血的影響試驗，結(jié)果如下： 表4造成家兔紅細(xì)胞溶血率為5 %、20 %的樣品濃度
結(jié)果顯示，聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯最易引起紅細(xì)胞破裂，而聚乙二醇400致溶血 毒副作用最小，中藥注射劑臨床前研究應(yīng)當(dāng)選擇適合的輔料以減少注射劑的毒副作用。
[0027] 采用聚乙二醇400作為增溶劑制備的桑姜感冒注射液，不僅可以增加六味藥材的 溶解度，而且刺激性和毒副作用最小，且增加了桑姜提取液中的各有效成分的溶解度：通過 霧化裝置，每次用藥量在0. 2ml/kg，結(jié)合1~4ml的等滲鹽水，每次呼吸霧化后的桑姜感冒 注射液5~lOmin，一天1~3次。霧化后的桑姜感冒注射液進(jìn)入鼻腔，呼吸道，咽喉從而達(dá) 到治療感冒、咳嗽、頭痛、咽喉腫痛，散風(fēng)清熱，祛痰止咳的目的。經(jīng)實驗證明本發(fā)明的治愈 效果明顯，在治療小兒呼吸系統(tǒng)感染性疾病的臨床療效中總有效率達(dá)到95. 18%。
[0028] 采用聚乙二醇400作為增溶劑制備的桑姜感冒注射液，通過直腸給藥的方式：通 過特定推進(jìn)器將桑姜感冒注射液經(jīng)肛門送入直腸，每次〇. 15ml/kg，一天1~3次，這樣藥 液進(jìn)入直腸后通過經(jīng)脈上輸于肺，然后在通過肺的宜發(fā)作用輸布全身，從而達(dá)到治療急性 上呼吸道感染的目的。將本發(fā)明所述的桑姜感冒注射液對急性上呼吸道感染患兒使用直腸 給藥的方式進(jìn)行治療，其總有效率達(dá)到98. 45%。
[0029] 本發(fā)明所述的桑姜感冒注射液，可以聯(lián)合板藍(lán)根注射液、雙黃連注射液、撲爾敏、 地塞米松、魚腥草、氨溴索、慶大霉素中的一種或多種用于霧化或直腸給藥。
[0030] 本發(fā)明所述的桑姜感冒注射液，其成分中不包含苯甲醇，增加了桑姜注射液的安 全用藥范圍。其有產(chǎn)生的有益效果為： 本發(fā)明所述的桑姜感冒注射液，用于霧化給藥和直腸給藥均有很好的療效，在治療上 呼吸道感染的臨床試驗中，總有效率均在95 %以上，且避免了患者打針吃藥的痛苦，提高了 復(fù)方桑姜的生物利用度，降低了毒副作用，長期應(yīng)用安全。而將傳統(tǒng)的桑姜注射劑也使用霧 化給藥和直腸給藥進(jìn)行臨床實驗，其總有效率在85%左右。
【具體實施方式】
[0031] 實施例1 配方： 桑姜提取液85ml 聚乙二醇4004ml 葡甲胺6g 氫氧化鈉〇. 3g 注射用水適量 制備 1000ml 制備方法： (1) 稱取5個處方量的桑姜處方：桑葉750g、菊花100g、紫蘇400g、連翹400g、苦杏仁 4〇〇g、干姜250g分別進(jìn)行粉碎，粉碎后將六味藥材混合后加入藥材總重的4倍量的純化水， 浸泡2小時后在壓強(qiáng)為400MPa的條件下，超高壓提取2次，每次8分鐘，合并提取液濃縮至 相對密度為1. 11(65°C測）； (2) 向步驟（1)中所述的相對密度為1.11 (65°C測）的濃縮液中加入無水乙醇調(diào)節(jié) 藥液含醇量為75%，靜置24小時后，濾液濃縮至相對密度為1. 2 (65°C測），回收乙醇，然 后再加入天然澄清劑ZTC1+1 II中的B組分藥液體積的20%后，溫度保持在85°C，再加入 ZTC1+1 II中的A組分10%，靜置8小時后，離心，取上清液； (3) 向步驟⑵中得到的上清液中加入活性炭，攪拌靜置后，過濾，濾液進(jìn)行1.2 μπι微 孔過濾，濾液濃縮，得相對密度為1. 10 (80°C測）的桑姜提取物401ml ; (4) 取步驟（3)中得到的桑姜提取物85ml，加入注射用水至900ml，然后加入0.3g氫氧 化鈉調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置7小時后，過濾，取濾液； (5)將4ml的聚乙二醇400和葡甲胺6g加入到步驟⑷中得到的濾液中，煮沸后， 1. 2 μ m微孔過濾，得濾液后補(bǔ)加注射用水至1000ml，灌裝滅菌后，即得桑姜感冒注射液。
[0032] 實施例2 配方： 桑姜提取液80ml 聚乙二醇400 lml 葡甲胺lg 氫氧化鈉〇. lg 注射用水適量 制備 1000ml 制備方法： (1) 稱取3個處方量的桑姜處方：桑葉450g、菊花60g、紫蘇240g、連翹240g、苦杏仁 240g、干姜150g分別進(jìn)行粉碎，粉碎后將六味藥材混合后加入藥材總重的4倍量的純化水， 浸泡2小時后在壓強(qiáng)為600MPa的條件下，超高壓提取2次，每次5分鐘，合并提取液濃縮至 相對密度為1.01(60°C測）； (2) 向步驟（1)中所述的相對密度為1.01 (60°C測）的濃縮液中加入無水乙醇調(diào)節(jié) 藥液含醇量為60%，靜置36小時后，濾液濃縮至相對密度為1. 01 (60°C測），回收乙醇，然 后再加入天然澄清劑ZTC1+1 II中的B組分藥液體積的4%后，溫度保持在25°C后，再加入 ZTC1+1 II中的A組分2%，靜置6小時后，離心，取上清液； (3) 向步驟⑵中得到的上清液中加入活性炭，攪拌靜置后，過濾，濾液進(jìn)行1.2 μπι微 孔過濾，濾液濃縮，得相對密度為1. 05 (75°C測）的桑姜提取物191ml ; (4) 取步驟（3)中得到的桑姜提取液80ml，加入注射用水至900ml，然后加入氫氧化鈉 0. lg調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置10小時后，過濾，濾液中加入lml的聚乙 二醇400,煮沸，1. 2 μ m微孔過濾，得濾液后加注射用水至1000ml，灌裝滅菌后，即得桑姜感 冒注射液。
[0033] 實施例3 配方： 桑姜提取液90ml 聚乙二醇400 2ml 聚氧乙烯蓖麻油3ml 葡甲胺5g 氫氧化鈉〇. 3g 注射用水適量 制備1000ml 制備方法： (1)稱取3個處方量的桑姜處方：桑葉450g、菊花60g、紫蘇240g、連翹240g、苦杏仁 240g、干姜150g分別進(jìn)行粉碎，粉碎后將六味藥材混合后加入藥材總重的4倍量的純化水， 浸泡2小時后在壓強(qiáng)為200MPa的條件下，超高壓提取3次，每次10分鐘，合并提取液濃縮 至相對密度為1. 10(65°c測）； (2) 向步驟（1)中所述的相對密度為1. 10(65°C測）的濃縮液中加入無水乙醇調(diào)節(jié)藥 液含醇量為95 %，靜置24小時后，濾液濃縮至相對密度為1. 20 (60°C測），回收乙醇，然后 再加入天然澄清劑ZTC1+1 II中的B組分藥液體積的10%后，溫度保持在25°C后，再加入 ZTC1+1 II中的A組分5%，靜置7小時后，離心，取上清液； (3) 向步驟⑵中得到的上清液中加入活性炭，攪拌靜置后，過濾，濾液進(jìn)行1.2 μπι微 孔過濾，濾液濃縮，得相對密度為1. 10 (80°C測）的桑姜提取物189ml ; (4) 取步驟（3)中得到的桑姜提取液90ml，加入注射用水至900ml，然后加入氫氧化鈉 0. 3g調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置3小時后，過濾，取濾液； (5) 將2ml的聚乙二醇400、3ml聚氧乙烯蓖麻油和5g的葡甲胺加入到步驟（4)中得到 的濾液中，煮沸后，1. 2 μ m微孔過濾，得濾液后補(bǔ)加注射用水至1000ml，灌裝滅菌后，即得 桑姜感冒注射液。
[0034] 實施例4 配方： 桑姜提取液l〇〇ml 聚乙二醇300 10ml 葡甲胺15g 氫氧化鈉〇. 5g 注射用水適量 制備1000ml 制備方法： (1) 稱取3個處方量的桑姜處方：桑葉450g、菊花60g、紫蘇240g、連翹240g、苦杏仁 240g、干姜150g分別進(jìn)行粉碎，粉碎后將六味藥材混合后加入藥材總重的4倍量的純化水， 浸泡2小時后在壓強(qiáng)為300MPa的條件下，超高壓提取3次，第一次10分鐘，后面兩次為8 分鐘，合并提取液濃縮至相對密度為1. 01 (60°C測）； (2) 向步驟（1)中所述的相對密度為1.01 (60°C測）的濃縮液中加入無水乙醇調(diào)節(jié)藥 液含醇量為70 %，靜置36小時后，濾液濃縮至相對密度為1. 25 (65°C測），回收乙醇，然后 再加入天然澄清劑ZTC1+1 II中的B組分藥液體積的16%后，溫度保持在70°C后，再加入 ZTC1+1 II中的A組分8%，靜置6小時后，離心，取上清液； (3) 向步驟⑵中得到的上清液中加入活性炭，攪拌靜置后，過濾，濾液進(jìn)行1.2 μπι微 孔過濾，濃縮濾液，相對密度為1. 05 (75°C測）得桑姜提取物187ml ; (4) 取步驟（3)中得到的桑姜提取液100ml，加入注射用水至900ml，然后加入氫氧化鈉 0. 5g調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置7小時后，過濾，取濾液； (5) 將10ml的聚乙二醇300和15g的葡甲胺加入到步驟（4)中得到的濾液中，煮沸后， 1. 2 μ m微孔過濾，得濾液后補(bǔ)加注射用水至1000ml，灌裝滅菌后，即得桑姜感冒注射液。
[0035] 實施例5 配方： 桑姜提取液95ml 泊洛沙姆188 4ml 聚氧乙烯蓖麻油4ml 葡甲胺l〇g 氫氧化鈉〇. 4g 注射用水適量 制備1000ml 制備方法： (1) 將桑葉150g、菊花20g、紫蘇80g、連翹80g、苦杏仁80g、干姜50g分別進(jìn)行粉碎，粉 碎后將六味藥材混合后加入藥材總重的4倍量的純化水，浸泡2小時后在壓強(qiáng)為400MPa的 條件下，超高壓提取3次，第一次5分鐘，后面兩次為10分鐘，合并提取液濃縮至相對密度 為 1. 25(65°C測）； (2) 向步驟（1)中所述的相對密度為L 25 (65°C測）加入無水乙醇調(diào)節(jié)藥液含醇量為 85%，靜置24小時后，濾液濃縮至相對密度為1. 25 (65°C測），回收乙醇，然后再加入天然澄 清劑ZTC1+1 II中的B組分藥液體積的20%后，溫度保持在70°C后，再加入ZTC1+1 II中的 A組分10%，靜置3小時后，離心，取上清液； (3) 向步驟⑵中得到的上清液中加入活性炭，攪拌靜置后，過濾，濾液進(jìn)行1.2 μπι微 孔過濾，濃縮，得相對密度為1. 15 (85°C測）的桑姜提取物184ml ; (4) 取步驟（3)中得到的桑姜提取液95ml，加入注射用水至900ml，然后加入氫氧化鈉 0. 4g調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置7小時后，過濾，取濾液； (5)