310由于透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320的變形而剝離。
[0163](7-7)
[0164]第一?第六實(shí)施方式的經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E，具備加固膜30、30E，該加固膜30、30E貼合在透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320的外表面20b、320b上，覆蓋與透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320的第二區(qū)域Ar2重疊的部分，由比透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320的環(huán)剛度值大的聚丙烯或聚乙烯或聚酯等的塑料膜形成。該加固膜30、30E，包括水蒸氣阻斷性片31作為該加固膜30、30E的一部分，構(gòu)成為使用時(shí)能夠剝離水蒸氣阻斷性片31以外的部分。而且，該加固膜30、30E，通過比粘附劑層22、322(第一粘附劑層的例子)粘附力弱的粘附劑層35 (第二粘附劑層的一例)貼附在透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320上。因此，經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E貼附在皮膚上之后，粘附劑層22、322的粘附力比粘附劑層35強(qiáng)，因此，能夠使去除部分32從水蒸氣阻斷性片31分離而簡單地剝離。因此，在相對(duì)于皮膚充分按壓微型針11、311的狀態(tài)下，能夠?qū)⒔?jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E貼附在皮膚上。
[0165]經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E中，加固膜30、30E保持經(jīng)皮給藥用貼付劑
1、1A、1B、1C、1D、1E的容易持有的形狀，能夠消除透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320變形帶來的難以將經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E貼在皮膚上等的不適宜。此外，水蒸氣阻斷性片31兼用作加固膜30、30E的一部分，水蒸氣阻斷性片31和加固膜30、30E不會(huì)重合，因此能夠防止經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E的厚度的增加。此外，水蒸氣阻斷性片31和加固膜30、30E —體貼合在透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320上，能夠容易制造經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E。
[0166](7-8)
[0167]經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E的覆蓋膜40，通過粘附劑貼合在透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320，以與加固膜30、30E —起按照不與微型針片10、310接觸的方式形成包圍微型針片10、310的內(nèi)腔CA。通過這樣的結(jié)構(gòu)，經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E在輸送等過程中，通過覆蓋膜40和加固膜30、30E能夠防止微型針11、311的損壞，能夠防止由于微型針11、311的損壞而造成經(jīng)皮給藥用貼付劑1、1A、1B、1C、1D、1E的功能降低。
[0168](8)變形例
[0169](8-1)
[0170]上述的第一?第六實(shí)施方式中，覆蓋膜40形成的內(nèi)腔CA內(nèi)的透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320或微型針片10與覆蓋膜40之間沒有間隔物，如圖20所示，也可以適用保持內(nèi)腔CA用的間隔物SP1、SP2。這些間隔物SP1、SP2，為在下側(cè)覆蓋膜41和上側(cè)覆蓋膜42分別形成的塑料制的肋(加強(qiáng)筋)。圖20的間隔物SP1、SP2與微型針片10接觸，但是，不限于這樣的形態(tài)，例如通過使間隔物與透濕性片20、20A、20B、20C、20D、320接觸而維持內(nèi)腔CA也可以。
[0171](8-2)
[0172]上述的第一?第六實(shí)施方式中，覆蓋膜40形成為圓屋頂狀，構(gòu)成內(nèi)腔CA，但是如圖21所示的經(jīng)皮給藥用貼付劑1F那樣，覆蓋膜40F平鋪，另一方面，通過在加固膜30F的水蒸氣阻斷性片31F設(shè)置圓屋頂狀的部分而形成內(nèi)腔CA也可以。
[0173]水蒸氣阻斷性片31F的圓屋頂狀的部分，制造時(shí)，突出到皮膚相對(duì)面20a側(cè)，聚氨酯膜21形成為雙點(diǎn)劃線表示的形狀。另一方面，輸送時(shí)，如圖21所示，水蒸氣阻斷性片31F的圓屋頂狀的部分向外表面20b側(cè)突出。而且，使用時(shí)，例如用手指按壓水蒸氣阻斷性片31F的圓屋頂狀的部分，向雙點(diǎn)劃線所示的皮膚相對(duì)面20a側(cè)突出。由此，微型針11向皮膚的按壓變得容易。為了方便追隨這樣的水蒸氣阻斷性片31F的變形，圖21的微型針片10F的基板12F被分割。
[0174](8-3)
[0175]上述的第一?第六實(shí)施方式中，透濕性片20、20A、20C、20D、320的聚氨酯膜21、21A、21C、321的第一區(qū)域Arl什么也沒有形成，為平面形狀，但是，也可以形成圖22所示的經(jīng)皮給藥用貼付劑1G的肋21r那樣的突起物。存在這樣的肋21r，由于錨定效果，提高了微型針片10的在透濕性片20、20A、20C、20D或者粘附劑層322上的粘固力。此外，通過使用肋21r這樣的部件，將微型針片10分割為多個(gè)，緩和應(yīng)力，干燥后微型針片10難以彎曲。
[0176]對(duì)本發(fā)明的第一?第六實(shí)施方式中以及這些的變形例相關(guān)的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法和經(jīng)皮給藥用貼付劑進(jìn)行了說明，但是本發(fā)明不受上述實(shí)施方式的限定，在不脫離發(fā)明的主旨的范圍內(nèi)能夠進(jìn)行各種變更。特別是，本說明書中記載的多個(gè)實(shí)施方式和變形例根據(jù)需要能夠任意組合。
[0177](8-4)
[0178]第六實(shí)施方式的透濕性片320，可以在具有孔徑0.1 μπι到100 μπι、優(yōu)選10 μπι到30 μ m的多個(gè)蒸氣透過孔和開口徑0.5mm以上4.5mm以下的多個(gè)開口部26的聚氨酯膜321上具有第四實(shí)施方式的吸水性片27那樣的吸水性片(吸水層的一例)。設(shè)置這樣的吸水性片時(shí)，在微型針粘固工序中，第一區(qū)域Arl配置吸水性片，以微型針片310與吸水性片接觸的方式將微型針片310粘固在透濕性片320。例如，將在微型針片310的背面形成有吸水性片而得到的部件貼附在粘附劑層322。吸水性片例如由纖維片或吸水性高分子的海綿狀片構(gòu)成。若如此制造，能夠簡單實(shí)現(xiàn)在第一區(qū)域Arl與吸水性片接觸的微型針片310，能夠簡單設(shè)置起到微型針片310的保水等的作用的吸水性片。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于，具備: 微型針片粘固工序，在與皮膚相對(duì)的皮膚相對(duì)面?zhèn)刃纬捎杏糜谠谄つw上貼合的第一粘附劑層并且能夠透過來自皮膚的水蒸氣的透濕性片的第一區(qū)域，粘固陣列狀地形成有水溶性的多個(gè)微型針的水溶性微型針片；和， 組裝工序，將一體地包括至少阻斷所述第一區(qū)域的水蒸氣的透過的水蒸氣阻斷性片和所述水蒸氣阻斷性片的周圍的去除部分并且所述去除部分以從所述水蒸氣阻斷性片分離而能夠剝離的方式構(gòu)成的加固膜，通過比所述第一粘附劑層的粘附力弱的第二粘附劑層貼附在所述透濕性片的位于與所述皮膚相對(duì)面相反的一側(cè)的外表面上，組裝經(jīng)皮給藥用貼付劑。2.—種經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于，具備: 涂覆工序，在具有形成微型針用的微細(xì)孔的壓模上涂覆所述微型針的原料水溶液； 載置工序，以將所涂覆的所述原料水溶液與所述壓模一起夾持的方式，使透過所述原料水溶液的蒸氣的透濕性片與所述原料水溶液接觸地進(jìn)行載置； 干燥工序，在將所述原料水溶液夾持在所述壓模和所述透濕性片之間的狀態(tài)下，使至少所述原料水溶液的一部分透過所述透濕性片蒸發(fā)，通過所述原料水溶液的干燥體形成所述微型針； 剝離工序，從在所述干燥工序形成的所述微型針剝離所述壓模； 組裝工序，在通過所述干燥工序固定所述微型針、并且在皮膚相對(duì)面?zhèn)刃纬捎杏糜谠谄つw上貼合的第一粘附劑層的所述透濕性片的位于與所述皮膚相對(duì)面相反的一側(cè)的外表面?zhèn)?，貼附阻斷水蒸氣的透過的水蒸氣阻斷性片，組裝經(jīng)皮給藥用貼付劑；和， 第一粘附劑層形成工序，在所述組裝工序完成前，在與所述原料水溶液接觸的原料水溶液接觸區(qū)域以外的所述透濕性片上形成所述第一粘附劑層。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于， 所述透濕性片包括:具有孔徑0.1 μ??到100 μm的多個(gè)蒸氣透過孔和開口徑0.5mm以上4.5mm以下的多個(gè)開口部中的至少一種的塑料膜或纖維片。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于， 所述透濕性片，在具有孔徑0.1 μπι到100 μm的多個(gè)蒸氣透過孔和開口徑0.5mm以上4.5mm以下的多個(gè)開口部中的至少一種的塑料膜上，具有包括纖維片的吸水層或包含吸水性高分子的吸水層， 所述微型針片粘固工序，在所述第一區(qū)域配置所述吸水層，以所述微型針片與所述吸水層接觸的方式粘固所述微型針片。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于， 在所述干燥工序中，一邊將所述透濕性片保持平坦一邊進(jìn)行干燥。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于， 所述透濕性片具有多孔質(zhì)的片狀基材，所述多孔質(zhì)的片狀基材為預(yù)先在所述透濕性片上片狀地涂覆所述原料水溶液而形成，并且，在所述載置工序中與所述原料水溶液接觸，所述干燥工序包括:在所述片狀基材與充滿所述微細(xì)孔的所述原料水溶液接觸的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，形成所述微型針的工序。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑的制造方法，其特征在于， 所述透濕性片，在具有孔徑0.1 μπι到100 μπι的多個(gè)蒸氣透過孔和開口徑0.5mm以上4.5mm以下的多個(gè)開口部中的至少一種的塑料膜上，具有在所述載置工序中與所述原料水溶液接觸的包括纖維片的吸水層或者包含吸水性高分子的吸水層， 所述干燥工序包括:在所述吸水層與充滿所述微細(xì)孔的所述原料水溶液接觸的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，形成所述微型針的工序。8.—種經(jīng)皮給藥用貼付劑，其特征在于，具備: 微型針片，具有水溶性的片狀的基板和在所述基板上形成為陣列狀的水 溶性的多個(gè)微型針； 透濕性片，所述微型針片粘固在與皮膚相對(duì)的皮膚相對(duì)面?zhèn)鹊牡谝粎^(qū)域，所述皮膚相對(duì)面?zhèn)韧扛灿械谝徽掣絼?，由在所述第一區(qū)域具有0.1 μπι到100 μπι的蒸氣透過孔和開口徑0.5mm以上4.5mm以下的多個(gè)開口部中的至少一種的塑料膜或纖維片構(gòu)成，透過水蒸氣；和 加固膜，通過比所述第一粘附劑層的粘附力弱的第二粘附劑層，貼合在位于與所述皮膚相對(duì)面相反的一側(cè)的所述透濕性片的外表面上， 所述加固膜，包括至少阻斷所述第一區(qū)域的水蒸氣的透過的水蒸氣阻斷性片和所述水蒸氣阻斷性片的周圍的去除部分，并且所述去除部分以從所述水蒸氣阻斷性片分離而能夠剝離的方式構(gòu)成。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑，其特征在于， 所述加固膜，由比所述透濕性片的環(huán)剛度值大的材料形成。10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的經(jīng)皮給藥用貼付劑，其特征在于， 還具備覆蓋膜，所述覆蓋膜通過所述粘附劑貼合在所述透濕性片，所述覆蓋膜與所述加固膜一起以不與所述微型針片接觸的方式形成包圍所述微型針片的內(nèi)腔。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種具備水溶性的微型針、性能良好且便宜的經(jīng)皮給藥用貼付劑及其制造方法。經(jīng)皮給藥用貼付劑(1E)具備：具有水溶性的多個(gè)微型針(311)的微型針片(310)、透過水蒸氣的透濕性片(320)、加固膜(30E)。加固膜(30E)，通過比粘附劑層(322)的粘附力弱的粘附劑層(35)貼合到在與皮膚相對(duì)面(320a)相反的一側(cè)存在的透濕性片(320)的外表面(320b)上。加固膜(30E)包括至少阻斷第一區(qū)域(Ar1)的水蒸氣的透過的水蒸氣阻斷性片(31)和水蒸氣阻斷性片(31)周圍的去除部分(32)。該去除部分(32)以從水蒸氣阻斷性片(31)分離而能夠剝離的方式構(gòu)成。
【IPC分類】A61M37/00
【公開號(hào)】CN105263560
【申請?zhí)枴緾N201480025388
【發(fā)明人】上野多佳子, 楓千佳, 山田真也, 山口陽一
【申請人】日本寫真印刷株式會(huì)社
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2014年4月22日
【公告號(hào)】EP2995343A1, US20160082240, WO2014181674A1