29]2、按本發(fā)明技術方案制備的實施例樣品蛇床子素含量均顯著高于對比例，且實施 例4-6樣品的蛇床子素含量均高于實施例1-3。實驗結果提示采用本發(fā)明技術提取所得中 藥組合物中蛇床子素與現(xiàn)有技術相比，提取較完全，且采用方案二提取的樣品蛇床子素含 量高于方案一所得樣品。
[0030]3、臨床觀察總治療效果比較，總治療效果比較，治療1、2組總有效率分別為 92. 12%、95. 07% ;愈顯率分別為66. 01%、68. 47% ;對照1、2組總有效率為82. 27%、73. 89% ;愈 顯率為 51. 74%、45. 81%。
[0031]4、本發(fā)明治療細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎中醫(yī)證侯療效比較，本 發(fā)明實施例治療后，中醫(yī)證侯療效改善優(yōu)于對照組。
[0032]5、臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)不良反應，安全性檢測、療效檢驗未發(fā)現(xiàn)與試驗有關的新異 常病例。
[0033] 6、本發(fā)明是中藥制劑，具有清熱解毒、殺蟲止癢的功效，適用于濕熱下注型細菌性 陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎，經(jīng)臨床觀察療效確切，未發(fā)明毒副反應，是一種值得 推廣的中藥新藥。且本發(fā)明制成泡騰片，使用方便，作用起效時間快，接觸面積廣，藥物溶出 性好，療效與膠囊劑相比有顯著提高。
[0034]
【具體實施方式】
[0035] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0036] 如無特殊說明，本發(fā)明中的乙醇濃度均為體積百分比。
[0037] 實施例1:方案一提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉9kg、硼酸4kg、苦參9kg、樟腦0.8kg、仙鶴草9kg、白研^ 0. 8kg、百部9kg、冰片0. 3kg、蛇床子9kg、苯扎溴銨0. 4kg; 苦參、蛇床子粉碎成粗粉，加14倍85%乙醇加熱回流提取二次，每次1小時，合并提取 液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入淀粉3kg，拌勻，60°C 烘干，備用；紫珠葉、仙鶴草、百部及上述醇提后的藥渣，加12倍水煎煮二次，每次2小時，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至50°C時相對密度為1.20的浸膏，加入淀粉lkg、苯扎溴銨，拌勻， 80°C烘干，備用；硼酸與另取的枸櫞酸9kg、碳酸氫鈉7kg分別于105°C烘2小時，備用；白礬 煅制，備用；將上述備用物粉碎成最細粉，加入羥丙基纖維素4kg，混勻，加入6%的聚維酮的 無水乙醇溶液10升，混勻，制粒，60°C干燥1小時，整粒，加入冰片和樟腦細粉、羥丙纖維素 2kg、硬脂酸鎂0. 5kg，混勻，壓制成10萬片，即得。
[0038] 實施例2 :方案一提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉12kg、硼酸7kg、苦參12kg、樟腦2kg、仙鶴草12kg、白研^ 2kg、百部12kg、冰片0. 6kg、蛇床子12kg、苯扎溴銨0. 7kg; 苦參、蛇床子粉碎成粗粉，加10倍70%乙醇加熱回流提取1次，提取時間為3小時，合 并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 05的浸膏，加入淀粉2kg，拌 勻，80°C烘干，備用；紫珠葉、仙鶴草、百部及上述醇提后的藥渣，加8倍水煎煮3次，每次1 小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入淀粉1. 5kg、苯扎溴 銨，拌勻，80°C烘干，備用；硼酸與另取的偏酒石酸8kg、碳酸鉀6kg分別于100°C烘3小時， 備用；白礬煅制，備用；將上述備用物粉碎成最細粉，加入聚維酮3kg，混勻，加入3%的聚維 酮的無水乙醇溶液8升，混勻，制粒，70°C干燥1小時，整粒，加入冰片和樟腦細粉、羥丙纖維 素2. 5kg、硬脂酸鎂0. 8kg，混勻，壓制成10萬片，即得。
[0039] 實施例3:方案一提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉12kg、硼酸4kg、苦參12kg、樟腦0. 8kg、仙鶴草12kg、白 研^ 0. 8kg、百部12kg、冰片0. 3kg、蛇床子12kg、苯扎溴銨0. 4kg; 苦參、蛇床子粉碎成粗粉，加20倍90%乙醇加熱回流提取3次，每次2小時，合并提 取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 30的浸膏，加入淀粉3. 5kg，拌勻， 70°C烘干，備用；紫珠葉、仙鶴草、百部及上述醇提后的藥渣，加15倍水煎煮1次，提取時間 為3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至50°C時相對密度為1. 40的浸膏，加入淀粉1. 5kg、苯 扎溴銨，拌勻，80°C烘干，備用；硼酸與另取的磷酸5kg、檸檬酸鉀9kg分別于110°C烘1小 時，備用；白礬煅制，備用；將上述備用物粉碎成最細粉，加入羧甲基纖維素鈉4. 5kg，混勻， 加入10%的聚維酮的無水乙醇溶液12升，混勻，制粒，80°C干燥0. 5小時，整粒，加入冰片和 樟腦細粉、羥丙纖維素2kg、硬脂酸鎂0. 5kg，混勻，壓制成10萬片，即得。
[0040] 實施例4:方案二提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉9kg、硼酸4kg、苦參9kg、樟腦0.8kg、仙鶴草9kg、白研^ 0. 8kg、百部9kg、冰片0. 3kg、蛇床子9kg、苯扎溴銨0. 4kg; 除苯扎溴銨、冰片、樟腦、白礬外，另外6味原料加pH為5. 0的酸性乙醇煎煮2次，每 次3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入苯扎溴銨、酒石酸6kg、微粉硅膠 4kg，混勾，加入6%的聚維酮的無水乙醇7升制粒，再加入冰片、樟腦、鍛制后的白鞏、碳酸氫 鈉6kg混合均勻，壓制成片。
[0041] 經(jīng)測定，制備所得泡騰片溶解后pH為5. 0。
[0042] 實施例5:方案二提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉9kg、硼酸4kg、苦參12kg、樟腦2kg、仙鶴草9kg、白研^ 0. 8kg、百部12kg、冰片0. 6kg、蛇床子9kg、苯扎溴銨0. 7kg; 以上十味，除苯扎溴銨、冰片、樟腦、白礬外，另外6味加pH為6. 0的酸性乙醇煎煮3次， 每次1小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入苯扎溴銨、乳酸5kg、微粉硅膠 4. 5kg，混勻，加入4%的聚維酮的無水乙醇制粒，再加入冰片、樟腦、鍛制后的白礬、檸檬酸 鈉5kg混合均勾，壓制成片。
[0043] 經(jīng)測定，制備所得泡騰片溶解后pH為5. 5。
[0044] 實施例6:方案二提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉9kg、硼酸7kg、苦參9kg、樟腦2kg、仙鶴草9kg、白研^ 2kg、 百部9kg、冰片0. 6kg、蛇床子9kg、苯扎溴銨0. 7kg。
[0045] 以上十味，除苯扎溴銨、冰片、樟腦、白研^外，另外6味加pH為4. 0的酸性乙醇煎煮 2次，每次2小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，加入苯扎溴銨、富馬酸7kg、微 粉硅膠6kg，混勾，加入8%的聚維酮的無水乙醇制粒，再加入冰片、樟腦、鍛制后的白礬、碳 酸氫鈉7kg混合均勻，壓制成片。
[0046] 經(jīng)測定，制備所得泡騰片溶解后pH為3. 5。
[0047] 實施例7:方案一提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉9kg、硼酸4kg、苦參9kg、樟腦0.8kg、仙鶴草9kg、白研^ 0. 8kg、百部9kg、冰片0. 3kg、蛇床子9kg、苯扎溴銨0. 4kg; 苦參、蛇床子粉碎成粗粉，加14倍85%乙醇加熱回流提取二次，每次1小時，合并提取 液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至50°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入淀粉3kg，拌勻，60°C 烘干，備用；紫珠葉、仙鶴草、百部及上述醇提后的藥渣，加12倍水煎煮二次，每次2小時，合 并煎液，濾過，濾液濃縮至50°C時相對密度為1. 20的浸膏，加入淀粉lkg、苯扎溴銨，拌勻， 80°C烘干，備用；白礬煅制，備用；將上述備用物粉碎成最細粉，加入冰片和樟腦細粉，按常 規(guī)口服片劑制法制成10萬片，即得。
[0048] 實施例8:方案二提取 按以下份量稱取原料：紫珠葉9kg、硼酸4kg、苦參9kg、樟腦0. 8kg、仙鶴草9kg、白研^ 0. 8kg、百部9kg、冰片0. 3kg、蛇床子9kg、苯扎溴銨0. 4kg; 除苯扎溴銨、冰片、樟腦、白礬外，另外6味原料