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      用于裝配和移除假體的設(shè)備的制造方法_4

      文檔序號(hào):9203473閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      示了圖1的設(shè)備的橫截面圖,所述設(shè)備中插入喉內(nèi)假體和引導(dǎo)絲線;
      [0123] -圖3顯示了圖1的裝配和移除設(shè)備的附接裝置的橫截面圖,所述附接裝置處于打 開(kāi)位置并且喉內(nèi)假體尚未插入這些附接裝置;
      [0124] -圖4為圖3的附接裝置的橫截面圖,所述附接裝置處于打開(kāi)位置并且喉內(nèi)假體插 入所述附接裝置;
      [0125] -圖5顯示了圖4的附接裝置的橫截面圖,所述附接裝置在喉內(nèi)假體上處于關(guān)閉位 置;
      [0126] -圖6顯示了插入工具包的立體圖,所述插入工具包具有圖1的設(shè)備,所述設(shè)備處 于打開(kāi)位置;
      [0127] -圖7顯示了圖1的設(shè)備的立體圖,所述設(shè)備處于打開(kāi)位置并且喉內(nèi)假體插入所述 設(shè)備;
      [0128] -圖8顯示了圖1的設(shè)備的立體圖,所述設(shè)備處于關(guān)閉位置并且喉內(nèi)假體附接至所 述設(shè)備;
      [0129] -圖9顯示了圖1的設(shè)備的把手的橫截面圖;
      [0130] -圖10顯示了喉部假體(81),所述喉部假體(81)具有獲得與天然喉部相似功能 所需的特征。這種假體特別旨在緊固至記載在W02013/079362中種類的設(shè)備;
      [0131] -圖11描述了通過(guò)經(jīng)口途徑裝配喉內(nèi)假體。圖11的A :假體的插入;圖11的B : 假體的定位。因此顯示了在插入假體的過(guò)程中所述設(shè)備的柔性連接裝置的變形。這種假體 與記載在WO 2013/034858中的假體相似。
      [0132] 為了清楚起見(jiàn),在所有附圖中,相同或相似的特征用相同的附圖標(biāo)記表示。
      【具體實(shí)施方式】
      [0133] 現(xiàn)在將參考圖1至9更具體地描述根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的裝配和移除設(shè)備1。 這種裝配和移除設(shè)備允許置入喉內(nèi)假體40。然而,其也允許置入其它類型的假體。
      [0134] 裝配和移除設(shè)備1沿著參考線6延伸。所述參考線6彎曲,因?yàn)樵O(shè)備1具有在 30° +/-5°下曲率半徑優(yōu)選為140mm+/-20mm的曲率。當(dāng)設(shè)備在一個(gè)方向或另一個(gè)方向上 折疊時(shí),參考線的彎曲可以變化。在本文獻(xiàn)中,術(shù)語(yǔ)"縱向"或"軸向"用于描述基本上沿著 參考線延伸的元件,術(shù)語(yǔ)"橫向"描述基本上垂直于參考軸線6延伸的元件。
      [0135] 裝配和移除設(shè)備1具有近端7和遠(yuǎn)端8。裝配和移除設(shè)備1具有:
      [0136] -抓握裝置3,所述抓握裝置3設(shè)置在近端7處;
      [0137] -控制裝置4,所述控制裝置4設(shè)置在抓握裝置3上;
      [0138] -附接裝置2,所述附接裝置2設(shè)置在遠(yuǎn)端8處;
      [0139] -連接裝置5,所述連接裝置5連接控制裝置4和附接裝置2 ;
      [0140] -引導(dǎo)裝置15。
      [0141] 在該示意性實(shí)施方式中,抓握裝置3通過(guò)把手9形成,所述把手9沿著縱向軸線6 延伸。在該示例中,把手9具有圍繞參考軸線6的基本上圓柱體形狀。在該示意性實(shí)施方 式中,把手9由聚甲醛制成。
      [0142] 控制裝置4由游標(biāo)10形成。游標(biāo)10設(shè)置在把手9的側(cè)表面11上。游標(biāo)10裝配 在把手9的底座12中,其中游標(biāo)10可以在關(guān)閉位置和打開(kāi)位置之間沿縱向移動(dòng),在所述關(guān) 閉位置下游標(biāo)10與底座12的橫向壁13鄰接(圖1中所示的情況),在所述打開(kāi)位置下游 標(biāo)10與底座12的橫向壁14鄰接。在該示例中,游標(biāo)10由聚甲醛制成。
      [0143] 在圖3至5中更詳細(xì)地顯示附接裝置2。附接裝置2具有組裝區(qū)域41,所述組裝 區(qū)域41在此由附接底座18形成,假體的端部28可以引入所述附接底座18。
      [0144] 附接裝置2具有定向裝置25,所述定向裝置25允許以單一位置將假體引入附接底 座18。在該實(shí)施方式中,這些定向裝置25由開(kāi)口 26形成,所述開(kāi)口 26設(shè)置在附接底座18 的側(cè)壁32的部分圓周上。假體40在其待引入附接底座18的端部28處具有突起部27,所 述突起部27具有的尺寸使其能夠裝配入開(kāi)口 26。附接底座18的橫向尺寸使得假體40的 端部28不能以除了突起部27裝配入開(kāi)口 26之外的任何位置裝配入附接底座18。
      [0145] 附接裝置2還具有齒部16。齒部?jī)?yōu)選在附接底座18的部分圓周上形成。齒部16 優(yōu)選以這樣的方式設(shè)置從而與開(kāi)口 26完全相反。齒部16在軸向上于附接底座18的側(cè)壁 32上突出。齒部16以這樣的方式設(shè)計(jì)從而能夠在被稱為"釋放方向"的方向17上變形。 釋放方向17優(yōu)選基本上垂直于參考軸線6。為此,附接底座18和齒部16優(yōu)選由聚甲醛制 成。齒部16可以例如具有尺寸為2. 6mm X I. 6mm的矩形橫截面和離附接底座18的邊緣 IOmm的長(zhǎng)度。
      [0146] 齒部16具有設(shè)置有保持裝置20的遠(yuǎn)端19。這些保持裝置20在此由突出部21 形成,所述突出部21在附接底座18內(nèi)部的方向上從齒部16橫向突出。突出部21旨在裝 配入假體40的底座22。突出部21優(yōu)選具有由兩個(gè)壁33、34形成的三角形橫截面,所述壁 33、34相對(duì)于參考軸線傾斜并且在其之間形成圓形邊緣,所述圓形邊緣使得突出部21更容 易離開(kāi)假體的底座22。由于傾斜壁33、34的存在,當(dāng)裝配和移除設(shè)備相對(duì)于假體平移移動(dòng) 時(shí),這種突出部21可以容易地進(jìn)入和離開(kāi)底座22。
      [0147] 附接裝置2還具有阻擋裝置23。阻擋裝置23在此由環(huán)24形成,所述環(huán)24可以沿 著參考軸線6在關(guān)閉位置(在圖5中顯示)和打開(kāi)位置(在圖3中顯示)之間沿縱向平移 移動(dòng),在所述關(guān)閉位置下所述環(huán)24沿著齒部16延伸直至齒部16的遠(yuǎn)端19,在所述打開(kāi)位 置下所述環(huán)24從組裝區(qū)域41后縮。環(huán)24具有橫向尺寸,所述橫向尺寸使得當(dāng)環(huán)24處于 關(guān)閉位置時(shí)沿著齒部16的整個(gè)長(zhǎng)度延伸從而防止齒部16在釋放方向17上移動(dòng)。
      [0148] 阻擋裝置23通過(guò)連接裝置5連接至控制裝置4,更確切地連接至游標(biāo)10。當(dāng)游標(biāo) 10沿縱向平移移動(dòng)時(shí),這些連接裝置5允許阻擋裝置23沿縱向平移移動(dòng)。更確切地,當(dāng)游 標(biāo)10處于關(guān)閉位置時(shí),連接裝置5允許環(huán)24設(shè)置成關(guān)閉位置,當(dāng)游標(biāo)10處于打開(kāi)位置時(shí), 連接裝置5允許環(huán)24設(shè)置成打開(kāi)位置。為此,連接裝置5優(yōu)選具有連接管29,所述連接管 29具有連接至游標(biāo)10的近端35和連接至環(huán)24的遠(yuǎn)端36。連接管29優(yōu)選由聚乙烯制成。 連接管29的近端35優(yōu)選通過(guò)至少一個(gè)粘合區(qū)域45粘性結(jié)合至游標(biāo)10。同樣地,引導(dǎo)管30 的端部?jī)?yōu)選通過(guò)粘性結(jié)合區(qū)域46附接至把手9。連接管的遠(yuǎn)端36優(yōu)選粘性結(jié)合至環(huán)24。
      [0149] 裝配和移除設(shè)備1還具有引導(dǎo)裝置15,引導(dǎo)絲線可以插入所述引導(dǎo)裝置15。引導(dǎo) 裝置15優(yōu)選由引導(dǎo)管30形成,引導(dǎo)絲線可以插入所述引導(dǎo)管30。引導(dǎo)管30優(yōu)選以這樣的 方式設(shè)置從而能夠不僅接收引導(dǎo)絲線而且接收光學(xué)設(shè)備,使得有可能觀察假體的裝配。引 導(dǎo)管30優(yōu)選由聚乙烯制成。該引導(dǎo)管30優(yōu)選貫穿裝配和移除設(shè)備從裝配和移除設(shè)備的近 端7至裝配和移除設(shè)備的遠(yuǎn)端8延伸。引導(dǎo)管30通往設(shè)置在裝配和移除設(shè)備的近端7的 區(qū)域中并且被稱為"近端孔"38的橫向開(kāi)口。引導(dǎo)管30通往設(shè)置在遠(yuǎn)端的區(qū)域中并且被稱 為"遠(yuǎn)端孔" 39的橫向開(kāi)口。引導(dǎo)管30優(yōu)選在抓握裝置3和附接裝置2之間被連接管29 圍繞,使得在該部分中引導(dǎo)管30和連接管29形成能夠變形的柔性管,從而適應(yīng)柔性管引入 其中的導(dǎo)管。然而,該柔性管必須保持最小剛度從而能夠通過(guò)患者身體引入附接裝置。
      [0150] 因此優(yōu)選的是,用于連接裝置和引導(dǎo)絲線的材料具有如下機(jī)械性質(zhì):
      [0151] -允許連接裝置和引導(dǎo)絲線的變形從而適應(yīng)患者的不同解剖學(xué),
      [0152] -允許連接裝置和引導(dǎo)絲線的機(jī)械強(qiáng)度從而傳遞置入假體所需的力(此處在喉 內(nèi))。
      [0153] 關(guān)于用于連接元件的材料,因此特別適合使用聚乙烯,特別是高密度聚乙烯和低 密度聚乙烯的組合(HDPE/LDPE)。
      [0154] 引導(dǎo)絲線(31)必須更為柔性,并且特別使用PVC。
      [0155] 圖6顯示了裝配和移除工具包,所述裝配和移除工具包包括如上所述的裝配和移 除設(shè)備以及引導(dǎo)絲線31。引導(dǎo)絲線31優(yōu)選為圓柱體。引導(dǎo)絲線31優(yōu)選由聚乙烯制成。例 如當(dāng)引導(dǎo)管30具有6. 97mm的直徑時(shí),引導(dǎo)絲線31可以具有5. 3mm的直徑。
      [0156] 現(xiàn)在將參考圖6至8描述參考圖1至5描述的裝配和移除設(shè)備的功能。
      [0157] 在第一步驟中,附接裝置設(shè)置成打開(kāi)位置,如圖6中所示。為此,游標(biāo)10在裝配和 移除設(shè)備的近端7的方向上平移移動(dòng),從而使得游標(biāo)10與橫向壁14鄰接。游標(biāo)10的該平 移經(jīng)由連接裝置5造成阻擋裝置23的平移。阻擋裝置23然后處于圖5中顯示的打開(kāi)位置, 在所述位置下阻擋裝置23不能防止齒部16在釋放方向17上移動(dòng)。
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