他情況，則單數(shù)形態(tài)可包括多個(gè)形態(tài)。并且，在本說(shuō)明書(shū)中使用的情況下，“包括(comprise)”和/或“包括(comprising)...的”用于特定所提及的多個(gè)形狀、數(shù)字、步驟、動(dòng)作、部件、要素和/或它們的組合，不排除一種以上的其他形狀、數(shù)字、動(dòng)作、部件、要素和/或多個(gè)組的存在或附加。
[0030]在本說(shuō)明書(shū)中，“第一”、“第二”等術(shù)語(yǔ)用于說(shuō)明多種部件、配件、區(qū)域、多個(gè)層和/或多個(gè)部分，但這些部件、配件、區(qū)域、多個(gè)層和/或多個(gè)部分不應(yīng)局限于這些術(shù)語(yǔ)，這是顯而易見(jiàn)的。這些術(shù)語(yǔ)只用于區(qū)別一種部件、配件、區(qū)域、層或部分和其他區(qū)域、層或部分。因此，以下詳細(xì)說(shuō)明的第一部件、配件、區(qū)域、層或部分在不脫離本發(fā)明的教導(dǎo)的情況下，也可指第二部件、配件、區(qū)域、層或部分。
[0031]圖1a及圖1 b為圖示本發(fā)明多個(gè)實(shí)施例的微針2 O結(jié)構(gòu)的剖視圖。
[0032]參照?qǐng)Dla，微針20包括微針形狀的生物相容性基質(zhì)20N。生物相容性基質(zhì)20N包括可刺入皮膚的添加部20T和支撐上述添加部20T的基底部20D。作為非限制例，生物相容性基質(zhì)20N的高度可在50微米至1500微米范圍內(nèi)，多個(gè)微針20N的基底部20D的直徑可在10微米至1000微米范圍內(nèi)。
[0033]在一實(shí)施例中，微針20還可包括共同基底層20B，在上述共同基底層20B中，多個(gè)生物相容性基質(zhì)20N的基底部20D相連接。在一實(shí)施例中，共同基底層20B和生物相容性基質(zhì)20N還可由相同的生物相容性材料形成而一體化。
[0034]生物相容性基質(zhì)20N由最小化皮膚刺入時(shí)的副作用且可進(jìn)行有效的藥物傳遞的生物相容性材料形成。上述生物相容性材料在刺入皮膚時(shí)，可在數(shù)秒至數(shù)時(shí)間內(nèi)膨潤(rùn)或吸收于生物組織內(nèi)。例如，上述生物相容性材料可以為殼聚糖(ch i t ο san )、膠原蛋白(collagen)、明膠(gelatin)、透明質(zhì)酸(HA，hyaluronic acid)、海藻酸、果膠、卡拉膠、軟骨素(硫酸)、葡聚糖(硫酸)、聚賴氨酸(poIyIysine )、羧甲基肌聯(lián)蛋白、纖維蛋白、瓊脂糖、普魯蘭多糖及纖維素中的至少一種來(lái)源于生物的可溶性物質(zhì)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯醇(PVA)、羥丙基纖維素(HPC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉、多元醇、阿拉伯膠、藻酸鹽、環(huán)糊精、糊精、葡萄糖、果糖、淀粉、海藻糖、右旋糖、麥芽糖、乳糖、乳果糖、左旋糖、松二糖、棉子糖、松三糖、右旋糖酐、山梨糖醇、木糖醇、益壽糖、聚乳酸(polylactic acid)、聚乙醇酸(polyglycolic acid)、聚氧化乙稀、聚丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸及聚馬來(lái)酸中的至少一種生物相容物質(zhì)、上述物質(zhì)的衍生物或它們的混合物。優(yōu)選地，上述生物相容性材料為刺入皮膚時(shí)可在生物組織內(nèi)生物降解或溶解的殼聚糖(chitosan)、膠原蛋白(colIagen)、明膠(gelatin)、透明質(zhì)酸(HA，hyaluronic acid)、海藻酸、果膠、卡拉膠、軟骨素(硫酸)、葡聚糖(硫酸)、聚賴氨酸(polylysine)、羧甲基肌聯(lián)蛋白、纖維蛋白、瓊脂糖、普魯蘭多糖及纖維素中的至少一種。
[0035]在一部分實(shí)施例中，在微針20可形成用于支撐生物相容性基質(zhì)20N的基板(或也被稱為襯墊10)。襯墊10可向微針20的陣列提供機(jī)械強(qiáng)度，自身堅(jiān)固或可具有柔韌性(flexibility)。根據(jù)需要，還可形成第二基板。襯墊10還可具有貫通孔，通過(guò)上述貫通孔，從微針的相反面到皮膚側(cè)還可進(jìn)行藥物傳遞。
[0036]在一實(shí)施例中，襯墊10可以為具有規(guī)定厚度的面狀體，上述襯墊10可以為由樹(shù)脂類材料形成的薄膜或薄片結(jié)構(gòu)體。作為非限制例，上述樹(shù)脂類材料可以為聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯樹(shù)脂、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、尼龍、環(huán)氧、聚酰亞胺、聚酯、氨基甲酸乙酯、丙烯酸、聚碳酸酯、尿素、黑色素、氯化橡膠、聚乙烯醇、聚乙烯酯、偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(PVDF-co-HFP)、聚偏氟乙稀(PVDF，polyvinylidenefluoride)、聚丙稀腈(polyacrylonitrile)、聚甲基丙稀酸甲酯(polymethylmethacrylate)、聚四氟乙稀(PTFE，polytetraf Iuoroethylene)、苯乙稀一丁二稀橡膠(SBR，styrenebutadiene rubber)或乙稀丙稀二稀共聚物(EPDM，ethylene-propylene-diene copolymer)之類的樹(shù)脂類材料。作為再一實(shí)施例，襯墊10還可以為織造或無(wú)紡布結(jié)構(gòu)的纖維片，上述纖維片可以為上述樹(shù)脂類材料。上述樹(shù)脂類材料只是用于例示，還可適用其他固化性或可塑性樹(shù)脂類材料。
[0037]在另一實(shí)施例中，襯墊10還可包括金屬層或金屬纖維織造或無(wú)紡布片。例如，上述金屬層或金屬纖維的織造或無(wú)紡布片可包含鋁、金、銀、銅、鈦或錳。在另一實(shí)施例中，襯墊10還可以為多種上述材料的復(fù)合層，例如，上述襯墊10還可以為涂敷金屬層的樹(shù)脂類薄膜。并且，襯墊10的例示層不限定于連續(xù)層，上述襯墊10還可以為涂敷于上述樹(shù)脂類薄膜上的多個(gè)金屬納米粒子。
[0038]在一部分實(shí)施例中，襯墊10可具有如貫通孔或氣孔之類的可通氣的結(jié)構(gòu)。上述可通氣的結(jié)構(gòu)具有對(duì)生物相容性基質(zhì)20N的制備收率和大面積化有利的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)此，參照?qǐng)D6a及圖6b進(jìn)行后述。
[0039]在生物相容性基質(zhì)20N內(nèi)部的至少一部分形成多個(gè)多孔性粒子20P1。多個(gè)多孔性粒子20P1的平均大小可在0.01微米至100微米范圍內(nèi)，優(yōu)選地，上述多個(gè)多孔性粒子20P1的平均大小可在I微米至50微米范圍內(nèi)。相對(duì)于上述生物相容性基質(zhì)和多孔性微細(xì)粒子的總重量，多孔性微細(xì)粒子的量可在0.01重量百分比至95重量百分比范圍內(nèi)。
[0040]在圖1a中，不僅例示多個(gè)多孔性粒子20P1形成于生物相容性基質(zhì)20N內(nèi)部，而且還形成于共同基底層20B內(nèi)部。在再一實(shí)施例中，多個(gè)多孔性粒子P只形成于生物相容性基質(zhì)20的添加部20T或包括添加部20T的生物相容性基質(zhì)20的前端部區(qū)域。在另一實(shí)施例中，多個(gè)多孔性粒子P還可僅分散形成于除了共同基底層20B之外的生物相容性基質(zhì)20N內(nèi)。
[0041 ]參照?qǐng)D1b，多個(gè)多孔性粒子20P2可形成于生物相容性基質(zhì)20N的表面上。例如，多個(gè)多孔性粒子20P2以層結(jié)構(gòu)的形態(tài)可涂敷于生物相容性基質(zhì)20N的表面上。多個(gè)多孔性粒子20P2的涂敷在生物相容性基質(zhì)20N的表面可通過(guò)物理吸附或粘結(jié)、化學(xué)吸附或粘結(jié)、生物相容性粘結(jié)劑或機(jī)械填埋實(shí)現(xiàn)，本發(fā)明不局限于此。例如，多個(gè)多孔性粒子20P2可通過(guò)浸涂或噴射式涂敷涂敷于生物相容性基質(zhì)20N上。
[0042]當(dāng)刺入皮膚時(shí)，若生物相容性基質(zhì)20N被膨潤(rùn)或溶解于生物組織內(nèi)，則多個(gè)多孔性粒子20P1、20P2也一同注入于生物組織內(nèi)。在一實(shí)施例中，多個(gè)多孔性粒子20PU20P2在生物組織內(nèi)，其自身可以為具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或美容效果的粒子。如后述，多個(gè)多孔性粒子20P1、20P2的氣孔可具有開(kāi)放型或封閉型氣孔，在生物組織內(nèi)，上述氣孔通過(guò)增大的表面積可具有有效的藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或美容功效。
[0043]在一實(shí)施例中，多個(gè)多孔性粒子20PU20P2可具有用于除皺的填充劑的美容功效。多孔性粒子形態(tài)的上述填充劑在生物組織內(nèi)，因通過(guò)多個(gè)多孔性粒子20P1、20P2表面所具有的氣孔增大的表面積，增大與生物組織的接觸面積，例如，更有效地刺激附著于其的膠原蛋白的生成，從而不僅可以得到快速除皺的效果，而且因填充劑表面的增大的粗糙度，可提高生物組織內(nèi)的固定力。
[0044]并且，多孔性粒子形態(tài)的上述填充劑具有因相對(duì)于體積減少的重量而最小化適用于生物體時(shí)的異物感，通過(guò)機(jī)械方法提高柔韌性，且可提供柔軟感覺(jué)的優(yōu)點(diǎn)。即使多個(gè)多孔性粒子20PU20P2具有封閉型氣孔，若用生物降解性或生物溶解性材料形成多個(gè)多孔性粒子20P1、20P2，則在生物組織內(nèi)，多個(gè)多孔性粒子20P1、2-P2漸漸劣化，且經(jīng)時(shí)性地開(kāi)放封閉型氣孔，從而可確保上述氣孔所具有的功效。
[0045]上述多孔性粒子形態(tài)的填充劑可包含聚(對(duì)二氧環(huán)己酮)(？？0乂，？017(?-d1xanone))、聚(丙交酯-共-乙交酯)(PLGA，poly( Iactide-co-glycolide))、聚