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      用于裝配和移除假體的設(shè)備的制造方法_2

      文檔序號(hào):9203473閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      不同的實(shí)施方式:
      [0043]-附接裝置可以圍繞假體的附接裝置待附接的部分接合,或 [0044]-附接裝置可以在假體的附接裝置待附接的部分內(nèi)接合。
      [0045] 在第一種情況下,保持裝置優(yōu)選附接至假體的外部,并且環(huán)優(yōu)選以這樣的方式構(gòu) 造,使得當(dāng)環(huán)處于關(guān)閉位置時(shí)環(huán)圍繞假體的接合至保持裝置的部分。在該情況下,組裝區(qū)域 優(yōu)選由能夠接收假體的一個(gè)端部的附接底座形成。
      [0046] 在第二種情況下,保持裝置優(yōu)選附接至假體的內(nèi)部,并且環(huán)優(yōu)選以這樣的方式構(gòu) 造,使得當(dāng)環(huán)處于關(guān)閉位置時(shí)環(huán)被假體的接合至保持裝置的部分圍繞。在該情況下,組裝區(qū) 域優(yōu)選由可以插入假體榫眼的凸榫形成。
      [0047] 裝配和移除設(shè)備優(yōu)選圍繞位于裝配和移除設(shè)備的中間的參考線延伸。參考線優(yōu)選 彎曲,因?yàn)檠b配和移除設(shè)備在靜置時(shí)優(yōu)選彎曲。此外,當(dāng)裝配和移除設(shè)備變形時(shí),參考線跟 隨裝配和移除設(shè)備的移動(dòng)。
      [0048] 根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式,所述阻擋裝置能夠沿縱向移動(dòng)從而從關(guān)閉位置轉(zhuǎn)換成 打開(kāi)位置,所述控制裝置具有可以沿縱向移動(dòng)的游標(biāo),所述連接裝置具有連接管,所述連接 管以這樣的方式連接所述游標(biāo)至所述阻擋裝置,從而當(dāng)所述游標(biāo)沿縱向移動(dòng)時(shí)使所述阻擋 裝置沿縱向移動(dòng)。這種裝配和移除設(shè)備容易制備并且廉價(jià)并可靠。此外,這種裝配和移除 設(shè)備緊湊。
      [0049] 然而,裝配和移除設(shè)備還可以被設(shè)想成游標(biāo)和阻擋裝置可以圍繞參考線旋轉(zhuǎn)移 動(dòng),或者圍繞參考線螺旋移動(dòng),從而從關(guān)閉位置轉(zhuǎn)換成打開(kāi)位置。在該情況下,連接裝置還 可以?xún)?yōu)選具有連接管,所述連接管以這樣的方式連接游標(biāo)至阻擋裝置,使得當(dāng)游標(biāo)旋轉(zhuǎn)移 動(dòng)或螺旋移動(dòng)時(shí)阻擋裝置分別旋轉(zhuǎn)移動(dòng)或螺旋移動(dòng)。
      [0050] 有利地,裝配和移除設(shè)備額外設(shè)置有引導(dǎo)裝置,引導(dǎo)絲線可以插入所述引導(dǎo)裝置。 這些引導(dǎo)裝置能夠便于在患者體內(nèi)置入假體,并且這些引導(dǎo)裝置允許假體的更精確的定 位。此外,這些引導(dǎo)裝置有可能使附接裝置變硬,從而便于將裝配和移除設(shè)備插入患者體 內(nèi)。
      [0051] 有利地,引導(dǎo)裝置貫穿裝配和移除設(shè)備延伸,通過(guò)使裝配和移除設(shè)備在貫穿裝配 和移除設(shè)備的引導(dǎo)絲線上滑動(dòng)從而更容易地引導(dǎo)裝配和移除設(shè)備。
      [0052] 此外,引導(dǎo)裝置優(yōu)選設(shè)置在裝配和移除設(shè)備的中間。因此,連接管優(yōu)選包圍引導(dǎo) 管。同樣地,抓握裝置優(yōu)選包圍引導(dǎo)裝置,正如附接裝置優(yōu)選包圍引導(dǎo)裝置。
      [0053] 根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式,連接裝置和引導(dǎo)裝置在抓握裝置和附接裝置之間形成 柔性管,所述柔性管允許連接裝置和引導(dǎo)裝置緊湊并且便于將裝配和移除設(shè)備插入患者體 內(nèi)(圖11)。柔性管因此優(yōu)選由兩個(gè)同軸管(即連接管和引導(dǎo)管)形成。連接管可以相對(duì) 于引導(dǎo)管平移移動(dòng)從而使阻擋裝置平移移動(dòng)。連接管因此可以相對(duì)于引導(dǎo)管滑動(dòng)。
      [0054] 該柔性管優(yōu)選具有根據(jù)體內(nèi)待置入假體的位置而適應(yīng)的長(zhǎng)度。
      [0055] 根據(jù)一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式,該柔性管在靜置時(shí)具有在130°和180°之間的 曲率,使得更容易將設(shè)備插入患者體內(nèi)。柔性管在30° +/-5°下的曲率半徑優(yōu)選為 140mm+/_20mm〇
      [0056] 因此,補(bǔ)助設(shè)備優(yōu)選具有這樣的曲率,所述曲率:
      [0057] -允許控制元件具有用于使用者的人體工程學(xué)位置(補(bǔ)助設(shè)備的操縱不受患者面 部的"阻礙"),
      [0058] -允許連接元件跟隨舌部的天然解剖學(xué)結(jié)構(gòu)(圖11)。
      [0059] 在該實(shí)施方式中,連接裝置的曲率(在靜置時(shí))由在130°和170°之間的曲率角 限定。優(yōu)選地,所述附屬設(shè)備在30° +/-5°下具有140mm+/-20mm的曲率。應(yīng)注意連接裝 置的彎曲部分旨在引入患者體內(nèi)(特別是口孔)并且在假體定位的過(guò)程中允許假體越過(guò)舌 根。
      [0060] 然而,有可能的是補(bǔ)助設(shè)備在靜置時(shí)具有180°的曲率角。在該情況下,連接裝置 和可能的引導(dǎo)裝置在靜置時(shí)為筆直的。
      [0061] 在該情況下,優(yōu)選的是補(bǔ)助設(shè)備具有引起彎曲裝置,通過(guò)所述引起彎曲裝置有可 能引起連接裝置和引導(dǎo)裝置的彎曲。
      [0062] 當(dāng)連接裝置和可能的引導(dǎo)裝置為剛性連接部段(所述剛性連接部段在靜置時(shí)固 定并且當(dāng)這些引起彎曲裝置被激活時(shí)可以相對(duì)于彼此移動(dòng))的形式時(shí),可以特別實(shí)現(xiàn)該結(jié) 果。在該實(shí)施方式中,如果向連接裝置和可能的引導(dǎo)裝置施加力,連接裝置和可能的引導(dǎo)裝 置因此有可能變形。
      [0063] 連接抓握裝置和附接裝置的元件優(yōu)選具有小于11_,優(yōu)選為約10. 10_+/-0. 1的 外徑:
      [0064] -阻擋管(連接管):內(nèi)徑 8. 97mm+/-〇. 1 ;外徑 10. 10mm+/-0. 1 ;
      [0065] -齒部引導(dǎo)管(引導(dǎo)管),引導(dǎo)元件:內(nèi)徑6. 97mm+/-〇. 1 ;外徑8. 10mm+/-0. 1 ;
      [0066] -引導(dǎo)絲線:直徑 5. 30mm+〇-〇. 2。
      [0067] 裝配和移除設(shè)備還可以包括鎖定裝置,當(dāng)所述鎖定裝置處于關(guān)閉位置時(shí)將阻擋裝 置保持于關(guān)閉位置,和/或當(dāng)所述鎖定裝置處于打開(kāi)位置時(shí)將阻擋裝置保持于打開(kāi)位置, 從而避免外科醫(yī)生在手術(shù)過(guò)程中的錯(cuò)誤操縱。這些鎖定裝置優(yōu)選由突出部分形成,所述突 出部分以這樣的方式設(shè)置在游標(biāo)和把手上從而阻礙游標(biāo)的推移從關(guān)閉位置轉(zhuǎn)換成打開(kāi)位 置,反之亦然。對(duì)于打開(kāi)位置和關(guān)閉位置的每一者,需要經(jīng)過(guò)"凹口"。
      [0068] 裝配和移除設(shè)備優(yōu)選允許在患者喉內(nèi)置入喉內(nèi)假體。在該情況下,柔性管優(yōu)選具 有在10和15cm之間的長(zhǎng)度,這允許外科醫(yī)生操縱抓握裝置和控制裝置的同時(shí)附接裝置位 于患者喉內(nèi)。此外,柔性管必須不能過(guò)長(zhǎng),從而便于在患者體內(nèi)插入和操縱端部配備有假體 的裝配和移除設(shè)備。
      [0069] 此外,柔性管必須具有最小剛度從而能夠通過(guò)患者身體推動(dòng)剛性地連接至假體的 附接裝置。
      [0070] 有利地,附接裝置額外具有定向裝置,僅當(dāng)假體相對(duì)于組裝區(qū)域具有預(yù)定定向時(shí), 所述定向裝置才允許假體和組裝區(qū)域結(jié)合。這些定向裝置使得有可能控制裝配和移除設(shè)備 中的假體的定向從而知曉以什么方向插入裝配和移除設(shè)備中的假體。這些定向裝置還使得 有可能通過(guò)圍繞參考軸線轉(zhuǎn)動(dòng)裝配和移除設(shè)備從而在患者喉內(nèi)旋轉(zhuǎn)設(shè)置假體。定向裝置因 此使得有可能將力矩從裝配和移除設(shè)備傳遞至假體。如果假體未被正確地旋轉(zhuǎn)設(shè)置,外科 醫(yī)生必須從患者喉部抽出假體從而以正確的角位置再次插入假體。這是因?yàn)榧袤w在其外表 面上可能具有凸起部,如果假體在患者體內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)所述凸起部可能損傷患者。
      [0071] 定向裝置優(yōu)選設(shè)置在組裝區(qū)域的壁上。例如,當(dāng)組裝區(qū)域?yàn)榧袤w待插入其中的附 接底座時(shí),定向裝置優(yōu)選由附接底座的壁中的開(kāi)口形成,假體的凸起部可以插入所述開(kāi)口。 在外科醫(yī)生抽出裝配設(shè)備的過(guò)程中,該開(kāi)口還允許裝配和移除設(shè)備更容易地與假體分離。
      [0072] 裝配和移除設(shè)備由至少在短期內(nèi)生物相容性材料制成。因此,連接管和引導(dǎo)管的 每一者優(yōu)選由聚乙烯制成。裝配和移除設(shè)備的其它部件優(yōu)選由聚甲醛或與上述附接裝置相 似的材料制成。
      [0073] 本發(fā)明的第二個(gè)方面同樣涉及用于裝配和移除假體的工具包,所述工具包具有: [0074]-根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面的裝配和移除設(shè)備;
      [0075] -引導(dǎo)絲線。
      [0076] 引導(dǎo)絲線優(yōu)選由PVC制成。
      [0077] 根據(jù)不同的實(shí)施方式,引導(dǎo)絲線可以筆直或者可以特別在其至少一個(gè)端部處以這 樣的方式彎曲,從而優(yōu)化其在患者體內(nèi)的引導(dǎo)功能。引導(dǎo)絲線可以特別在其至少一個(gè)端部 處具有拐角部分。該彎曲部分優(yōu)選位于引導(dǎo)絲線的一個(gè)端部附近。
      [0078] 該工具包優(yōu)選為一次性的。然而,該工具包也可以被設(shè)想成能夠消毒數(shù)次,在該情 況下其為可再利用的。
      [0079] 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中,所述工具包還具有假體,優(yōu)選特別是下述種類(lèi)的喉部 假體或喉內(nèi)假體。
      [0080] 本發(fā)明的另一個(gè)方面涉及工具包,所述工具包具有根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面的裝 配和移除設(shè)備和特別是下述種類(lèi)的喉部假體或喉內(nèi)假體。
      [0081] 裝配和移除設(shè)備優(yōu)選為用于裝配和移除喉內(nèi)假體的設(shè)備。
      [0082] 本發(fā)明因此涉及該裝配和移除設(shè)備通過(guò)經(jīng)口途徑植入并裝配和/或移除喉內(nèi)假 體的用途。特別地,在未經(jīng)歷氣管切開(kāi)術(shù)的患者上進(jìn)行假體的裝配和/或移除。然而,也可 以在經(jīng)歷氣管切開(kāi)術(shù)的患者上進(jìn)行該裝配過(guò)程。通過(guò)使用根據(jù)本發(fā)明的補(bǔ)助設(shè)備,不再需 要通過(guò)氣管切開(kāi)術(shù)"牽拉"假體。
      [0083] 因此,補(bǔ)助設(shè)備(和可能的引導(dǎo)絲線)優(yōu)選具有中間內(nèi)腔,所述中間內(nèi)腔允許空氣 從外部到達(dá)氣道并且從氣道到達(dá)外部。因此,引導(dǎo)裝置和連接裝置優(yōu)選具有中間孔
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