的微型針片粘固工序和貼附加固膜30E的組裝工序而加以制造。首先,準備已經(jīng)干燥并且水溶性的多個微型針311形成為陣列狀的水溶性的微型針片310。接著,在透濕性片320的第一區(qū)域Arl的粘附劑層322上貼附基板312,由此,貼合微型針片310,該透濕性片320在與皮膚相對的皮膚相對面320a的整面形成有用于貼合在皮膚上的粘附劑層322。該透濕性片320也與上述透濕性片20、21A同樣,包括聚氨酯膜321,該聚氨酯膜321具有透過水蒸