將4ml的泊洛沙姆188、聚氧乙烯蓖麻油4ml和10g的葡甲胺加入到步驟（4)中得 到的濾液中，煮沸后，1.2 μπι微孔過濾，得濾液后補(bǔ)加注射用水至1000ml，灌裝滅菌后，即 得桑姜感冒注射液。
[0036] 參比實(shí)施例1 配方： 桑姜提取液85ml 聚山梨酯80 4ml 葡甲胺6g 氫氧化鈉〇. 3g 注射用水適量 制備1000ml 制備方法： (1)取實(shí)施例1中制備的桑姜提取物85ml，加入注射用水至900ml，然后加入0. 3g氫氧 化鈉調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置7小時(shí)后，過濾，取濾液； ⑵將4ml的聚山梨酯80和葡甲胺6g加入到步驟⑴中得到的濾液中，煮沸后，1. 2 μπι 微孔過濾，得濾液后補(bǔ)加注射用水至l〇〇〇ml，灌裝滅菌后，即得桑姜感冒注射液。
[0037] 參比實(shí)施例2 配方： 桑姜提取液85ml 聚乙二醇400 4ml 氫氧化鈉〇. 3g 注射用水適量 制備1000ml 制備方法： (1) 取實(shí)施例1中制備的桑姜提取物85ml，加入注射用水至900ml，然后加入0. 3g氫氧 化鈉調(diào)節(jié)pH值，再加入氯化鈉溶液調(diào)至等滲，靜置7小時(shí)后，過濾，取濾液； (2) 將4ml的聚乙二醇400加入到步驟（1)中得到的濾液中，煮沸后，1. 2 μπι微孔過濾， 得濾液后補(bǔ)加注射用水至l〇〇〇ml，灌裝滅菌后，即得桑姜感冒注射液。
[0038] 參比實(shí)施例3 將桑葉150g、菊花20g、紫蘇80g、連翹80g、苦杏仁80g和干姜50g，加水煎煮二次，第 一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至100ml，加乙醇，使含醇量分別為 60%、70%、80%，靜置，濾過，回收乙醇，殘?jiān)铀芙獠⒅蠓?0分鐘，加活性碳適量，濾 過，加水至900ml，加入苯甲醇10ml，用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,用氯化鈉調(diào)至等 滲，靜置48小時(shí)，濾過，加入4ml聚山梨酯80,煮沸，濾過，濾液加注射用水至1000ml，灌封， 滅菌，即得。
[0039] 參比實(shí)施例4 取桑葉150g，菊花20g，紫蘇80g，連翹80g，苦杏仁80g，干姜50g。以上六味，加水煎煮 二次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至100ml。加乙醇，使含醇量 分別為60%、70%、80%，靜置，濾過，回收乙醇，殘?jiān)铀芙獠⒅蠓?0分鐘，加活性碳適 量，濾過，加水至900ml，加入苯甲醇10ml，用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,用氯化鈉調(diào) 至等滲，靜置48小時(shí)，濾過，加入3g聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯，煮沸，濾過，濾液加注射 用水至1000ml，混勻，灌封，滅菌，即得。
[0040] 以下通過試驗(yàn)例對(duì)上述實(shí)施例與參比實(shí)施例制備的桑姜感冒注射液進(jìn)行效果說 明： 試驗(yàn)例1采用霧化吸入給藥途徑治療上呼吸道感染和支氣管炎的臨床研究： 1、霧化吸入對(duì)小兒呼吸系統(tǒng)感染性疾病的治療效果： 通過比較本發(fā)明所述的復(fù)方桑姜感冒注射液（實(shí)施例1)和市售的桑姜感冒注射液、慶 大霉素、α -糜蛋白酶霧化吸入治療小兒呼吸系統(tǒng)感染性疾病的臨床療效：將300例患兒隨 機(jī)分為3組，以患兒的臨床癥狀、體征、血象為觀察指標(biāo)，進(jìn)行前瞻性對(duì)照研究。結(jié)果本發(fā)明 所述的復(fù)方桑姜感冒注射液組、市售的桑姜感冒注射液組和慶大霉素 、α -糜蛋白酶組治療 后的總有效率分別為95. 18 %、84. 89 %和86. 07% (Ρ < 0. 05)，說明本發(fā)明所述的復(fù)方桑姜 感冒注射液霧化吸入療效明顯優(yōu)于市售的桑姜感冒注射液、慶大霉素和α -糜蛋白酶的霧 化治療方法。
[0041] 本發(fā)明所述的復(fù)方桑姜注射液的聯(lián)合用藥在霧化吸入治療支氣管炎患兒中的效 果觀察 使用本發(fā)明所述的復(fù)方桑姜感冒注射液的聯(lián)合用藥霧化吸入對(duì)支氣管炎患兒進(jìn)行治 療，其中對(duì)于初期干咳的急性支氣管炎患兒使用實(shí)施例1制備的復(fù)方桑姜感冒注射液與魚 腥草和撲爾敏進(jìn)行聯(lián)合用藥治療，對(duì)于咳嗽伴痰的急性支氣管炎的患兒使用實(shí)施例1制備 的復(fù)方桑姜感冒注射液與氨溴索和地塞米松進(jìn)行聯(lián)合用藥治療。并與雙黃連霧化吸入進(jìn)行 對(duì)比，取得了良好療效，具體操作如下： 2. 1分組：選取支氣管炎患兒67例，其中男29例，女38例，年齡6個(gè)月~3歲，病程< 3 天。所有患兒隨機(jī)分為治療組36例和對(duì)照組31例。治療組伴體溫升高22例，X線檢查示 肺紋理增粗、可見小片陰影15例，外周血白細(xì)胞均正常；對(duì)照組伴體溫升高18例，X線檢查 示肺紋理增粗、可見小片陰影12例，外周血白細(xì)胞均正常。兩組性別、年齡、病程、并發(fā)癥、 X線檢查情況及白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0042] 給藥方式： 治療組： 對(duì)于咳嗽伴痰的急性支氣管炎患兒：實(shí)施例1制備的桑姜注射液2ml+氨溴索15mg+地 塞米松5mg+低滲鹽水2ml ; 對(duì)于初期干咳的急性支氣管炎患兒：實(shí)施例1制備的桑姜注射液2ml+魚腥草lml+撲 爾敏3mg+低滲鹽水2ml ; 對(duì)照組： 對(duì)于咳嗽伴痰的急性支氣管炎患兒：雙黃連注射液2ml+氨溴索15mg+地塞米松5mg+ 低滲鹽水2ml ; 對(duì)于初期干咳的急性支氣管炎患兒：雙黃連注射液2ml+魚腥草lml+撲爾敏3mg+低滲 鹽水2ml。
[0043] 將上述配方利用空氣壓縮霧化器霧化吸入，每12小時(shí)1次，每次5~10分鐘，兩 組療程均為7天。
[0044] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)： (1) 顯效：7天內(nèi)咳嗽癥狀緩解，喘憋消失，無呼吸困難及發(fā)紺，體溫正常，肺部喘鳴音 消失或明顯減少，X線檢查正常； (2) 有效：7天內(nèi)癥狀減輕，肺部喘鳴音減少，X線檢查示雙肺紋理稍增粗； (3) 無效：7天內(nèi)癥狀、體征及X線檢查與治療前無明顯變化。以顯效+有效計(jì)算總有 效率。
[0045] 結(jié)果： ①臨床療效：治療組總有效率為90. 37%，高于對(duì)照組的75. 08%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義（P < 0· 01)。
[0046] ②喘鳴音消失時(shí)間及住院時(shí)間：治療組喘鳴音消失時(shí)間及住院時(shí)間分別為 (5. 05±0· 13)天、（7. 96±0· 38)天，短于對(duì)照組的（7. 14±0· 50)天、（10. 98±0· 42)天，差 異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 01)。
[0047] 本試驗(yàn)例說明本發(fā)明所述的桑姜感冒注射液，在治療小兒呼吸系統(tǒng)感染性疾病以 及支氣管患兒的效果上優(yōu)于市售的桑姜感冒注射液、慶大霉素 、α -糜蛋白酶、雙黃連在相 應(yīng)癥狀上的效果。
[0048] 試驗(yàn)例2采用直腸給藥途徑治療上呼吸道感染的臨床研究 在該臨床試驗(yàn)中包括192例急性上呼吸道感染患兒，其中男114例，女78例，年齡為6 個(gè)月至12歲，體溫38~40. 5°C，使用本發(fā)明實(shí)施例1所述的桑姜感冒注射液作為治療組， 市售的桑姜感冒注射液作為對(duì)照組1，柴胡注射液作為對(duì)照組2,然后分別通過直腸給藥的 方式進(jìn)行治療。
[0049] 給藥方法：直腸給藥用量約為肌肉注射1~1. 5倍，取治療組、對(duì)照組1、對(duì)照組2 的藥液按0. 15ml/kg取，選用10ml的一次性注射器，接入一次性直腸給藥導(dǎo)管，用石蠟油 棉球涂抹導(dǎo)管外壁，緩慢插入患兒肛門約5~10cm，將藥物注入后拔出導(dǎo)管，然后用衛(wèi)生紙 堵住肛門約3分鐘，觀察有無藥液溢出。
[0050] 對(duì)照組1、對(duì)照組2、治療組的療效比較，具體操作如下： 對(duì)扁桃體炎患兒使用藥液2ml，同時(shí)口服阿莫西林干混懸劑；對(duì)急性咽炎患兒使用藥 液2ml ;對(duì)發(fā)燒患兒使用藥液4ml。每日3次直腸給藥。
[0051] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《實(shí)用兒科學(xué)》第6版診斷標(biāo)準(zhǔn)，將療效標(biāo)準(zhǔn)分為4級(jí)： 治愈：治療3天后，患兒體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀全部消失，生理化指標(biāo)全部正常； 顯效：治療3天后體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀基本消失，生理化指標(biāo)基本正常； 有效：治療3天后體溫出現(xiàn)下降，臨床癥狀消失一部分，生理化指標(biāo)有所改善；無效： 未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。總有效率為治愈率、顯效率、有效率之和。
[0052] 副反應(yīng)記錄：患兒應(yīng)用后是否出現(xiàn)胃腸道不適、腹瀉、惡心嘔吐、多汗、皮疹及其他 不良反應(yīng)。
[0053] 結(jié)果：檢驗(yàn)指標(biāo)的數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)： (1) 治療組：運(yùn)用實(shí)施例1制備的桑姜感冒注射液治愈54/64(84. 38 % )，顯效 6/64 (9. 38 % )，有效 3/64 (4. 69 % )，無效 1/64 (1. 56 % )，總有效率 98. 45 %，無不良反應(yīng)發(fā) 生； (2) 對(duì)照組1 :運(yùn)用市售的桑姜感冒注射液治愈48/64 (75. 00% )，顯效3/64 (4. 69% )， 有效4/64 (6.25% )，無效9/64 (14. 06% )，總有效率85. 94%，無不良反應(yīng)發(fā)生； (3) 對(duì)照組2 :運(yùn)用市售的柴胡注射液治愈48/64 (75. 00% )，顯效5/64 (7. 81 % )，有效 1/64(1.56% )，無效10/64(15. 63% )，總有效率為84. 37%，無不良反應(yīng)發(fā)生。
[0054] 上述結(jié)果說明實(shí)施例1制備的桑姜感冒注射液在運(yùn)用直腸給藥的方式治療急性 上呼吸道感染患兒的療效上明顯高于市售的桑姜感冒注射液以及柴胡注射液運(yùn)用于直腸 給藥。
[0055] 試驗(yàn)例3本發(fā)明所述的桑姜感冒注射液與柴胡注射液聯(lián)合用藥對(duì)上呼吸道感染 的治療效果觀察 霧化配方：實(shí)施例1中桑姜感冒注射液2ml+柴胡注射液2ml+低滲鹽水lml ; 適用人群：患有感冒的50-70歲的老年人； 給藥方式：參見試驗(yàn)例1中1的臨床試驗(yàn)方法； 分組：將90名平均年齡在63歲的患有上呼吸道感染的老年人隨機(jī)分為實(shí)施例1桑姜 感冒注射液組、柴胡注射液組、實(shí)施例1桑姜注射液+柴胡注射液組。
[0056] 結(jié)果：結(jié)果實(shí)施例1桑姜感冒注射液組、柴胡注射液組、實(shí)施例1桑姜注射液+柴 胡注射液組的總有效率分別為98. 28%、86. 06%和90. 51%