口。 [0084] 因此在使用補(bǔ)助設(shè)備的過程中患者可以通過補(bǔ)助設(shè)備呼吸。
[0085] 本發(fā)明的第四個(gè)方面涉及用于裝配假體的方法，所述方法具有借助于根據(jù)本發(fā)明 的裝配和移除設(shè)備通過經(jīng)口途徑將假體引入患者體內(nèi)的步驟。
[0086] 裝配方法優(yōu)選具有一個(gè)或多個(gè)如下步驟：
[0087] -將裝配和移除設(shè)備的附接裝置設(shè)置成打開位置；
[0088] -結(jié)合假體和裝配和移除設(shè)備的附接裝置；
[0089]-將裝配和移除設(shè)備的附接裝置設(shè)置成關(guān)閉位置以使得附接裝置和假體剛性地連 接；
[0090] -通過裝配和移除設(shè)備插入引導(dǎo)絲線；
[0091] -借助于裝配和移除設(shè)備通過經(jīng)口途徑將假體插入患者體內(nèi)；
[0092]-將假體定位于最終位置；
[0093] -抽出引導(dǎo)絲線；
[0094] -將裝配和移除設(shè)備的附接裝置設(shè)置成打開位置；
[0095]-通過在患者體外的方向上優(yōu)選使用短促移動向后牽拉裝配和移除設(shè)備從而釋放 假體；
[0096] -抽出裝配和移除設(shè)備。
[0097] 所插入的假體優(yōu)選為喉內(nèi)假體。優(yōu)選通過經(jīng)口途徑插入假體直至置于喉內(nèi)空間。
[0098] 裝配和移除設(shè)備使得有可能通過經(jīng)口途徑推動假體從而將假體插入患者喉內(nèi)，而 不是通過氣管造口術(shù)牽拉假體從而插入假體。
[0099] 如果以這樣的方式使用補(bǔ)助設(shè)備使得補(bǔ)助設(shè)備的對稱平面在患者的矢狀平面 (正中平面）中，假體的角定位則將最佳（亦即假體的對稱平面也將在患者的矢狀平面 中）。
[0100] 可以通過內(nèi)窺鏡檢查監(jiān)控通過患者咽喉的假體的推動。也將討論根據(jù)所使用的假 體類型確定假體正確定位的方法。
[0101] 本發(fā)明的第五個(gè)方面同樣涉及借助于根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面的裝配和移除設(shè) 備通過經(jīng)口途徑移除設(shè)置在患者體內(nèi)的假體的方法。
[0102] 移除方法優(yōu)選具有一個(gè)或多個(gè)如下步驟：
[0103] -將裝配和移除設(shè)備的附接裝置設(shè)置成打開位置；
[0104] -通過經(jīng)口途徑插入裝配和移除設(shè)備直至裝配和移除設(shè)備到達(dá)假體并且使附接裝 置結(jié)合至假體；
[0105] -將附接裝置設(shè)置成關(guān)閉位置以使得假體剛性地連接至附接裝置；
[0106] -借助于裝配和移除設(shè)備從患者體內(nèi)抽出假體。
[0107] 從患者體內(nèi)移除或抽出的假體優(yōu)選為置入喉內(nèi)空間或作為患者喉部的替代物的 喉內(nèi)假體或喉部假體。
[0108] 在一個(gè)實(shí)施方式中，所述喉部假體或喉內(nèi)假體可以如WO 2013/034858中所述。該 假體因此可以為具有閥瓣的設(shè)備，所述設(shè)備具有遠(yuǎn)端部分和中間部分，所述遠(yuǎn)端部分形成 環(huán)形支承結(jié)構(gòu)，所述中間部分形成遮板，所述遮板旨在允許空氣通過并且密封地防止任何 其它元件通過，所述遮板包括i)外周部分，所述外周部分形成第一閥瓣，所述第一閥瓣在 第一鉸鏈區(qū)域剛性地連接至環(huán)形支承結(jié)構(gòu)，和ii)中間部分，所述中間部分形成第二閥瓣， 所述第二閥瓣在第二鉸鏈區(qū)域剛性地連接至第一閥瓣（這些閥瓣在下文描述）。該設(shè)備還 包括形成位于環(huán)形支承結(jié)構(gòu)下方的套管或裙部的裝置。在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，環(huán)形支 承結(jié)構(gòu)和形成遮板的兩個(gè)閥瓣由固體金屬（特別是鈦）制成。形成位于環(huán)形支承結(jié)構(gòu)下方 的套管或裙部的該裝置優(yōu)選由硅制成。此外，形成裙部的該裝置優(yōu)選由第一部分、第二部分 和最后的第三部分組成，所述第一部分位于設(shè)備的頂部并且固定至環(huán)形支承結(jié)構(gòu)，所述第 二部分具有比第一部分更小的直徑并且位于第一部分的下方，所述第三部分具有比第二部 分更大的直徑并且位于第二部分的下方并且包括斜角切口。優(yōu)選的是當(dāng)裙部的外表面設(shè)置 有凸耳時(shí)和/或當(dāng)裙部的內(nèi)表面在其整個(gè)高度上具有額外的平坦厚度時(shí)，從而增加設(shè)備的 剛度。一旦假體被設(shè)置在患者喉內(nèi)，凸耳旨在阻擋假體平移和旋轉(zhuǎn)。一旦就位，該假體在裙 部的第二部分的區(qū)域中被環(huán)狀軟骨阻擋（圖11中的B)。
[0109] 裙部的內(nèi)徑優(yōu)選允許6. Omm直徑的插管通過，使得在需要時(shí)可以進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。 裙部（9)的大多數(shù)尖銳拐角為圓形的從而使其一方面為非創(chuàng)傷性的，另一方面更容易從下 方氣道至咽喉區(qū)域移除黏液。
[0110] 可以使用的另一種喉內(nèi)假體記載于EP 815807。
[0111] 在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述喉部假體或喉內(nèi)假體（圖1〇)有利地由本體（81)組 成，所述本體（81)由生物相容性金屬（優(yōu)選固體鈦）制成。在該假體的上部（所述上部將 靠近舌根設(shè)置）存在兩個(gè)同軸閥瓣（82、83)。小閥瓣（83)在向下方向上的開口允許吸氣， 而兩個(gè)閥瓣（小+大）在向上方向上的開口允許呼氣。
[0112] 在一個(gè)實(shí)施方式中，喉部假體或喉內(nèi)假體具有遠(yuǎn)端部分（81)和中間部分，所述遠(yuǎn) 端部分（81)形成環(huán)形支承結(jié)構(gòu)（所述環(huán)形支承結(jié)構(gòu)的一部分旨在固定至預(yù)先設(shè)置和固定 在患者氣管極限處的設(shè)備，例如WO 2013/079362中所述），所述中間部分形成遮板，所述遮 板旨在允許空氣通過并且密封地防止任何其它元件通過。
[0113] 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述遮板包括i)外周部分，所述外周部分形成第一閥 瓣（82)，所述第一閥瓣（82)在第一鉸鏈區(qū)域（84)剛性地連接至環(huán)形支承結(jié)構(gòu)，所述第一閥 瓣（82)能夠在源自患者呼氣的高壓的作用下升起，和ii)中間部分，所述中間部分形成第 二閥瓣（83)，所述第二閥瓣（83)在第二鉸鏈區(qū)域（85)剛性地連接至第一閥瓣（82)，所述 第二閥瓣不僅能夠在由患者吸入的空氣所施加的低壓的作用下降低而且能夠與第一閥瓣 合作從而在患者呼氣之后再次升高，所述第一和第二閥瓣以完全密封的方式彼此合作。
[0114] 在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的附接裝置中存在的定向裝置使得 有可能相對于形成所述假體的兩個(gè)閥瓣的鉸鏈的區(qū)域使假體定向，如上所述。實(shí)際上必須 靠著患者的舌根應(yīng)用該鉸鏈區(qū)域，因此重要的是外科醫(yī)生在引入假體的過程中知曉假體的 定向，這借助于這些定向裝置的存在得以實(shí)現(xiàn)。
[0115] 還應(yīng)注意鉸鏈（84)和（85)優(yōu)選由半剛性材料或甚至是剛性材料制成。原因在于 必須通過低呼吸壓力實(shí)現(xiàn)移動，并且鉸鏈必須允許閥瓣抵抗遮板上的帶有或多或少的力的 食物塊或任何流體的壓力。此外，鉸鏈必須抵抗移植并且保證閥瓣的規(guī)律和持久的移動。最 后，鉸鏈區(qū)域必須保證旋轉(zhuǎn)軸線相對于設(shè)備的支承結(jié)構(gòu)的完美穩(wěn)定性從而保障在關(guān)閉時(shí)的 密封性。
[0116] 在優(yōu)選的實(shí)施方式中，在塑料、樹膠、樹脂或其他有機(jī)硅中選擇這種半剛性材料 (足夠柔性從而能夠保證一定程度的彈性，同時(shí)足夠剛性從而能夠抵抗低壓并且保持其形 狀）。也可以使用超彈性材料例如鎳鈦諾。優(yōu)選的材料為有機(jī)硅，特別是有機(jī)硅70肖氏硬 度A。
[0117] 喉部假體或喉內(nèi)假體也可以具有設(shè)置在環(huán)形支承結(jié)構(gòu)（81)和/或第一閥瓣（82) 上的輔助設(shè)備。該輔助設(shè)備可以為機(jī)械設(shè)備、電設(shè)備或電子設(shè)備，但是優(yōu)選為磁化設(shè)備。磁 化設(shè)備或磁化元件被理解為一種或多種鑭系元素類型的永磁體，所述永磁體為生物相容性 的或通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的各種處理成為生物相容性的，或者密封地封裝在出于該目 的設(shè)置的合適殼體中。所述磁化設(shè)備可以設(shè)置在第一閥瓣（82)上或支承結(jié)構(gòu)（81)的內(nèi)表 面上。當(dāng)?shù)谝婚y瓣處于關(guān)閉位置時(shí)，金屬元件與一個(gè)或多個(gè)磁體對立設(shè)置（或者當(dāng)?shù)谝婚y 瓣處于關(guān)閉位置時(shí)，一個(gè)或多個(gè)能夠被磁化的金屬元件以這樣的方式設(shè)置從而與一個(gè)或多 個(gè)磁體接觸）。
[0118] 因此，在一個(gè)具體的實(shí)施方式中，喉部假體或喉內(nèi)假體具有由金屬元件組成的輔 助設(shè)備，所述金屬元件設(shè)置在環(huán)形支承結(jié)構(gòu)（81)的區(qū)域中并且與設(shè)置在第一閥瓣（82)的 區(qū)域中的磁化元件接觸。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，喉部假體具有由金屬元件組成的輔助 設(shè)備，所述金屬元件設(shè)置在第一閥瓣（82)的區(qū)域中并且與設(shè)置在環(huán)形支承結(jié)構(gòu)（81)的區(qū) 域中的磁化元件接觸。
[0119] 機(jī)械輔助設(shè)備也可以設(shè)置在每個(gè)閥瓣上從而便于閥瓣以希望功能合作。根據(jù)該實(shí) 施方式，喉部假體使得第一閥瓣（82)和第二閥瓣（83)包括輔助設(shè)備從而允許僅第二閥瓣 (83)的升高和第一閥瓣（82)與第二閥瓣（83)的同時(shí)降低。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，根 據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的閥瓣（82、83)包括輔助設(shè)備從而允許僅第二閥瓣（83)的降低和第一閥 瓣（82)與第二閥瓣（83)的同時(shí)升高。
【附圖說明】
[0120] 通過閱讀參考附圖的如下詳細(xì)描述，本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得清楚，在附 圖中：
[0121] -圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的裝配和移除設(shè)備的橫截面圖；
[0122] -圖2顯