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      一種適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置的制造方法_2

      文檔序號:9170422閱讀:來源:國知局
      導(dǎo)絲孔的外側(cè)設(shè)置封堵帽,封堵帽只能向外側(cè)開放,操作時,柔性合金指引導(dǎo)絲經(jīng)封堵模塊中空所在的內(nèi)偵牝即封堵模塊無封堵帽的一端導(dǎo)絲孔穿入,經(jīng)有封堵帽的封堵帽翻蓋凸球面與封堵帽凹球面之間邊沿穿出,使用中,只需要將球囊將封堵模塊推入堵塞血管后,抽出柔性合金指引導(dǎo)絲,此時封堵模塊就留置在堵塞血管內(nèi),因血液方向及壓力,可自動將封堵模塊中的封堵帽蓋上,從而由封堵帽將封堵模塊的導(dǎo)絲孔封堵。
      [0014]可根據(jù)實際需要,對上述適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置作進一步優(yōu)化或/和改進作進一步描述。
      [0015]本實用新型中,封堵模塊的形狀各異、大小不一,封堵模塊的形狀可為橄欖狀、橢球狀、圓珠狀、圓錐狀、啞鈴狀、釘形狀、水滴狀、錐形狀、多邊形狀等多種形狀,多邊形狀可為四邊形、五邊形、六邊形、八邊形等多種,封堵模塊的形狀可根據(jù)冠脈穿孔中血管孔不同形狀選用相應(yīng)的封堵模塊。
      [0016]本實用新型中,封堵帽中設(shè)置的封堵帽翻蓋凸球面和封堵帽凹球面大小、形狀與封堵模塊相適應(yīng)。
      [0017]本實用新型中,每個封堵模塊的中心位置設(shè)置有一個導(dǎo)絲孔,導(dǎo)絲孔孔徑與PTCA導(dǎo)絲相適應(yīng),常見的PTCA導(dǎo)絲就是本發(fā)明所述的柔性合金指引導(dǎo)絲。
      [0018]本實用新型中,封堵模塊和封堵帽采用安全可靠并能生物降解的生物相容性材料制成,生物相容性材料通過交聯(lián)成水凝膠并在模具中形成。
      [0019]本實用新型中,封堵模塊和封堵帽的材料可優(yōu)先選用明膠(gelatin)。
      [0020]本實用新型中,封堵模塊和封堵帽的材料可從下面的材料中選擇:
      [0021 ] (I)聚酯 iPolyes ter,如 PLA、PLLA, PLGA, PGA、PDLA 等);
      [0022](2)聚酯酰胺;
      [0023](3)聚酯酐 iPolyanhydridS);
      [0024](4)聚碳酸脂(PC);
      [0025](5 )膠原蛋白(Collageii)。
      [0026]本實用新型中,球囊都是采用具有彈性的醫(yī)用高分子材料制成的。
      [0027]本實用新型中,柔性合金指引導(dǎo)絲、球囊、夾套管、導(dǎo)絲、導(dǎo)引套、插口采用醫(yī)用材料制成。
      [0028]通過實施本實用新型具體的【實用新型內(nèi)容】,可以達到以下有益效果:
      [0029](I)縮短了手術(shù)時間:在封堵冠心病冠脈介入術(shù)引起的血管穿孔時,臨床上一般采用以下方法:一是微導(dǎo)管內(nèi)推注明膠海綿;二是微導(dǎo)管內(nèi)推注自身脂肪組織;三是微導(dǎo)管內(nèi)推送彈簧栓;四是從病人自身的機體中取一塊相應(yīng)的組織,穿入導(dǎo)絲后球囊推入至封堵血管的穿孔近端。本發(fā)明是通過使用設(shè)定的封堵組件封堵血管的穿孔,從而減少了手術(shù)的時間。
      [0030](2)減少病人的痛苦:利用現(xiàn)有的外界物體來對穿孔血管進行封堵,而不是病人自身的組織,且血管封堵穿孔系統(tǒng)裝置中封堵組件所用的材料為明膠,不會引起機體的排斥,從而減少了病人的痛苦。
      [0031](3)手術(shù)過程簡單:只需要利用血管封堵裝置將能夠封堵血管穿孔相應(yīng)的封堵組件運輸?shù)酱┛滋?,將血管的穿孔處封堵即可。具體的操作過程與利用心臟支架手術(shù)裝置進行心臟支架手術(shù)的過程相似,降低了手術(shù)難度。
      [0032](4)應(yīng)用效果好:本發(fā)明中制作的模具大小不一,形狀各異,能夠?qū)Σ煌趶?、不同形狀的血管穿孔進行封堵。本發(fā)明中的模具所采用的材質(zhì)是不會引起機體排斥的明膠,使用時,只需要用球囊將封堵模塊推入堵塞血管后,抽出柔性合金指引導(dǎo)絲,此時封堵模塊就留置在堵塞血管內(nèi),因血液方向及壓力,可自動將封堵模塊中的封堵帽蓋上,從而由封堵帽將封堵模塊的導(dǎo)絲孔封堵,減少由于手術(shù)二次損傷造成的病人死亡的比例,尤其是在給冠心病人進行冠心病冠脈介入術(shù)時二次損傷,通過利用本發(fā)明的血管封堵系統(tǒng)裝置對病人的血管進行封堵,封堵效果好,從而減少了病人的死亡率。
      [0033](5)減少了并發(fā)癥發(fā)生的危險。利用自身組織進行封堵的過程中,自身組織有可能脫落在血管中,從而引發(fā)封堵組件主支的風(fēng)險或造成嚴重的并發(fā)癥。本發(fā)明系統(tǒng)裝置中封堵組件的空心腔的直徑與導(dǎo)絲的外直徑相吻合,因此利用血管封堵系統(tǒng)裝置對血管的穿孔處進行封堵時,封堵組件不會脫落,因此減少了封堵組織脫落而引起塞主支或造成嚴重的并發(fā)癥。
      [0034](6)封堵材料價格低廉:血管封堵系統(tǒng)裝置中封堵組件利用的材料為明膠,明膠的價格低廉,且封堵組件模具以及封堵組件的制作過程簡單。因此,臨床手術(shù)中利用封堵組件進行封堵時,材料不會引起過高的費用。
      [0035](7)應(yīng)用前景廣泛:本發(fā)明能夠廣泛應(yīng)用于醫(yī)療事業(yè),有效地治療血管穿孔并發(fā)癥,減少病人由于手術(shù)而引起二次損傷的死亡率,為有效地治療病人具有重要的意義。
      【附圖說明】
      [0036]圖1所示為適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0037]圖2所示為適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置中冠脈穿孔封堵推進組件的放大結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0038]圖3所示為適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置中封堵組件放大結(jié)構(gòu)示意圖一。
      [0039]圖4所示為適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置中封堵組件局部放大結(jié)構(gòu)示意圖一。
      [0040]圖5所示為圖4中I向封堵帽組件局部放大剖視圖。
      [0041]圖6所示為適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置中封堵組件局部放大結(jié)構(gòu)示意圖二。
      [0042]圖7所示為圖6中A向封堵帽組件局部放大剖視圖。
      [0043]圖8所示為適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置中封堵組件局部放大結(jié)構(gòu)示意圖三。
      [0044]圖9所示為圖8中B向封堵帽組件局部放大剖視圖。
      [0045]圖10所示為導(dǎo)絲致冠脈穿孔造影圖。
      [0046]圖11所示為采用微導(dǎo)管內(nèi)推注明膠海綿造影劑混懸液致并發(fā)癥一例圖,圖中,A箭頭所示為指引導(dǎo)絲致冠脈多處穿孔,患者迅速出現(xiàn)急性心包填塞,B箭頭所示為微導(dǎo)管內(nèi)推入明膠海綿造影劑混懸液,因推注力度不易掌握,導(dǎo)致混懸液逆流至近段支架內(nèi),C箭頭所示為冠脈近段及近中段支架內(nèi)發(fā)生急性血栓,D箭頭所示為急性血栓進展至左主干內(nèi),致左主干血栓影、左前降支急性閉塞,出現(xiàn)急性廣泛前壁心肌梗死。
      [0047]圖12所示為適用本發(fā)明冠脈穿孔中血管封堵裝置的封堵成功造影圖。
      [0048]圖1-12中:1_柔性合金指引導(dǎo)絲、2-封堵組件、3-焊接點、4-出液孔、5_球囊、6-夾套管、7-導(dǎo)絲、8-導(dǎo)引套、9-插口、10-保持套、11-注液連接套、12-注液孔、13-橡膠管、14-液體、15-壓力表、16-注液器、21-導(dǎo)絲孔、22-鉸接、23-封堵帽、24-封堵帽翻蓋凸球面、25-封堵帽凹球面。
      【具體實施方式】
      [0049]下面結(jié)合附圖和實施例,對本實用新型做進一步地詳細描述。
      [0050]結(jié)合附圖1至附圖12,舉實施例說明,但是,本實用新型并不限于下述的實施例。
      [0051]在本實用新型中,為了便于描述,適用于冠脈穿孔中血管封堵裝置各組件的相對
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