冷硬、過 甜、過咸等食物，盡可能避免魚蝦蟹等易引起過敏的食物，盡量避免患病兒童接觸花粉、蒿 草、寵物，家里盡量不用地毯，必須注意保持患病兒童生活環(huán)境的清潔、保濕，注意保暖，防 止感冒。
[0149] 評價標準
[0150] 短期療效評價標準
[0151] 對2組患者治療時癥狀改變情況及治療后復發(fā)情況進行觀測，從短期療效和長期 療效兩方面進行評定療效，具體觀測內(nèi)容如下：1.治療前后的病情變化；2.癥狀緩解情況； 3.鼻腔鏡下鼻粘膜的變化；4.是否有疾病復發(fā)的情況，以及復發(fā)時病情與治療前相比是否 有變化等。
[0152] 表3評分標準
[0153]
[0154] 體征分級：
[0155] 0分：無下鼻甲腫脹；
[0156] 1分：下鼻甲輕度腫脹。鼻中隔、中鼻甲尚可；
[0157] 2分：下鼻甲跟鼻底或跟鼻中隔存有小間隙；
[0158] 3分：下鼻甲跟鼻底或鼻中隔靠緊，看不見中鼻甲；中鼻甲息肉樣變或已經(jīng)形成息 肉。
[0159] 療效評定
[0160] 療效評分=[(治療前總分-治療后總分）/治療前總分]X100%。
[0161] 當療效評分多51%時為顯效；當療效評分為50%~21%時為有效；當療效評分 < 20 %時為無效。
[0162] 為了判斷療效與病情的輕重是否相關，故根據(jù)上述評分標準，故將該病分為輕、 中、重三個等級（自擬）。
[0163] 輕：評分為小于7分的患者；
[0164] 中：評分為8-11分的患者；
[0165] 重：評分為12-15分的患者。
[0166] 長期療效評價標準
[0167] 適用于完成全部治療后隨訪、評價。其長期療效判定標準如下：痊愈：半年無復 發(fā)，無任何臨床表現(xiàn)；有效：半年復發(fā)次數(shù)減少，發(fā)作時癥狀減輕；無效：半年復發(fā)次數(shù)及癥 狀同治療前。
[0168] 結(jié)果
[0169] 腎陽虧虛型過敏性鼻炎療效
[0170] 兩組臨床短期療效比較，見表4
[0171] 表4短期療效比較（例）
[0172]

[0173] 與對照組比較，卞< 0. 05
[0174] 兩組臨床長期療效比較，見表5
[0175] 表5長期療效比較（例）
[0176]
[0177] 與對照組比較廣P< 0. 05
[0178] 結(jié)論
[0179] 通過本臨床觀察，腎陽虧虛型過敏性鼻炎患者中，治療組與對照組進行比較分析， 兩組療效無統(tǒng)計學差異，P> 0.05,對療效進行綜合比較，短期療效治療組療效優(yōu)于對照 組，說明治療組能夠更快的緩解患者癥狀，降低過敏反應；長期療效觀察中，治療組療效亦 優(yōu)于對照組，說明治療組能夠明顯的改善患者應激狀態(tài)，降低患者高敏感性，減少患者復 發(fā)。
[0180] 綜合評價，本發(fā)明中藥制劑，短期療效能夠很好的緩解腎陽虧虛型過敏性鼻炎癥 狀，長期療效具有減少復發(fā)率，改善患者基本體質(zhì)的作用，值得臨床推廣應用。
[0181] 所有上述的首要實施這一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設定限制其他形式的實施這種新產(chǎn)品 和/或新方法。本領域技術人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實現(xiàn)類似的執(zhí)行情 況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0182] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術人員可能利用上述揭示的技術內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術實質(zhì)對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其特征在于：原料藥包括制附子、肉 桂、巴戟天、肉蓯蓉、萌蘆巴、龜板膠、炒杜仲、菟絲子、炒山藥、鵝不食草、白石英、炒蒼耳子、 白芷、細辛、荊芥穗、炙麻黃、炙甘草、澤蘭、五味子、生姜、防風、定木香、金爪兒和寶蓋草。2. 如權(quán)利要求1所述的治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其特征在于：各原料 藥的重量份分別為制附子10重量份~15重量份、肉桂15重量份~30重量份、巴戟天15 重量份~30重量份、肉灰蓉15重量份~30重量份、萌蘆巴15~30重量份、龜板膠10重 量份~15重量份、炒杜仲20重量份~30重量份、英絲子15重量份~20重量份、炒山藥15 重量份~20重量份、鸛不食草15重量份~20重量份、白石英10重量份~15重量份、炒蒼 耳子10重量份~15重量份、白]E10重量份~15重量份、細辛5重量份~10重量份、荊芥 穗10重量份~15重量份、炙麻黃15重量份~20重量份、炙甘草10重量份~15重量份、澤 蘭15重量份~20重量份、五味子10重量份~15重量份、生姜15重量份~20重量份、防 風10重量份~15重量份、定木香15重量份~20重量份、金爪兒10重量份~15重量份、 寶蓋草15重量份~20重量份。3.如權(quán)利要求1或2所述的治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其特征在于：各 原料藥的重量份分別為制附子10重量份~15重量份、肉桂20重量份~25重量份、巴戟天 25重量份~30重量份、肉灰蓉25重量份~30重量份、萌蘆巴15重量份~20重量份、龜板 膠10重量份~15重量份、炒杜仲25重量份~30重量份、英絲子15重量份~20重量份、 炒山藥15重量份~20重量份、鸛不食草15重量份~20重量份、白石英10重量份~15重 量份、炒蒼耳子10重量份~15重量份、白]E 10重量份~15重量份、細辛5重量份~10重 量份、荊芥穗10重量份~15重量份、炙麻黃15重量份~20重量份、炙甘草10重量份~15 重量份、澤蘭15重量份~20重量份、五味子10重量份~15重量份、生姜15重量份~20 重量份、防風10重量份~15重量份、定木香15重量份~20重量份、金爪兒10重量份~15 重量份、寶蓋草15重量份~20重量份。4.如權(quán)利要求1至3所述的治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其特征在于：各 原料藥的重量份分別為制附子15重量份、肉桂25重量份、巴戟天30重量份、肉蓯蓉30重 量份、萌蘆巴20重量份、龜板膠15重量份、炒杜仲30重量份、英絲子20重量份、炒山藥20 重量份、鸛不食草15~20重量份、白石英10重量份、炒蒼耳子15重量份、白]E 15重量份、 細辛10重量份、荊芥穗10重量份、炙麻黃20重量份、炙甘草10重量份、澤蘭120重量份、 五味子15重量份、生姜20重量份、防風15重量份、定木香20重量份、金爪兒10重量份、寶 蓋草15重量份。5.如權(quán)利要求1至4所述的治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其特征在于：所 述中藥制劑制備成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、膏劑、合劑、糖漿劑、口服液。6. 如權(quán)利要求1至5所述的治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其特征在于：所 述中藥制劑制備成口服液。7.權(quán)利要求1至6所述中藥制劑制備成口服液的方法，其特征在于，包括： 第一步，取制附子、肉桂、炒山藥、鵝不食草、白石英、炒蒼耳子、白?￡、細辛、荊芥穗、炙 麻黃、五味子、生姜、防風和定木香分別洗凈，切段，混合在一起，以醇濃度為70~90%乙醇 加熱回流提取2~4次，每次溶劑量以該步獲得的混合物重量計為5~7倍量，每次提取時 間為1~3小時；過濾，合并濾液，濾液回收乙醇后濃縮，得醇提浸膏，備用； 第二步，藥渣與余下原料藥混合，加水提取2~4次，每次加水量以該步獲得的混合物 重量計為8~10倍量，每次提取時間為1~3小時；過濾，合并濾液，備用； 第三步，將第一步獲得的醇提浸膏加入到第二步制備的濾液中，加熱到30°C~40°C， 攪拌溶解完全，冷卻到室溫，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，取相對于各原料 藥質(zhì)量之和〇. 03~0. 06倍的蔗糖，加水溶解，隨后加入到超濾柱過濾后的濾液中； 第四步，將第三步的產(chǎn)物濃縮，除去部分水，獲得生藥濃度為〇. 5g/ml~lg/ml的溶液， 在0~4°C的溫度下冷藏過夜，過濾，獲得口服液，捋過濾后的口服液采用間歇式脫氣的方 式，在灌裝前進行脫氣其真空度-0. 04mpa; 第五步，捋口服液在50°C溫度下充入10ml管狀瓶中并封蓋，使充填溶液后的管狀瓶中 的真空度多0.Olmpa要求管狀瓶采用無菌水洗爭、熱風吹干再行灌裝；瓶蓋按衛(wèi)生要求使 用；殺菌，充填包裝完成的口服液，采用105°C、30分鐘進行蒸汽高溫殺菌方式進行最終產(chǎn) 品殺囷。8. -種治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥口服液，其特征在于：原料藥包括制附子、 肉桂、巴戟天、肉蓯蓉、萌蘆巴、龜板膠、炒杜仲、菟絲子、炒山藥、鵝不食草、白石英、炒蒼耳 子、白J￡、細辛、荊芥穗、炙麻黃、炙甘草、澤蘭、五味子、生姜、防風、定木香、金爪兒和寶蓋 草。9. 權(quán)利要求1至6所述中藥制劑在制備用于治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的藥物中的應 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療肺經(jīng)郁熱型過敏性鼻炎的中藥制劑，其原料藥包括制附子、肉桂、巴戟天、肉蓯蓉、葫蘆巴、龜板膠、炒杜仲、菟絲子、炒山藥、鵝不食草、白石英、炒蒼耳子、白芷、細辛、荊芥穗、炙麻黃、炙甘草、澤蘭、五味子、生姜、防風、定木香、金爪兒和寶蓋草。其能夠能有效改善患者癥狀，無明顯毒副作用，降低患者的復發(fā)率，綜合療效優(yōu)于西藥和中藥陽性對照藥，充分顯示了本發(fā)明的優(yōu)勢。
【IPC分類】A61K33/00, A61P11/02, A61P37/08, A61K35/586, A61K36/9068
【公開號】CN105396109
【申請?zhí)枴緾N201510955059
【發(fā)明人】孫霞
【申請人】青島華仁技術孵化器有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年12月17日